סליוול (עטיה גרופ בע"מ) תבצע מחקר קליני במימון מלא של הקרן הממלכתית הבריטית NIHR

המחקר ייערך בשיתוף עם בית החולים Royal London Hospital ו- Eastman Dental Institute, הנמנים על מוסדות המחקר הקליני המובילים באירופה; המימון באמצעות מענק בסך כ- 250 אלף ליש"ט (כ- 390 אלף דולר)
חברת סליוול, המפתחת פתרונות רפואיים מבוססי טכנולוגיה לגירוי עצבי לטיפול במחלת יובש-פה ולשחרור מבוקר של תרופות בחלל הפה, אשר דיווחה לאחרונה כי הינה מצויה בתהליכי מיזוג עם השלד הבורסאי עטיה גרופ בע"מ, הודיעה כי תחל בביצוע מחקר קליני, בשיתוף עם בית החולים Royal London Hospital ו- Eastman Dental Institute, הנמנים על מוסדות המחקר הקליני המובילים באירופה. המחקר ימומן במלואו על יד הקרן הממלכתית הבריטית NIHR - National Institute for Health Research באמצעות מענק בסך כ- 250 אלף ליש"ט (כ- 390 אלף דולר).

לצורך ביצוע המחקר תספק סליוול, תמורת תשלום מלא מתוך המענק למחקר, כ- 100 מכשירים מדגם GenNarino פרי פיתוחה. כמו כן תסייע סליוול בבחינה והערכה של ההיבטים המדעיים של המחקר.

הפתרונות אותם מציעה סליוול בתחום הטיפול בבעיית יובש הפה, אשר יעילותם הוכחה בסדרת ניסויים קליניים, ישמשו כבסיס למחקר, אשר מטרתו לבחון את ההשפעות ארוכות הטווח של המכשיר על פעילות בלוטות הרוק בקרב מטופלים שהינם חולי סרטן, הסובלים מיובש-פה כרוני שנגרם כתוצאה מהקרנות באזור הראש-צוואר.

בניסוי, אשר יחל בתחילת שנת 2011 ויימשך כשנה, ישתתפו כ- 100 חולים, הסובלים כולם מיובש-פה כרוני כתוצאה מהקרנות שעברו במהלך הטיפול במחלת הסרטן.

בנוסף הודיעה סליוול, כי תספק, תמורת תשלום, כמה עשרות מכשירים גם הם מסוגGenNarino ) לצורך מחקר נוסף, שיבוצע גם הוא ב- Eastman Dental Institute וימומן על ידי Arthritis Research UK (הקרן הבריטית למחלות ראומטיות). במחקר ישתתפו כמה עשרות חולי המחלה תסמונת שוגרן (Sjögren), מחלה אוטואימונית הפוגעת בכ- 2%-1% מהאוכלוסייה הבוגרת בעולם ומהווה אחד הגורמים המרכזיים ליובש פה. המחקר צפוי להתחיל באמצע שנת 2011.

בנצי בייסקי, מנכ"ל סליוול, מסר: "המחקר, שיתוף הפעולה עם גופי המחקר המובילים עמם אנו פועלים ומעורבותה של הקרן הממלכתית הבריטית במימונו המלא, מהווים הכרה ביכולות הטכנולוגיות המתקדמות ובחדשנות של המכשירים פרי פיתוחנו. יעילותם של מוצרי החברה בטיפול בבעיית היובש בפה, כמו גם יכולתם להוות תחליף לתרופות לטיפול בבעיה זו הוכחה בעבר בסדרת ניסויים קליניים. שיתוף הפעולה במחקר מדגיש את חשיבות הפתרון של סליוול כחדשני, ייחודי ובעל חשיבות בקרב הקהילה הרפואית."


יובש- פה כרוני
יובש פה כרוני (Xerostomia) נגרם על ידי שלושה גורמים עיקריים: הקרנות לחולי סרטן באזור הצוואר ומעלה; מחלה אוטו-אימונית בשם שוגרן (Sjögren) הגורמת ליובש בפה ובעיניים; וכתופעת לוואי לכ- 1,700 תרופות, חלקן נצרכות באופן כרוני. כל אלה גורמים לבלוטות הרוק להפריש רמה מועטה של רוק, תופעה אשר גורמת ליובש-פה כרוני, וכתוצאה מכך לקשיים רבים בדיבור, בבליעה, בלעיסת מזון וכן לעששת מוגברת ולאובדן השיניים.

אודות סליוול
חברת סליוול מפתחת פתרונות רפואיים מבוססי טכנולוגיה לגירוי עצבי לטיפול במחלת יובש-פה ולשחרור מבוקר של תרופות בחלל הפה. בתחום הטיפול במחלת יובש הפה, מהווים המכשירים פרי פיתוח וקניין של סליוול תחליף לתרופות או תרסיסים. מכשירים אלה פועלים באמצעות גירוי חשמלי של העצבים השולטים על בלוטות הרוק, ועל ידי כך גורמים להגברת הפרשת הרוק מבלוטות אלה, ללא תופעות לוואי. מוצר הדגל של החברה, GenNarino, הינו בעל תו תקן אירופי CE ומצוי בהליכים מתקדמים לאישור לתו תקן אמריקאי FDA. מוצרים נוספים פרי פיתוח של החברה מצויים בהליכי אישור תו תקן CE. יעילותם של מכשירים אלה הוכחה בניסויים קליניים נרחבים, אשר בוצעו בכ- 14 מרכזים רפואיים שונים ומוכרים ברחבי העולם על פני כ- 3 שנים.

בתחום שחרור תרופות בחלל הפה פיתחה החברה מתקן מיניאטורי המותקן בחלל הפה, הכולל תרופה במחסנית נשלפת, המשתחררת בחלל הפה בשליטה מלאה של מיקרו מחשב ותוכנה, הישר למחזור הדם. הפלטפורמה אידיאלית לחולים כרוניים ואין ספור יישומים למגוון רחב של תרופות. לאב טיפוס של המכשירים בוצעו ניסויים קליניים בחיות ובבני אדם ונמצא כי הפתרונות מאפשרים מעבר ישיר של התרופות ישירות למחזור הדם ללא מגבלות המעבר דרך הקיבה והכבד (First-Pass Effect), ובכך מאפשרים זמינות (Bioavailability) הגבוהה משמעותית ביחס למתן תרופות בבליעה.