רדהיל ביופארמה מודיעה על נתונים ראשוניים חיוביים של בטיחות ויעילות מניסוי שלב 2 עם Opaganib לקורונה

נתונים ראשוניים מהניסוי שלב 2 עם opaganib בארה"ב, אשר כלל 40 חולי קורונה מאושפזים ולא תוכנן למובהקות סטטיסטית, הראו כי התרופה בטוחה, ללא הבדלים מהותיים בבטיחות בין זרוע הטיפול עם opaganib וזרוע הביקורת
נצפתה מגמה עקבית של שיפור גדול יותר בהפחתת הצורך בחמצן משלים בתוך 14 יום מתחילת הטיפול בחולים אשר טופלו עם opaganib, כפי שנמדדו ביעדים ראשיים ומשניים עיקריים של הניסוי. ממצאים אלו נמצאים בקורלציה עם שיפור קליני של חולי קורונה כפי שהוגדר על-ידי מדד ארגון הבריאות העולמי.

זרוע הטיפול עם opaganib הראתה שיפור גדול יותר במספר החולים אשר לא נזקקו עוד לטיפול בחמצן משלים בתוך 14 יום מתחילת הטיפול (52.6% בהשוואה ל- 22.2%); שיפור גדול יותר בהפחתה של 50% במתן חמצן משלים תוך 14 יום (89.5% בהשוואה ל- 66.7%); מספר גבוה יותר של חולים אשר שוחררו מבית החולים בתוך 14 יום (73.7% בהשוואה ל- 55.6%); והפחתה ניכרת יותר בסך צריכת החמצן (AUC) לאורך 14 יום (68.0% בהשוואה ל- 46.7%).

תוצאות ראשוניות מהניסוי שלב 2/3 ב-270 חולי קורונה מאושפזים צפויות ברבעון הראשון של 2021 ובחינת ביניים של נתוני יעילות מהניסוי (futility) על-ידי ועדה עצמאית צפויה בשבועות הקרובים.

opaganib פועלת על מרכיב בתא האנושי אשר מעורב בתהליך השכפול הויראלי ובכך ממזערת את הסיכון להתפתחות של עמידות הוירוס בשל התרחשות מוטציות ויראליות.