טבע תציג נתונים אודות AUSTEDO® (טבליות deutetrabenazine) במסגרת הכנס השנתי של האגודה האמריקאית לפסיכיאטריה

שלושה תקצירים בוחנים את היעילות והבטיחות לטווח ארוך של AUSTEDO® (טבליות deutetrabenazine) לטיפול בדיסקינזיה מאוחרת בבוגרים
בנוסף, נתונים מתחום כלכלת הבריאות בוחנים את איכות החיים ונטל הבריאות בקרב מטופלים

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE ו-TASE: TEVA) הודיעה היום כי תקצירים מדעיים חדשים אודות AUSTEDO® (טבליות deutetrabenazine) יוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לפסיכיאטריה (APA), שיערך בניו יורק ב-5 עד ה-9 במאי 2018. המחקרים אשר יוצגו בכנס ממשיכים להגדיל את בסיס הנתונים הרחב התומך ביעילות ובטיחות של AUSTEDO®.

"אנחנו שמחים לשתף את המחקר שלנו בכנס יוקרתי זה עם הקהילה הפסיכיאטרית אשר עוזרת לזהות, לטפל ולנהל מטופלים עם דיסקינזיה מאוחרת," אמר ד"ר טושאר שאה, סמנכ"ל בכיר, ראש פיתוח קליני ועניינים רפואיים עבור תרופות ייחודיות בטבע. " דיסקינזיה מאוחרת יוצרת נטל משמעותי על מטופלים ואנו נרגשים חלוק מחקרים המספקים תובנות אשר יסייעו למטופלים אלו."

ההריון. טבע תציג נתונים גם לגבי טבליות AUSTEDO® (טבליות deutetrabenazine) המספקים תובנות קליניות מהעולם האמיתי אל השימוש עבור כוריאה הקשורה למחלת הנטינגטון ודיסקינזיה מאוחרת בבוגרים, שתי הפרעות תנועה אשר לעתים קרובות לא זוכות למענה הולם.

הנתונים שיוצגו מתוך המחקרים שנתמכו על ידי טבע כוללים את:

[P6.137] Measuring the Health Status Burden of Tardive Dyskinesia (Poster Session 6, May 7, 2018, 2:00-4:00 p.m. ET)
[P6.138] Predictors of Tardive Dyskinesia in Psychiatric Patients Taking Concomitant Antipsychotics (Poster Session 6, May 7, 2018, 2:00-4:00 p.m. ET)
[P6.139] Long-Term Improvements in Site-Rated Outcomes with Deutetrabenazine Treatment in Patients with Tardive Dyskinesia (Poster Session 6, May 7, 2018, 2:00-4:00 p.m. ET)
[P6.140] Long-Term Deutetrabenazine Treatment in Tardive Dyskinesia by Concomitant Dopamine-Receptor Antagonists and Baseline Comorbidities (Poster Session 6, May 7, 2018, 2:00-4:00 p.m. ET)
[P6.141] Long-Term Treatment with Deutetrabenazine Improves Quality of Life in Patients with Tardive Dyskinesia as Assessed by a Modified Dystonia Scale (Poster Session 6, May 7, 2018, 2:00-4:00 p.m. ET)
[P8.116] Hospital Utilization Rates Following Antipsychotic Dose Reductions Among Patients with Bipolar and Major Depressive Disorders (Poster Session 8, May 8, 2018, 2:00- 4:00 p.m. ET)

About Tardive Dyskinesia
Tardive dyskinesia (TD) is a disorder that results in involuntary, repetitive body movements.1 This may include grimacing, sticking out the tongue or smacking of the lips.1 Additionally, there may be rapid jerking movements or slow writhing movements.1 In about 20 percent of people, decreased functioning results.2 The condition affects up to 500,000 people in the United States and can be caused by certain medications used to treat mental health conditions or gastrointestinal conditions.3,4


About AUSTEDO® (deutetrabenazine)

AUSTEDO® is a vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor approved by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of tardive dyskinesia in adults and for the treatment of chorea associated with Huntington’s disease. Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.

Important Safety Information

AUSTEDO® can increase the risk of depression and suicidal thoughts and behavior (suicidality) in patients with Huntington’s disease. Anyone considering the use of AUSTEDO® must balance the risks of depression and suicidality with the clinical need for treatment of chorea. AUSTEDO® is contraindicated in patients with Huntington’s disease who are suicidal, or have untreated or inadequately treated depression.

AUSTEDO® is also contraindicated in: patients with hepatic impairment; patients taking reserpine or within 20 days of discontinuing reserpine; patients taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within 14 days of discontinuing MAOI therapy; and patients taking tetrabenazine (Xenazine®) or valbenazine (Ingrezza®).

AUSTEDO® may cause a worsening in mood, cognition, rigidity, and functional capacity in patients with Huntington’s disease. Tetrabenazine (a closely related VMAT2 inhibitor) causes an increase in the corrected QT (QTc) interval. A clinically relevant QT prolongation may occur in some patients treated with AUSTEDO® who are CYP2D6 poor metabolizers or are co-administered a strong CYP2D6 inhibitor or other drugs that are known to prolong QTc. Neuroleptic Malignant Syndrome has been observed in patients receiving tetrabenazine. AUSTEDO® may increase the risk of akathisia, agitation, and restlessness. AUSTEDO® may cause parkinsonism in patients with Huntington’s disease. Sedation is a common dose-limiting adverse reaction of AUSTEDO®.

The most common adverse reactions (4% of AUSTEDO®-treated patients and greater than placebo) in controlled clinical studies of patients with tardive dyskinesia were nasopharyngitis and insomnia. The most common adverse reactions (>8% of AUSTEDO®-treated patients and greater than placebo) in a controlled clinical study of patients with chorea associated with Huntington’s disease were somnolence, diarrhea, dry mouth, and fatigue.

Please click here for U.S. Full Prescribing Information, including Boxed Warning: austedo.com/hcp/pi.

אודות טבע
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) היא חברת תרופות גלובלית המספקת פתרונות בריאות ממוקדי-מטופל באיכות גבוהה המשמשים מיליוני מטופלים מדי יום. טבע, שבסיסה בישראל, היא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הממנפת את צבר מוצריה הכולל יותר מ-1,800 מולקולות לייצור מגוון רחב של מוצרים גנריים ברוב התחומים הטיפוליים. בתחום התרופות הייחודיות, לטבע יש עמדת הובלה בפיתוח טיפולים חדשניים למחלות של מערכת העצבים המרכזית, כולל כאב, וכן פורטפוליו מוצרים רחב בתחום הנשימה. טבע ממנפת את יכולותיה בגנריקה ובתרופות הייחודיות במטרה לחפש דרכים חדשות לענות על צרכי המטופלים, וזאת על ידי שילוב פיתוח תרופות יחד עם פיתוח תכשירים, שירותים וטכנולוגיות. הכנסות טבע בשנת 2017 הסתכמו ב-22.4$ מיליארד. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.tevapharm.com.