קומפיוג'ן מדווחת על תוצאות רבעון ראשון 2021

נתונים עדכניים מהניסויים הקליניים שלב 1 עבור COM701 כמונותרפיה וטיפול משולב יוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית ASCO
אבני הדרך ב-2021 כוללות הצגת נתונים מניסוי הטיפול המשולש של COM701 ומהניסוי של COM902 כמונותרפיה ברבעון הרביעי של 2021

התחלת שלב הרחבת הניסוי הקליני (cohort expansion) שלב 1b עבור COM701 עם Opdivo® ברבעון השני של 2021 ושל הניסוי הקליני שלב 1 עבור COM701 עם COM902 במחצית השנייה של 2021 יקדמו את ההערכה הקלינית הסיסטמטית של ציר DNAM


קומפיוג'ן (נאסד"ק: CGEN, ת"א: קמפג), חברה לאימונותרפיה של סרטן בשלבי פיתוח קליניים ומובילה בגילוי חישובי של תרופות, פרסמה היום את תוצאותיה הכספיות עבור הרבעון הראשון לשנת 2021 שהסתיים ב-31 במרץ 2021.

דר' ענת כהן-דייג, מנכ"לית ונשיאת קומפיוג'ן, אמרה, "2021 תהיה שנה חשובה ומרובת פעילות ואבני דרך עבור קומפיוג'ן. במהלך שנה זו אנו מצפים לחלוק נתונים מניסויים קליניים עבור COM701 כמונותרפיה, ובשילובים כפולים ומשולשים, כמו גם מהניסוי הקליני שלנו עבור COM902 כמונותרפיה. נתונים חשובים אלו יתווספו לנתונים הקליניים הקודמים עבור COM701 שהראו תגובות קליניות ממושכות, כולל תגובה מלאה מאומתת (confirmed complete response), באוכלוסיית חולים קשים שלא הגיבו לטיפולים קודמים ובהתוויות שלרוב אינן מגיבות למעכבים של חלבוני בקרת מערכת החיסון. הנתונים שהצגנו עד היום מאששים את בטחוננו כי COM701 פעיל מבחינה קלינית, ושל PVRIG יש את הפוטנציאל להוות מטרה תרופתית חשובה שלא נוצלה עד כה במרחב האימונו-אונקולוגי".

דר' כהן-דייג המשיכה, "הפעילות הנמרצת שלנו כוללת, בין היתר, שני ניסויים קליניים חדשים: ניסוי הרחבת קבוצות טיפול (cohort expansion) שלב 1b של COM701 עם Opdivo® המתוכנן להתחיל ברבעון השני של 2021, וניסוי קליני שלב 1 של COM701 עם COM902 המתוכנן להתחיל במחצית השנייה של השנה. יחד עם תכניות אלה, אנו נעשה התקדמות משמעותית ביצירת תכנית קלינית מקיפה להערכת הקשרים בין חברי ציר ה- DNAM, החלבונים PVRIG ו-TIGIT, עם המסלול הביולוגי של PD-1 שמצטלב איתם. כמובילים במרחב הקליני בבחינת ציר ביולוגי זה, נמשיך להתקדם על ידי המשך פיתוח הנכסים שבבעלותנו כנגד PVRIG ו-TIGIT, וכל זאת על מנת להרחיב את פוטנציאל אוכלוסיית החולים שמגיבה לטיפולים אימונותרפיים".


ציוני דרך שהושגו לאחרונה ובמהלך הרבעון הראשון של 2021
דיווח על נתונים מעודדים עבור COM701 כמונותרפיה ובשילוב Opdivo®, עם תגובות ממושכות, כולל חולה בעל תגובה מלאה, בסוגי סרטן שלרוב אינם מגיבים למעכבים של חלבוני בקרת מערכת החיסון
הודעה על הרחבת שיתוף הפעולה הקליני עם בריסטול מאיירס סקוייב עם ניסוי שלב 1b להרחבת קבוצות הטיפול (cohort expansion) ב-COM701 עם Opdivo® בחולות עם סרטן שחלות, שד ורירית הרחם וחולים עם סרטן המעי הגס מסוג MSS. הניסוי צפוי להתחיל ברבעון השני של 2021
הודעה על הרחבת שיתוף הפעולה המחקרי של החברה עם אוניברסיטת ג'ונס הופקינס על מנת לבחון את הפעילות הביולוגית ומנגנוני הפעולה של חלבון תרפויטי מיאלודי חדש לאימונותרפיה של סרטן שהתגלה על ידי קומפיוג'ן
פרסום מאמר שעבר סקר עמיתים ב- Cancer Immunology, Immunotherapyעל נתונים פרה-קליניים שמעידים על השפעה סינרגית של חסימה משולשת של COM902 עם PVRIG ו-PD-1. על פי המידע שהוצג, הן בתרביות תאים והן בחיות מודל, עיכוב הפעילות של COM902 אינו מוביל לדלדול אוכלוסית תאי T. ניסויים בתרביות תאים מראים ש-COM902 מגביר את הפעילות של תאי T ו-NK אנושיים, מעודד תגובה אנטי-סרטנית של לימפוציטים ומעכב צמיחת גידולים בחיות מודל
פרסום מאמר סקירה ב- Cancer Immunotherapy על הביולוגיה והחשיבות התרפויטית הפוטנציאלית של הציר הביולוגי DNAM-1
הודעה על הרצאה עתידית שתציג את הנתונים העדכניים מהניסוי הקליני שלב 1 עבור COM701 כמונותרפיה וכחלק מטיפול משולב, בכנס השנתי של האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית (ASCO).
הודעה על השתתפות עתידית בסדרת הסמינרים של האגודה לאימונותרפיה של סרטן (SITC) בנושא חלבוני מטרה לאימונותרפיה של סרטן. דר' ערן אופיר, סמנכ"ל מחקר וגילוי תרופתי בקומפיוג'ן, ישתתף בסמינר בנושא המסלול הביולוגי של TIGIT.

תוצאות כספיות לרבעון הראשון של 2021:

הוצאות המחקר והפיתוח ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרס 2021, הסתכמו לסך של כ-7.3 מיליון דולר, בהשוואה לכ-4.7 בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול נובע בעיקר מהוצאות הקשורות לייצור תרופות ולפעילות קלינית.

הוצאות הנהלה וכלליות ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרס 2021, הסתכמו לסך של כ-2.7 מיליון דולר, בהשוואה לכ-2.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול מיוחס בעיקר להוצאות תאגידיות.

ההפסד הנקי ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרס 2021, הסתכם בכ-9.9 מיליון דולר, או 0.12 דולר למניה (בסיסי ובדילול מלא), בהשוואה להפסד נקי של כ-7.1 מיליון דולר, או 0.10 דולר למניה (בסיסי ובדילול מלא) ברבעון המקביל אשתקד.

נכון ליום ה-31 במרס 2021, סך יתרות המזומנים, יתרות הקשורות למזומנים ופיקדונות לטווח קצר וארוך הסתכמו לסך של כ-119.4 מיליון דולר בהשוואה לכ-124.4 מיליון דולר ליום 31 בדצמבר 2020. לחברה אין חוב.

Opdivo® הוא סימן רשום של חברת בריסטול מאיירס סקוייב.

שיחת ועידה
קומפיוג'ן תקיים שיחת ועידה לסקירת תוצאות הרבעון הראשון לשנת 2012, היום, 13 במאי 2021, בשעה 15:30 שעון ישראל. המעוניינים להשתתף בשיחת הועידה מוזמנים להתקשר מספר דקות לפני השעה האמורה לטלפון: 03-918-0644. שיחת הועידה תהיה זמינה בשידור ישיר בקישור זה. האזנה חוזרת לשיחת הועידה תהיה זמינה באתר החברה www.cgen.com.

אודות קומפיוג'ן
קומפיוג'ן היא חברה לגילוי ולפיתוח תרופות ראשונות מסוגן בתחום של אימונותרפיה בסרטן. החברה משתמשת בפלטפורמות החישוביות שלה, בעלות אפליקציות נרחבות, לצורך זיהוי מטרות תרופתיות חדשות ופיתוח תרופות. המוצר המוביל של החברה הוא COM701, נוגדן ראשון מסוגו כנגד PVRIG, לטיפול בגידולים מוצקים נמצא בניסוי קליני שלב 1. בנוסף, COM902, נוגדן כנגד TIGIT, נמצא בניסוי קליני שלב 1. צנרת התרופות של החברה כוללת גם תוכניות אימונו-אונקולוגיות מוקדמות יותר, בעיקר כנגד מטרות מילואידיות. מטה החברה ממוקם בחולון ולה משרדים בקליפורניה, ארה"ב. החברה נסחרת בנאסד"ק:CGEN, ובתל אביב: קמפג. למידע נוסף אנא בקרו באתר החברה: .www.cgen.com