אנלייבקס מדווחת על תוצאות הרבעון השלישי של 2021 ומספקת עדכונים עסקיים

החלה להעניק טיפול בניסוי קליני שלב IIb מבוקר פלסבו ב-Allocetra לטיפול בחולי קורונה במצב קשה וקריטי עם תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS)
קיבלה אישור להרחבת ניסויי הספסיס והקורונה לספרד
החלה בהליך תכנון ובנייה של מפעל חדש בתקן cGMP לייצור Allocetra
מצבת מזומנים קיימת מתוכננת לספק את כל צרכי החברה לשנים 2022-2023 כולל הרצת הניסויים הקליניים המתוכננים בספסיס, קורונה ואונקולוגיה, ובניית מפעל הייצור החדש
תאריכי יעד קליניים להערכת החברה: תוצאות ניסוי שלב II בספסיס ברבעון רביעי 2022 ותוצאות שלב IIb בקורונה ברבעון רביעי 2022 או רבעון ראשון 2023

נס ציונה, ישראל, 22 בנובמבר 2021 - אנלייבקס תרפיוטיקס (Nasdaq: ENLV) מדווחת היום כי הגישה את תוצאותיה הפיננסיות לרבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2021 לרשות ניירות ערך האמריקאית ב-19 בנובמבר 2021.

"אנו מתקדמים לקראת 2022 עם מאזן חזק, צוות הנהלה מורחב ונתונים קליניים ופרה-קליניים משכנעים, אשר לדעתנו ממחישים את הפוטנציאל של Allocetra כטיפול התאי מהדור הבא למחלות זיהומיות, דלקתיות ואונקולוגיות", ציין ד"ר אורן הרשקוביץ', מנכ"ל אנלייבקס. "הניסויים המתנהלים שלנו בספסיס וקורונה קיבלו לאחרונה אישור להתרחבות לאתרים בספרד, עובדה הממצבת אותנו להרחבת ההשפעה הטיפולים שלנו לצד אימות רגולטורי חשוב לתכנוני הניסוייים שלנו ותהליך הייצור. על מנת לתמוך בתכניות אלו ואחרות, התחלנו בהליך התכנון והבנייה של מפעל חדש בתקן cGMP. מפעל זה יאפשר לנו להיות מוכנים לניסויים קליניים גדולים יותר ולהתחלה אפשרית של פעילויות מסחריות".

ד"ר הרשקוביץ המשיך, "לצד ההתקדמות הרגולטורית והתאגידית, המשכנו לקדם את תכנית האונקולוגיה לטיפול בגידולים המוצקים לקראת התחלה של 2 ניסויים קליניים מתוכננים. באמצעות התקדמות ניסויים אלה, אנו שואפים להדגים קלינית את הפוטנציאל של Allocetra להשתלב באופן סינרגטי עם טיפולי הסרטן הקיימים כיום ולשפר את שיעורי התגובה בקרב חולי סרטן קשים לטיפול. במבט קדימה, אנו מצפים כי תכניות הגידולים המוצקים, הספסיס והקורונה שלנו יצברו מומנטום בעודנו עובדים לתת מענה למצבים מסכני חיים באמצעות הפיתוח הקליני של Allocetra".

*** יובהר, כי הנוסח הרשמי של ההודעה לעיתונות הינו הנוסח הרשמי אשר פורסם על ידי החברה בשפה האנגלית, והנוסח המצ"ב הינו תרגום חלקי לנוחות בלבד