ארצות הברית וקנדה עוברות לנוגד הקרישה החדש, פרדקסה במקום קומדין

בישראל תדון בימים הקרובים ועדת הסל בתרופה החדשה אשר עשויה להשפיע על איכות חייהם של כ– 30 אלף ישראלים; ההיקף המשוער של העלות ינוע בין 80 ל- 125 מיליון שקל לפי מספר החולים שוועדת הסל תאשר
איגוד הלב האמריקאי ה-American heart association פרסם לאחרונה קווים מנחים (guidelines) חדשים לטיפול במניעת שבץ. נוגד הקרישה החדש, פרדקסה (Pradaxa) הוגדר בנהלים אלו כחלופה המוצלחת והמוכחת ביותר לקומדין עבור חולים עם פרפור פרוזדורים.

גם האיגוד הקרדיולוגי הקנדי ה - Canadian Cardiovascular Society פרסם לאחרונה הנחיות מעודכנות לטיפול בפרפור פרוזדורים ובחר בפרדקסה כתרופה עדיפה על פני קומדין במניעת שבץ ותסחיפים סיסטמיים בחולים עם פרפור פרוזדורים.

אימוץ פרדקסה על ידי האיגודים האמריקאי והקנדי הגיע בעקבות פריצת דרך מהפכנית במחקר בינלאומי נרחב שעקב במשך כשנתיים אחרי 18,113 חולים שנאספו מ - 44 ארצות ברחבי העולם ובכללן ישראל ופורסם בכתב העת המדעי הרפואי ה - New England Journal of Medicine.

המחקר הוכיח כי פרדקסה יעילה, בטוחה ונוחה יותר מקומדין. המחקר מצא כי פרדקסה עדיפה באופן מובהק על קומדין במניעת שבץ ובניגוד לקומדין, אינה מחייבת דיאטה מיוחדת, התאמת מינון או בדיקות דם תכופות ומהווה חלופה יעילה ובטוחה לתרופה המקובלת שלא נמצא לה תחליף בחמישים השנים האחרונות.

בישראל תדון בימים הקרובים הוועדה הציבורית להרחבת סל שרותי הבריאות בתרופה החדשה פרדקסה, אשר עשויה להשפיע על איכות חייהם של כ – 30 אלף ישראלים המשתמשים בקומדין למניעת שבץ מוחי וסובלים מהפרעות בקצב הלב מסוג פרפור פרוזדורים. ההפרעה מגבירה באופן משמעותי את הסיכון ליצירת קרישי דם בחלל הלב בשל שינוי בזרימת הדם.

המטרה העיקרית בטיפול בפרפור פרוזדורים היא הגנה על המוח שכן הקרישים הנוצרים עלולים להגיע מהלב דרך כלי הדם אל המוח ולגרום לשבץ מוחי. על פי הערכות כ–7 מיליון אנשים ברחבי העולם חיים עם פרפור פרוזדורים. כ- 3 מליון איש ברחבי העולם סובלים כל שנה משבץ הקשור לפרפור פרוזדורים. כ – 100 אלף נשים וגברים בישראל סובלים מפרפור פרוזדורים כ – 15 אלף מקרי שבץ מתרחשים בארץ, 55% מהם בקרב גברים ו-45% בקרב נשים וכ – 30 אלף ישראלים מטופלים בארץ בקומדין בגלל הפרעות קצב מסוג פרפור פרוזדורים.

פרדקסה אושרה לאחרונה על ידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית, ה– FDA ואף על ידי משרד הבריאות הקנדי ה- Health Canada. נוהלי הטיפול של האיגוד האמריקאי נכתבו עוד לפני אישור ה – FDA ועתה בעקבות האישור, ככל הנראה עשויה פרדקסה להפוך להמלצה טיפולית ראשונית במקום קומדין אשר לא נמצא לה תחליף ב – 50 השנה האחרונות.

פרדקסה, פותחה על ידי חברת ברינגר אינגלהיים בגרמניה ומשווקת בישראל באמצעות חברת מעבדות רפא. התרופה הוגשה לסל הבריאות למניעת שבץ מוחי בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים במינונים של 110 ו- 150 מ"ג פעמיים ביום. ההיקף המשוער של העלות ינוע בין 80 ל - 125 מיליון שקלים לפי מספר החולים שוועדת הסל תאשר.