רדהיל ביופארמה מודיעה על פגישה חיובית עם ה- FDA, לאחר ניסוי שלב II, בנוגע BEKINDA® לטיפול בתסמונת המעי הרגיז - טלנירי










TLV  |  LDN  |  NY
 
מסחר בבורסה בורסה מסחר בבורסה תחרות המשקיעים מסחר בבורסה

רדהיל ביופארמה מודיעה על פגישה חיובית עם ה- FDA, לאחר ניסוי שלב II, בנוגע BEKINDA® לטיפול בתסמונת המעי הרגיז


רדהיל
תרופת BEKINDA® השלימה בהצלחה גם ניסוי שלב III לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס (ניסוי GUARD)

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (ת"א / נאסד"ק: RDHL), המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, הודיעה היום כי השלימה לאחרונה פגישה חיובית עם ה- FDA, לאחר תוצאות חיוביות בניסוי שלב II, במסגרתה דנו במסלול הקליני והרגולטורי לאישור פוטנציאלי של BEKINDA® בארה"ב לטיפול בתסמונת המעי הרגיז (IBS-D).


הפגישה החיובית עם ה- FDA באה לאחר הצלחה בניסוי שלב II עם BEKINDA® לטיפול בתסמונת המעי הרגיז, אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול.


הפגישה החיובית עם ה- FDA סיפקה בהירות בנוגע למסלול הקליני והרגולטורי לאישור פוטנציאלי של BEKINDA®. רדהיל מתכננת, לפיכך, להאיץ מגעים בנוגע לשותפויות עם חברות פארמה בעולם ובכלל זה הזדמנויות לשיווק-משותף בארה"ב.
תרופת BEKINDA® השלימה בהצלחה גם ניסוי שלב III לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס (ניסוי GUARD).


אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול. רדהיל משווקת בארה"ב ארבעה מוצרים בתחום מחלות דרכי העיכול: Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס (דלקת במעי הדק), Mytesi®, תרופת מרשם למניעת שלשול המיועדת להקלה בתסמינים של שלשול לא-זיהומי במבוגרים עם HIV/AIDS המטופלים בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות,Esomeprazol Strontium, תרופת מרשם לטיפול בבוגרים הסובלים מרפלוקס קיבתי-ושטי (GERD) ומחלות נוספות בדרכי עיכול ו- EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) TALICIA® (RHB-105) - לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori - עם ניסוי שלב III מאשר המתנהל כעת ותוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון; (ii) RHB-104 - לטיפול במחלת הקרוהן – עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב III ראשון; (iii) RHB-204 - לטיפול בזיהומים מסוג NTM - עם ניסוי שלב III מתוכנן; (iv) BEKINDA® (RHB-102) - עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב III לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב II לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (v)(ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול, עם ניסוי שלב IIa לטיפול בכולנגיוכרצינומה המתנהל כעת; (vi) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. ; (vii) RHB-107 (MESUPRON) - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול. למידע נוסף: www.redhillbio.com



טלנירי מציעה לך את מגוון השירותים תחת קורת גג אחת!

פתיחת חשבון למסחר בארץ ובארה"ב, שירותי איתותים לישראל, ארה"ב והמעו"ף, שירות החזרי מס, תוכנת ניתוח טכני ועוד... השאר את פרטיך ונחזור אליך בהקדם

שם מלא*: טלפון*: דוא"ל:


RSS
- מידע פיננסי לפני כולם  © כל הזכויות שמורות  |  משרד ראשי: רח' היצירה 19 רחובות  |  08-9361736  |  info@talniri.co.il