פנאקסיה ו-Neuraxpharm מודיעות על יצוא ראשון מסוגו של טבליות הקנאביס הרפואי שלהן לצרפת

זאת במסגרת השתתפותן של החברות בתוכנית של ממשלת צרפת לאסדרת ענף הקנאביס הרפואי במדינה ולאחר שכבר נופקו במסגרת התוכנית שמני הפרימיום שלהן למטופלים בצרפת
ד"ר דדי סגל, מנכ"ל פנאקסיה ישראל: "אנחנו שמחים להשיג אבן דרך משמעותית נוספת במסגרת מימוש האסטרטגיה שלנו וגאים להיות, יחד עם שותפתנו Neuraxpharm, חלק מחוד החנית של שחקניות הקנאביס הרפואי המובילות בעולם שנבחרו לתוכנית של ממשלת צרפת והסוכנות הלאומית הצרפתית לבטיחות תרופות ומוצרי בריאות (ANSM), והחברה היחידה בתוכנית זו המספקת טבליות קנאביס רפואי. אנו מעריכים כי השוק הצרפתי צפוי להפוך לאחד משוקי הקנאביס הרפואי המתקדמים בעולם, ולמנוע צמיחה משמעותי עבור פנאקסיה. אנו מלאי תקווה כי גם הרגולטור הישראלי יכיר בהקדם בחשיבותן של טבליות הקנאביס אשר הינן דרך מתן יעילה ובטוחה במיוחד בקנאביס רפואי, ויאפשר לצרכני הקנאביס הרפואי בישראל להנות ממוצר ישראלי איכותי שבצרפת כבר נהנים ממנו."

ד"ר פייר-הרווה ברון, מנכ"ל Neuraxpharm צרפת: "מדובר בהישג אדיר עבורנו, יחד עם שותפתנו פנאקסיה, להבחר כחלק מקבוצת חברות מצומצמת המציעות קנאביס רפואי בשוק הצרפתי במסגרת התכנית של ה-ANSM. בתור החברות היחידות בתכנית המספקות טבליות קנאביס רפואי, באפשרותנו להציע למטופלים שלנו מגוון צורות מתן המותאמות למטופל ופשוטות יותר לשימוש. בהסתכלות קדימה, אנחנו נמשיך לעבוד עם פנאקסיה במסגרת מימוש האסטרטגיה שלנו בסקטור הקנאביס הרפואי הצומח במהירות ונציע מגוון גדול יותר של צורות מתן, מינון וטיפולים מבוקשים לשוק."

(Düsseldorf /תל אביב, 20 בינואר 2022) – פנאקסיה מעבדות ישראל בע"מ ("פנאקסיה ישראל", ת"א: פנאק PNAX) חברת פארמה גלובאלית המפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרי קנאביס רפואי מתקדמים באיכות פרמצבטית, ושותפתה Neuraxpharm, חברת פארמה אירופאית מובילה להפצת תרופות בתחום מערכת העצבים המרכזית (CNS), הודיעו היום על יצוא ראשון מסוגו של טבליות קנאביס רפואי מישראל לצרפת. זאת, במסגרת התוכנית של ממשלת צרפת והסוכנות הלאומית הצרפתית לבטיחות תרופות ומוצרי בריאות (ANSM) לאסדרת ענף הקנאביס הרפואי במדינה, אשר החלה לפני כשנה, ולאחר שכבר נופקו במסגרת התוכנית שמני הפרימיום של החברות המשתתפות בתוכנית למטופלים בצרפת. המשלוח יצא לאחר שהושלמו הבדיקות הנדרשות בידי משרד הבריאות ורשויות המכס הישראלי, וצפוי להמריא לצרפת בהמשך היום.

הטבליות, אשר מיוצרות על ידי פנאקסיה בתקן GMP-EU בסטנדרטים קליניים מחמירים, תחת המותג Naxiva-Panaxir, יונפקו למטופלים המשתתפים בתוכנית הצרפתית על פי מרשם רופא, בבתי חולים ובתי מרקחת בכל רחבי צרפת. טבליות הקנאביס הרפואי במתן תת-לשוני מאפשרות רמת ספיגה גבוהה יותר של החומרים הפעילים אל תוך מחזור הדם (ללא מעבר ראשוני דרך הכבד) ובכך תורמות להשפעה ותחושת הקלה מהירה למטופל. כמו כן, הטבליות מאפשרות לרופאים התאמת שגרת טיפול מדויקת יותר למטופל בהתאם לצרכיו, הן ברמת המינון והן בריכוז החומרים הפעילים. בנוסף, הטבליות נמצאו כתורמות להיענות גבוהה יותר לטיפול ושביעות רצון המטופלים, זאת בעיקר בשל יעילות הטיפול והמינון הפשוט והמדויק לנטילה.

בתוכנית, שהחלה בחודש מרץ 2021, משתתפים כ- 3000 מטופלים אשר מקבלים לראשונה בצרפת טיפול באמצעות קנאביס רפואי, במסגרת רשימת התוויות שגובשה על ידי ה- ANSM, הכוללת מחלות כגון סרטן, סוגים מסוימים של אפילפסיה, טרשת נפוצה, טיפול פליאטיבי (טיפול תומך לשיפור איכות חיי החולים במחלות חשוכות מרפא), וכאב שאינו מגיב לטיפול קונבנציונאלי.

פוטנציאל השוק של צרפת משמעותי מאד, כאשר רק לפני כשנה אישרה הממשלה המקומית את הקמת ענף הקנאביס הרפואי. על פי ההערכות העדכניות, בצרפת קיימים כיום בין 300,000 ל-700,000 חולים אשר עומדים בקריטריונים ויכולים להיות זכאים למרשם לטיפול בקנאביס רפואי.
בניגוד לצרפת, כיום משרד הבריאות הישראלי לא מאפשר שיווק מוצרי קנאביס רפואי מתקדמים ובטוחים, דוגמת הטבליות ומוצרי השאיפה, שעשויים להקל באופן משמעותי ולהעניק מזור למטופלים רבים הנמנעים ונרתעים משימוש בקנאביס בצורת מתן מסורתית של עישון.
ד"ר סילביו בריל, מומחה לרפואת כאב והרדמה, מנהל המכון לטיפול בכאב במרכז הרפואי תל-אביב-סוראסקי:"כרופא במדינת ישראל הייתי שמח שתהיה לי האפשרות לרשום למטופלים מוצרי קנאביס רפואי בצורות מתן תרופתית מתקדמות ובטוחות, דוגמת טבליות. טבליות, אשר הינן צורת מתן בעלת מינון מדויק לנטילה פשוטה, יאפשרו התאמת שגרת טיפולים מדויקת יותר בהתאם לצרכי המטופל, הן ברמת המינון והן בריכוז החומרים הפעילים, ויתרמו, להערכתי, להיענות גבוהה יותר לטיפול."

ד"ר איתי גור-אריה, מומחה לרפואת כאב והרדמה, בוגר תוכנית ההרדמה וכאב בבית ישראל הרווארד בבוסטון ומנהל המכון לרפואת כאב במרכז הרפואי שיבא תל השומר: "חבל שבמדינת ישראל שדווקא ידועה ברוח החלוצית שלה, רופא לא יכול להעניק למטופליו את הטיפול המתקדם ביותר שקיים. כל הממצאים הקליניים מצביעים על יכולותיו המוכחות של הקנאביס הרפואי ואירוני שדרך המתן המדויקת והבטוחה ביותר לא מאושרת בישראל, כאשר חברה ישראלית כבר מספקת אותה למדינה כמו צרפת ואנו נשארים מאחור באיכות הטיפול שאנו מסוגלים לספק."
אודות פנאקסיה מעבדות ישראל
פנאקסיה מעבדות ישראל בע"מ הנסחרת בבורסה לני"ע בת"א (ת"א: פנאק, PNAX) היא חברת פארמה גלובאלית המפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרי קנאביס רפואי מתקדמים באיכות פרמצבטית ויצרנית מוצרי הקנאביס הרפואי הגדולה בישראל. כמו כן, פנאקסיה הינה החברה הראשונה והיחידה בישראל אשר קיבלה תקן ייצור אירופאי EU-GMP מרשות בריאות באיחוד האירופאי, הדרוש לייצור ויצוא מסחרי של קנאביס רפואי ומוצריו לאירופה. פנאקסיה מתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצרים מורכבים ומתקדמים מצמח הקנאביס, המתבססים על מידע קליני ועל בסיס נתונים רחב של עשרות אלפי מטופלים.
פנאקסיה ישראל הינה חברה בת של פנאקסיה תעשיות פרמצבטיות אשר הוקמה בשנת 2010 על ידי ד"ר דדי סגל, ד"ר ערן גולדברג ועו״ד אסי רוטברט, כחטיבת הקנאביס של קבוצת "סגל פארמה" הפועלת זה למעלה מארבעה עשורים, מייצרת למעלה מ- 600 מוצרים פרמצבטיים שונים, ומשווקת אותם בלמעלה מ- 40 מדינות. פנאקסיה ארה"ב (חברה אחות של פנאקסיה ישראל) מייצרת בצפון אמריקה למעלה מ-60 מוצרים מבוססי קנאביס רפואי, בהן טבליות תת-לשוניות, לכסניות, שמנים, משאפים ועוד, המיועדים לטיפול במחלות כגון הפרעת דחק פוסט טראומטית, סרטן, כאב כרוני, אפילפסיה, אנורקסיה, טיפול בכוויות ומחלות רבות נוספות.
בקבוצת פנאקסיה מועסקים למעלה מ- 150 עובדים.
לפרטים נוספים באתר החברה: www.panaxia.co.il

אודות Neuraxpharm – החברה המובילה באירופה בתחום ה- CNS
Neuraxpharm הינה חברת תרופות אירופאית מובילה המתמקדת בטיפול בהפרעות במערכת העצבים המרכזית (CNS) עם נוכחות ישירה במדינות אירופה. לחברה מעל ל- 35 שנות ניסיון ומומחיות ייחודית בשוק ה- CNS.
Neuraxpharm מפתחת וממסחרת תרופות בעלות ערך מוסף, וכן תרופות גנריות ותוספים בריאותיים לצרכן כגון פרוביוטיקה ותוספי תזונה אחרים, תוך שאיפה מתמדת להציע מגוון רחב של אפשרויות טיפול יעילות, איכותיות ובמחיר סביר לטיפול במערכת העצבים המרכזית, באירופה.
לצד מכירות של מוצריה במעל ל-50 מדינות, Neuraxpharm גם מייצרת מוצרים פרמצבטיים ומרכיבים תרופתיים פעילים בשני אתרי ייצור בספרד.
לפרטים נוספים באתר Neuraxpharm: https://www.neuraxpharm.com

אזהרת מידע צופה פני עתיד
המידע והערכות כאמור לעיל, לרבות ביחס לכל המשתמע על השלמת הליכי ייצוא של המוצרים ממדינת ישראל בפועל לצרפת, קליטתם בצרפת, לרבות קבלת מלוא האישורים הנדרשים להשלמת התהליכים כאמור, תחזיות, מועדים, הערכות ו/או תוכניות של החברה בקשר אליהם ככל וניתנו במסגרת הדיווח, היקף הביקושים למוצרים ויכולותיה של החברה לעמוד בביקושים, הינן מידע צופה פני עתיד כהגדרתו בחוק ניירות ערך, התשכ"ח-1968, הכרוך באי וודאות גבוהה, ובמבוסס בין היתר על גורמים שלישיים ועל משתנים רבים שלחברה אין בהכרח שליטה לגביהם, ובשל כך עשויים שלא להתממש ו/או לא להתממש במלואם ו/או להתממש באופן השונה מהותית מכפי שהוערך או נצפה מלכתחילה. בין הגורמים העלולים לגרום לכך כי המידע והערכות החברה לגבי מידע כאמור לא יתממשו באופן הרצוי, כאמור לעיל, ניתן לציין בין היתר מדיניות מחמירה של בתי מרקחת ו/או גורמים ו/או מרכזים רפואיים בצרפת, תגובת הרופאים המקומיים לשימוש במוצרים, צורך בניסויים שונים במוצרים לצורך קבלת אישורים, אי הצלחת הניסויים כאמור, שינוי בתנאי השוק, קבלת אישורים או היתרים אחרים מהגופים הרגולטוריים השונים בארץ או בצרפת, אי הצלחה בייצוא ו/או אספקת המוצרים של החברה במדינות היעד, שינוי בתנאי השוק ומאפייניו ו/או התחרות, שינויים לרעה בחקיקה ו/או ברגולציה במדינת היעד, אי הצלחה ו/או עיכוב בגידול הקנאביס הרפואי על ידי ספקית חומר הגלם ו/או בייצור המוצרים בזמן (או בכלל), אי קבלת אישורים מרשויות ממשלתיות ו/או רגולטוריות ככל שיידרשו (אם בכלל) לרבות ממשרדי ממשלה שונים, מניעה אחרת בלתי נצפית בגידול ו/או ייצור ו/או אספקה של הקנאביס הרפואי ו/או המוצרים, והתממשות אי אילו מגורמי הסיכון כמפורט בסעיף 33 לדוח התקופתי של החברה לשנת 2020 אשר פורסם ביום 31 למרץ 2021 (מס' אסמכתא: 2021-01-052071), הנכלל על דרך ההפניה.