ה-FDA אישר תרופה חדשה למניעת שבץ מוחי - תחליף את הקומדין הוותיקה

מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) הודיע אמש (ג') על אישורה של פרדקסה, (Pradaxa), תרופה חדשה למניעת שבץ מוחי בקרב חולים הסובלים מפרפור פרוזדורים, שהיא הפרעה בקצב הלב
מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) הודיע אמש (ג') על אישורה של פרדקסה, (Pradaxa), תרופה חדשה למניעת שבץ מוחי בקרב חולים הסובלים מפרפור פרוזדורים, שהיא הפרעה בקצב הלב.

התרופה החדשה, המהווה נוגד קרישה מתקדם מסוגו, עתידה להוות חלופה יעילה ובטוחה לקומדין, התרופה המקובלת שלא נמצא לה תחליף בחמישים השנים האחרונות. קומדין היא תרופה יעילה מאוד אך מחייבת דיאטה מיוחדת, זהירות בנטילת תרופות נוספות וכן בדיקות דם תכופות והתאמות מינון העלולות להפחית את היענות החולים לטיפול ולהעלות את הסיכון לשבץ ולדימומים.

החלטת ה-FDA התקבלה בעקבות פריצת דרך מהפכנית במחקר בינלאומי נרחב שחלקו אף התקיים בישראל. המחקר הוכיח כי הפרדקסה עדיפה באופן מובהק על הקומדין (וורפרין). המחקר הבינלאומי עקב בממוצע במשך שנתיים אחרי 18,113 חולים שנאספו מ-44 מדינות ברחבי העולם ובכללן כאמור ישראל. את החלק הישראלי במחקר הוביל פרופ' בזיל לואיס, מנהל המערך הקרדיולוגי במרכז הרפואי כרמל. בסך הכל השתתפו במחקר הבינלאומי 689 חולים ישראלים מ-29 מרכזים רפואיים ברחבי הארץ בסיוע קרדיולוגים, נוירולוגים ומומחים לרפואה פנימית.