אנלייבקס מדווחת על אישור לפטנט בארה"ב

המכסה את הטיפול בחולי ספסיס עם Allocetra




נס ציונה, ישראל, - אנלייבקס תרפיוטיקס (Nasdaq: ENLV), חברת אימונותרפיה למקרופגים בשלב הניסויים הקליניים, המתמקדת באיזון מקרופגים בחולים עם ספסיס, קורונה וגידולים סרטניים מוצקים, מדווחת היום משרד הפטנטים והסימנים המסחריים האמריקאי הוציא הודעת אישור על פטנט חדש (מספר 16/194,417), המכסה את Allocetra, התרופה האימונותרפית של החברה הנמצאת בפיתוח. הפטנט יוסיף עם אישורו הגנת קניין רוחני נוספת בארה"ב עד שנת 2036 לפחות, המכסה את השימוש ב-Allocetra לטיפול בחולי ספסיס. החברה צופה כי הפטנט החדש יונפק בארה"ב בתחילת 2022.

אנלייבקס בוחנת כעת את Allocetra בניסוי רב-מרכזי, רנדומלי ומבוסס פלסבו, שלב II בחולים עם ספסיס מבוסס דלקת ריאות. הניסוי, עם מספר אתרים פתוחים כעת לגיוס בישראל ואישור להרחבה בספרד, צפוי לכלול 120-160 חולים ב-4 קבוצות, אשר יקבלו מינונים משתנים של Allocetra או פלסבו, כולם בשילוב עם סטנדרט הטיפול המקובל. 2 יעדי הניסוי העיקריים כוללים בטיחות (מספר וחומרה של תופעות הלוואי הרגילות והחמורות) ויעילות (שינוי מהבסיס במדד קריסת המערכות SOFA) לאחר תקופת מעקב בת 28 יום. בנוסף, יעד משני של הניסוי הוא תמותה מכל סיבה לאחר 28 יום. הניסוי נתמך בתוצאות חיוביות שדווחו משלב Ib, המראות תוצאות קליניות משופרות באופן נרחב, כולל תוצאות SOFA, משך האשפוז ושיעורי תמותה בקרב חולי ספסיס שטופלו ב-Allocetra בהשוואה לקבוצה שקיבלה את הטיפול הסטנדרטי. תוצאות ביניים מהניסוי צפויות במחצית הראשונה של 2022 ותוצאות סופיות צפויות להתפרסם עד סוף שנת 2022.

בנוסף לספסיס, לאנלייבקס תכניות פיתוח נוספות הממוקדות בזיהומי קורונה קשים וקריטיים ובגידולים מוצקים.