קומפיוג'ן מציגה עדכונים אודות הניסוי הקליני שלב 1 של COM701 בכנס ASCO-SITC לאימונו-אונקולוגיה קלינית

COM701 COM701 הוא נוגדן מואנש שנקשר בחוזקה ל-PVRIG, חלבון בקרה חדש של מערכת החיסון שהתגלה על ידי קומפיוג'ן
קומפיוג'ן (נאסד"ק: CGEN, ת"א: קמפג), חברה מובילה בגילוי חישובי ופיתוח של תרופות ראשונות מסוגן לאימונותרפיה של סרטן, הודיעה היום שהניסוי הקליני שלב 1 להערכת COM701, נוגדן ראשון מסוגו כנגד PVRIG, הוצג כפוסטר בכנס ASCO-SITC לאימונו-אונקולוגיה קלינית, בפלורידה, ארה"ב.

בפוסטר (TPS23#) שכותרתו, "ניסוי קליני שלב 1 להערכת COM701 כמונותרפיה ובשילוב עםNivolumab בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים", החברה דיווחה על הנתונים הבאים:

נמשך גיוס חולים לרמת המינון השמינית של 20 מ"ג/ק"ג אחת לחודש, בזרוע העלאת המינונים של COM701 כמונותרפיה.
הושלם גיוס חולים לרמת המינון הרביעית של COM701 אחת לחודש בשילוב Opdivo® (nivolumab), ללא דיווחים על תופעות רעילות מגבילות מינון.
לא דווח על תופעות רעילות מגבילות מינון אצל חולים שטופלו במינונים נמוכים יותר, הן בזרוע COM701 כמונותרפיה והן בזרוע הטיפול המשולב.

הפוסטר זמין באתר החברה, www.cgen.com.

אודותCOM701
COM701 COM701 הוא נוגדן מואנש שנקשר בחוזקה ל-PVRIG, חלבון בקרה חדש של מערכת החיסון שהתגלה על ידי קומפיוג'ן. COM701 חוסם את האינטראקציה של PVRIG עם הליגנד שלו, PVRL2. חסימת אינטראקציה זו מובילה להפעלה חזקה של תאי T, כמצופה ממנגנון הפעולה הרצוי של הפעלת תאי T בסביבת הגידול, הגורמת לייצור תגובה חיסונית אנטי-סרטנית. בנוסף, שילוב של COM701 עם נוגדנים כנגד PD-1 מראה פעילות סינרגית בהפעלת תאי T ועיכוב הצמיחה של גידולים סרטניים במודלים של מכרסמים. פעילות סינרגית זו מעידה על הצטלבות מסלולי העיכוב של PVRIG ושל PD-1 ועל הפוטנציאל של שילובים אלו לחזק את התגובה החיסונית האנטי-סרטנית.

PVRIG ו-TIGIT מהווים מסלולים מקבילים לעיכוב מערכת החיסון שמאזנים את הפעילות של DNAM, חלבון שמפעיל את מערכת החיסון ונמצא על גבי תאי T ותאי NK. נתונים פרה-קליניים של COM701 מעידים ש-PVRIG עשוי להיות מסלול דומיננטי בעיכוב מערכת החיסון באוכלוסיות חולים שונות עם גידולים שמבטאים רמות גבוהות של PVRL2, הליגנד של PVRIG, ביחס לרמת הביטוי של PVR, הליגנד של TIGIT. זה כולל חולות עם סרטן שד, רירית הרחם או השחלות. בנוסף, מחקרים מראים ש-PVRIG, TIGIT והליגדנים שלהם מתבטאים במגוון רחב של סוגי גידולים, כמו אלו שהוזכרו לעיל, וגם סרטן הריאות, כליות וסרטני ראש וצוואר. בגידולים אלו ייתכן שיהיה צורך בחסימה משולבת של TIGIT ו-PVRIG כדי לעורר תגובה חיסונית אנטי-סרטנית מספקת, עם או ללא חסימה גם של מסלול PD-1.

COM701 נמצא בניסוי קליני שלב 1 בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים, כדי להעריך את השפעתו כמונותרפיה וגם בשילוב עם מעכבי PD-1. הניסוי הקליני שלב 1 ללא סמיות מתוכנן להעריך את הבטיחות והסבילות של COM701 כמונותרפיה כמו גם בשילוב Opdivo של בריסטול-מאיירס סקוויב בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים. יעדים משניים כוללים פעילות אנטי-סרטנית ראשונית, פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה של COM701 כמונותרפיה כמו גם בשילוב עם Opdivo בחולים עם גידולים נבחרים, כולל סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים, סרטן השחלות, סרטן שד וסרטן רירית הרחם. הניסוי הקליני שלב 1 שצפוי לכלול כ-140 חולים, מגייס כעת חולים בארה"ב. הניסוי הקליני שלב 1 להערכת מינונים עולים הראה ש-COM701 נסבל היטב עד למינון של 10 מ"ג/ק"ג, ללא תופעות לוואי מגבילות מינונים. יתר על כן, הנתונים מראים סממנים ראשונים של פעילות אנטי-סרטנית בחולים שכבר טופלו בעבר בתרופות רבות אחרות, עם מספר חציוני של 7 טיפולים אנטי-סרטניים קודמים שעברו חולים אלו (טווח של 2-15) ועם שיעור בקרת מחלה/מחלה יציבה של 69%, אצל 9 מתוך 13 חולים. מידע נוסף זמין ב: www.clinicaltrials.gov (NCT03667716).

אודות קומפיוג'ן
קומפיוג'ן היא חברה לגילוי ולפיתוח תרופות ראשונות מסוגן בתחום של אימונותרפיה בסרטן. החברה משתמשת בפלטפורמות החישוביות שלה, בעלות אפליקציות נרחבות, לצורך זיהוי מטרות תרופתיות חדשות ופיתוח תרופות. המוצר המוביל של החברה הוא COM701, נוגדן ראשון מסוגו כנגד PVRIG, לטיפול בגידולים מוצקים. בנוסף, COM902, נוגדן כנגד TIGIT, צפוי להתחיל ניסויים קליניים בתחילת 2020. צנרת התרופות של החברה כוללת גם תוכניות אימונו-אונקולוגיות מוקדמות יותר, בעיקר כנגד מטרות מילואידיות. המודל העסקי של קומפיוג'ן מבוסס על בניית שיתופי פעולה להמשך מחקר, פיתוח ומסחור של מטרות תרופתיות ותרופות פוטנציאליות חדשות הנמצאות בשלבים שונים של מחקר ופיתוח. מטה החברה ממוקם בחולון ולה משרדים בקליפורניה, ארה"ב. החברה נסחרת בנאסד"ק:CGEN, ובתל אביב: קמפג. למידע נוסף אנא בקרו באתר החברה: www.cgen.com .