נוברטיס קיבלה אופציה לקבלת רישיון בינ"ל לפיתוח ומסחור של תרופת QPI-1002 המסייעת למנותחי לב וחולי כליות

התרופה פועלת להשתקת גן p53; נוברטיס חתמה על הסכם עם קווארק, מפתחת התרופה, אשר תקבל 10 מיליון דולר באופן מיידי; במקרה שנוברטיס תממש את האופציה קווארק עשויה לקבל עד כ- 670 מיליון דולר
חברת קווארק (Quark Pharmaceuticals), מובילה עולמית בזיהוי ופיתוח תרופות מבוססות כימיקל
RNAi לטיפול באמצעות טכנולוגיית השתקת גנים, הודיעה כי העניקה לענקית התרופות נוברטיס אופציה לקבלת רישיון בין לאומי לפיתוח ומסחור בלעדי של תרופת ה- QPI-1002 שלה. התרופה מבוססת siRNA להשתקת גן p53 נמצאת בניסויים קליניים בפאזה II.

על פי ההסכם, תשלם נוברטיס לקווארק סכום מיידי של 10 מיליון דולר. במקרה שנוברטיס תממש את האופציה לרכישת הרישיון, סך התשלומים שקווארק עשויה לקבל יכולים להגיע לכדי 670 מיליון דולר. בנוסף, תהיה קווארק זכאית לתשלום בגין תמלוגים עתידיי ממכירת מוצרים הנובעים מרישיון זה.

לדברי ד"ר דניאל צור, נשיא ומנכ"ל קווארק "אנו שמחים מאד על השגת שיתוף פעולה חשוב זה עם נוברטיס, המהווה שותפה אסטרטגית לחברה. מובילותה העולמית של נוברטיס תאפשר לקדם משמעותית את הפיתוח הגלובלי של ה- QPI-1002. שיתוף הפעולה יספק מענה תרופתי למניעת פגיעות חמורות בכליות (AKI) בקרב מטופלים העוברים ניתוחי לב כמו גם בעיכוב תפקוד שתל (DFG) בהשתלת כליות. הגן p53 עליו פועלת התרופה QPI-1002 הינו בעל חשיבות רבה בתהליכים של מוות אפופטוטי של תאים. השתקה זמנית של הגן מצילה תאים, מונעת מהם למות בתנאים קשים של חוסר חמצן. מנגנון זה פותח אפשרויות פוטנציאליות לנוברטיס לטיפולים חדשניים באינדיקציות נוספות".

אודות QPI-1002

מולקולת QPI-1002 פותחה במטרה לאפשר השתקה זמנית של גן p53. ה-siRNA הסינטטי הראשון שניתן בהזרקה תוך ורידית (סיסטמית) לבני אדם. QPI-1002 מפותחת למניעת פגיעות חמורות בכליות (AKI) בקרב מטופלים העוברים ניתוחי לב ולמניעת עיכוב תפקוד שתל (DFG) בהשתלת כליות. תרופת QPI-1002 השלימה ניסויים קליניים פאזה I ונמצאת בניסויים קליניים לשתי המחלות. QPI-1002 הוכרה כתרופת יתום על ידי ה- FDA ו- EMA למניעת עיכוב תפקוד שתל (DFG) בהשתלת כליות.

אודות קווארק – Quark Pharmaceuticals, Inc.

קווארק מובילה עולמית בזיהוי ופיתוח כימיקלים מסוג RNAi . החברה הינה המובילה בעולם במספר התרופות מבוססות siRNA הנמצאות בשלבי ניסויים קליניים. לחברה פלטפורמת גן מטרה לטיפול במחלות עד לפיתוח קליני של תרופות. צורת הטיפול של קווארק מאפשרת גישה ישירה של התרופה לרקמות ולאיברים ביניהם: עיניים, כליות, אוזניים, ריאות, עמוד השדרה והמח.



מלבד ה- QPI-1002, פורטפוליו מוצרי החברה כולל את ה- PF-655 הנמצא כעת בשני ניסויים קליניים פאזה II לטיפול בניוון מקולרי גילי רטוב (wet age-related macular degeneration) ובצקת מקולרית סוכרתית (diabetic macular edema). תרופת ה- PF-655 מסוג siRNA נמצאת תחת הסכם רישיון עם חברת פייזר המבצעת שני ניסויים קליניים בשיתוף קווארק. תרופת ה- PF-655 אחראית על השתקת גן RTP801 שהתגלה על ידי החברה. לחברה מספר פטנטים ביחס לגן ה- RTP801, ה- RNA ותוצרי הפרוטאינים שלו, נוגדנים והשתקת גנים בפתולוגיות שונות.

קווארק מבצעת כעת ניסויים קליניים ב- QPI-1007, תרופת הדגל של החברה להגנה על עצב הראייה. ל- QPI-1007 מבנה קינייני שפותח בשיתוף עם BioSpring GmbH. מבנה זה מאפשר לקווארק חופש פעולה בזירת הקניין הרוחני בתחום siRNA והתאמות כימיות המאפשרות שימור פעילות ה- RNAi תוך שיפור יכולת ההשתקה הסלקטיבית וההשפעות החיסוניות של ה- siRNAs.

קווארק מחוייבת להמשך מחקר רחב היקף של תרופות מבוססות siRNA ומבני siRNA חדשים לפיתוח תרופותיה.

הנהלת החברה ממוקמת בפרימונט קליפורניה ומרכזי המחקר והפיתוח בבולדר, קולורדו ובנס ציונה, ישראל.