קמהדע מדווחת על תוצאות הרבעון השני וששת החודשים הראשונים של 2019

קמהדע

ההכנסה הכוללת ברבעון השני של 2019 עמדה על 35.3 מיליון דולר, עלייה של 4% בהשוואה לתקופה המקבילה אשתקד

ההכנסה הכוללת בששת החודשים הראשונים של 2019 עמדה על 62.1 מיליון דולר, עלייה של 21% בהשוואה לתקופה המקבילה אשתקד

הרווח הגולמי ברבעון השני ובששת החודשים הראשונים של 2019 עמד על 13.6 מיליון דולר ו-24.8 מיליון דולר, בהתאמה, עלייה של 27% ו- 40% בהשוואה לתקופה המקבילה אשתקד, בהתאמה
הרווח הנקי עמד על 11.1 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של שנת 2019, עלייה של 59% לעומת 6.9 מיליון דולר באותה תקופה בשנת 2018

החברה מאשררת את תחזית ההכנסה הכוללת לשנת 2019 בטווח שבין 125 מיליון דולר עד 130 מיליון דולר

קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת תרופות המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום על תוצאותיה הכספיות לשלושה חודשים ושישה חודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני, 2019.
"אנו מרוצים מאוד מהמשך הביצועים החזקים שלנו בשנת 2019", ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "ברבעון השני של שנת 2019, ההכנסה הכוללת עמדה על 35.3 מיליון, המייצגת עליה של 4% בהשוואה לרבעון המקביל בשנת 2018, ובששת החודשים הראשונים של שנת 2019 ההכנסה הכוללת עמדה על 62.1 מיליון דולר, המייצגת עלייה של 21% בהשוואה לששת החודשים הראשונים של שנת 2018.

בהתבסס על המשך ביצועינו החזקים ברבעון השני, והתחזית החיובית שלנו להמשך השנה, אנו מאשררים את התחזית שלנו לשנת 2019 של הכנסה כוללת בטווח שבין 125 מיליון דולר עד 130 מיליון דולר, שאם תושג, תייצג שנה חזקה נוספת של צמיחה באחוזים דו ספרתיים בהשוואה לסך ההכנסות לשנת 2018. כתזכורת, הסכם האספקה שלנו ל GLASSIA עם Takeda, הינו כרגע עד סוף 2020. בעוד שמעבר אפשרי של ייצור ה- GLASSIA ל-Takeda, אחרי 2020, יגרום להפחתה משמעותית בהכנסותיה של קמהדע, אנו מצפים לקבלת תמלוגים עתידיים למשך 20 שנה, עד 2040."

"מבחינת רווחיות, הרווח הגולמי שלנו גדל ב -27% ו-40% משנה לשנה במהלך הרבעון השני וששת החודשים שהסתיימו ב -30 ביוני, 2019, בהתאמה." המשיך מר לונדון. "הרווחיות הגולמית שלנו במגזר התעשייתי לתקופה של ששת החודשים הראשונים של שנת 2019 הייתה 47%, לעומת 41% בתקופה המקבילה בשנת 2018. הרווחיות הגדילה את יתרת המזומנים ושווי המזומנים שלנו ל- 62.0 מיליון דולר ליום 30 ביוני 2019, עלייה של 11.4 מיליון דולר בהשוואה לסוף 2018. להמשך השנה, בעוד אנו מצפים שהתוצאות השנתיות שלנו ישתפרו בהשוואה לשנת 2018, הרווחיות הגולמית הכוללת שלנו במחצית השנייה של 2019 תפחת במעט עקב צפי לתמהיל מוצרים אחר. "

"אנו גם ממשיכים להשיג התקדמות חשובה בתוכנית הפיתוח הקליני שלנו. קמהדע מתכוונת לערוך ניסוי קליני משולב, שלב 3 לאלפא 1-אנטיטריפסין באינהלציה (AAT באינהלציה) לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1-אנטיטריפסין (AATD) בארה"ב תחת בקשה ל Investigational New Drug (IND), ובאירופה תחתClinical Trial Authorization (CTA) במטרה להגיש בקשות שיווק לאישור רגולטורי בשני האזורים. חשוב לציין כי התקדמנו עם מחקר ה- Human Factor Study (HFS) שנדרש על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), ותוצאותיו יוגשו כחלק מהגשת ה- IND שלנו. באירופה, אנו מצפים להתחיל בגיוס החולים הראשונים בניסוי שלב 3 זה לפני סוף השנה. גיוס החולים לניסוי בארה"ב יחל כתלות באישור ה- IND. "סיכם מר לונדון.

דגשים פיננסיים לשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 ליוני, 2019:
הכנסות כוללות של 35.3 מיליון דולר ברבעון השני של 2019, עלייה של 4% מ-33.8 מיליון דולר שנרשמו ברבעון השני של 2018.

הכנסות מהמגזר התעשייתי ברבעון השני של שנת 2019 הסתכמו ב- 27.3 מיליון דולר, עליה של 5% בהשוואה ל-26.0 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2018.

הכנסות ממגזר ההפצה הסתכמו ב- 8.0 מיליון דולר ברבעון השני של 2019, עלייה של 1% בהשוואה ל-7.9 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2018.

רווח גולמי של 13.6 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2019, עלייה של 27% ביחס ל-10.7 מיליון דולר שדווח ברבעון השני של 2018. שיעור הרווח הגולמי עלה ל-39% מ-32% ברבעון השני של 2018. הרווח הגולמי הגבוה יותר ברבעון השני של 2019 נבע כתוצאה משיפור ביעילות הייצור ותמהיל עדיף של מכירות מוצרים.

הוצאות התפעול, כולל מחקר ופיתוח, מכירה ושיווק, הנהלה וכלליות והוצאות אחרות הסתכמו ב- 7.2 מיליון דולר, ברבעון השני של 2019, בהשוואה ל- 5.5 מיליון דולר ברבעון השני של 2018. מכיוון שקמהדע מתכוונת להתחיל את הניסוי הקליני שלב 3 של AAT באינהלציה במהלך המחצית השנייה של שנת 2019, החברה ממשיכה לצפות שעלויות המו"פ השנתיות יגדלו בהשוואה לשנת 2018.

רווח נקי של 6.1 מיליון דולר, או רווח של 15 סנט למנייה ברבעון השני של 2019, בהשוואה לרווח נקי של 5.7 מיליון דולר, או רווח של 14 סנט למניה, ברבעון השני של שנת 2018.

EBITDA מתואם, כמפורט בטבלאות מטה, בסך 7.8 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2019, בהשוואה ל- 6.3 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2018.

תזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת היה 6.8 מיליון דולר ברבעון השני של 2019, בהשוואה למזומן ששימש לפעילות שוטפת של 2.3 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2018.

דגשים פיננסיים לששת החודשים שהסתיימו ב-30 ליוני, 2019:
הכנסה כוללת של 62.1 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019, עלייה של 21% מ-51.3 מיליון דולר שנרשמו בששת החודשים הראשונים של 2018.

הכנסות מהמגזר התעשייתי בששת החודשים הראשונים של 2019 הסתכמו ב- 47.7 מיליון דולר, עליה של 25% מ-38.2 מיליון דולר שדווחו בששת החודשים הראשונים של 2018.

הכנסות ממגזר ההפצה הסתכמו ב-14.4 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019, עלייה של 10% מ-13.1מיליון דולר שנרשמו בששת החודשים הראשונים של 2018.

רווח גולמי היה 24.8 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019, עלייה של 40% מ-17.7 מיליון דולר שדווחו בששת החודשים הראשונים של 2018. שיעור הרווח הגולמי עלה ל-40% מ-35% בהשוואה לששת החודשים הראשונים של 2018.

הוצאות התפעול, כולל מחקר ופיתוח, מכירה ושיווק, הנהלה וכלליות והוצאות אחרות הסתכמו ב- 13.2 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה ל- 11.3 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2018.

רווח נקי היה 11.1 מיליון דולר, או רווח של 27 סנט למניה, בששת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה לרווח נקי של 6.9 מיליון דולר, או רווח של 17 סנט למניה, בששת החודשים הראשונים של 2018.

EBITDA מתואם, כמפורט בטבלאות למטה, היה בסך 14.5 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה ל- 8.7 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2018.

תזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת היה 12.8 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2019, בהשוואה למזומן שנבע מפעילות שוטפת של 3.1 מיליון דולר בששת החודשים הראשונים של 2018.

עיקרי המאזן
נכון ליום 30 ביוני, 2019, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של 62.0 מיליון דולר, לעומת 50.6 מיליון דולר ב-31 לדצמבר 2018.

אירועים עיקריים אחרונים בתאגיד:
התקדמות עם ניסוי ה- HFS שנדרש על ידי ה- FDA לתמיכה בתוכנית החברה ל- AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1-אנטיטריפסין.

סיום הגיוס לניסוי הקליני להוכחת ההתכנות של IV-AAT לטיפול ב- Graft versus Host Disease (GvHD). הניסוי בוחן את הבטיחות והיעילות הראשונית של IV-AAT כטיפול מניעתי לחולים בסיכון גבוה להתפתחות GvHD אקוטי, שאינו מגיב לטיפול סטרואידי.

הושלם שלב 2 של ניסוי IV AAT למניעת דחייה של ריאה מושתלת, המתבצע בשיתוף עם טקדה. ניתוח נתונים נמשך, ותוצאות הניסוי צפויות להיות מדווחות עד סוף שנת 2019.
איתן קיייט, סמנכ"ל פיתוח עסקי, עזב את החברה.. תפקידו ימולא, באופן זמני, ע"י מר לונדון.

פרטי שיחת הועידה
הנהלת קמהדע תקיים שיחת ועידה על מנת לדון בתוצאות ולענות לשאלות המשקיעים, ביום שלישי, 6 באוגוסט בשעה 8:30 שעון מזרח ארה"ב. משקיעים וכן צדדים המעוניינים להשתתף בשיחה מוזמנים לחייג 877-407-0792 (חיוג מתוך ארה"ב),1-809-406-247 (חיוג מישראל), או 201-689-8263 (בינלאומי) והזנת מספר זיהוי הוועידה: 13692291.
הקלטת השיחה תהיה זמינה במשך 90 ימים באתר החברה www.kamada.com.

אודות קמהדע
קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת לטיהור והפרדת חלבונים. לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי פיתוח בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית על מנת לייצר אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים (אימונוגלובולינים) מפלסמה. AAT הוא חלבון המופק מפלסמה אנושית עם מטרות רפואיות ידועות ותכונות שהתגלו לאחרונה ונמצאו כמשפיעות על מערכת החיסון, כאנטי דלקתיות וכמגנות על הרקמות. למוצר יש גם מאפיינים אנטי מיקרוביאליים. מוצר הדגל של החברה הוא ®Glassia, שהיה המוצר הראשון שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), כ- AAT נוזלי, מוכן לשימוש תוך ורידי, המופק מפלסמה. קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת טקדה תרופות בע"מ ובמדינות נוספות באמצעות מפיצים מקומיים.

המוצר המוביל השני של קמהדע הוא KamRAB, חיסון (אנושי) כנגד כלבת עבור טיפול מניעתי לאחר זיהום כלבת. KamRAB מאושר על ידי ה- FDA ומשווק בארה"ב תחת המותג KEDRAB ובאמצעות שותפות אסטרטגית עם Kedrion S.p.A. בנוסף ל-Glassia ו-KEDRAB, יש לקמהדע קו של ארבעה מוצרים פרמצבטיים נוספים, המופקים מפלסמה, והניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לקמהדע ישנם מוצרים בפיתוח הנמצאים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים פורמולציית AAT באינהלציה לטיפול בחוסר ב- AAT. בנוסף, טיפול ב- AAT בעירוי נמצא בשלבי פיתוח לטיפול ב- GvHD, במניעת דחייה לאחר השתלות ריאה, ובסוכרת סוג-1. קמהדע גם ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת למעלה מ- 20 מוצרים פרמצבטיים נוספים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.