מאפי פארמה קיבלה מימון ממשלתי בהיקף של כ-9.2 מיליון ש"ח, להקמת מתקן ייצור תרופתי ל-GA Depot

מאפי פארמה

מאפי פארמה בע"מ, חברת תרופות בשלבי פיתוח קליני מתקדמים, הודיעה היום כי קיבלה מימון ממשרד הכלכלה לבניית מפעל ייצור סטרילי חדש למוצרי הזרקה בטכנולגיית שחרור ארוך טווח (Depot). החברה עוסקת בפיתוח תרופות עתירות ידע, חומרים פרמצבטיים פעילים("APIs") ופורמולציות.

התוכנית שמימונה אושר היא חלק מתכנית השקעות להקמת אתר ייצור פורץ דרך, שבו עתידה להיות מיוצרת פורמולציה חדשנית (GA Depot) לשחרור מושהה של החומר הפעיל גלטיראמר אצטאט (GA) (החומר הפעיל בקופקסון®), לטיפול בטרשת נפוצה. המפעל יוקם בירושלים (איזור פיתוח א') בהשקעה כוללת של 46,125,000 ₪, ומתוכה מענק בסך 9,225,000 ₪. תכנית זאת תוביל לתוספת של 30 עובדים בירושלים והמכירות מיועדות כולן לייצוא.

GA Depot, נבחנת כיום לטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית (RRMS) ובטרשת נפוצה פרוגרסיבית (PPMS). על מנת להשלים את פיתוח התרופה חתמה מאפי פארמה על הסכם שותפות עם מיילן Mylan N.V (NASDAQ: MYL), חברת תרופות בינלאומית. במסגרת ההסכם השקיעה מיילן במאפי עשרות מיליוני דולרים תמורת קבלת רישיון בלעדי למסחור המוצר לטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית. ניסוי שלב III לאישור התרופה לשיווק להתוויה זו מתוכנן להתחיל השנה. עבור טרשת נפוצה פרוגרסיבית PPMS, מאפי מתכננת ליזום מחקר שלב III באיחוד האירופי בשנת 2020 והיא מחפשת שותף שיווקי להתוויה זאת. המפעל החדש נועד לענות על הביקוש לשתי ההתוויות.

"אני מרוצה שלאחר תהליך בחינה משולב של רשות החדשנות הישראלית ורשות ההשקעות, הביעו גופים אלה שוב את ביטחונם במאפי פארמה ומחויבים לתמוך בתוכניות העתידיות שלנו להפוך לחברת תרופות אינטגרטיבית המשלבת יכולות ייצור, שיווק ומו"פ", אמר אהוד מרום, יו"ר ומנכ"ל מאפי פארמה.

ד"ר נחום איצקוביץ, מנהל הרשות להשקעות, ציין כי חברת מאפי היא חברה מובילה בתחומה.
כאסטרטגיה, הרשות להשקעות מקדמת חברות ביוטכנולוגית וחברות ביו-פארמה וזאת כדי שהחברות יתגברו על הקשיים הרגולטוריים ותהיינה מסוגלות, בסופו של דבר, לפתח תהליכי יצור משמעותיים במדינת ישראל. הרשות להשקעות שמחה על ההתקדמות של חברת מאפי פארמה וככל שתידרש פעולה נוספת או סיוע במסגרת מדיניות הרשות להשקעות, תרתם לכך זאת בחפץ לב.

אודות מאפי פארמה:
מאפי פארמה הינה חברת תרופות בשלב קליני המתמחה בפיתוח ומסחור חומרים פרמצבטיים עתירי ערך, הכוללים חומרים פרמצבטיים פעילים (API), פורמולציות גנריות ותרופות המבוססות על מנגנוני שחרור מושהה. מאפי פארמה מתמחה בפיתוח תרופות בטכנולוגיית דפו (Depot) - פלטפורמה לשילוב פולימרים ביו-מתכלים - המאפשרת שליטה מדויקת על משך וקצב שחרור התרופות בצורות המתן השונות. תכשירי Depot הינם זריקות של חומרים פעילים בתצורה של שיחרור מושהה, אשר משחררות את החומר הפעיל באופן איטי לאורך זמן.

המוצר המוביל של החברה הוא גלטיראמר אצטאט דפו (GA Depot) לטיפול בחולי טרשת נפוצה. מאפי פארמה חתמה של הסכם שיווק עבר ההתוויה הראשונה של GA Depot לטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית עם חברת התרופות מיילן Mylan N.V (NASDAQ: MYL). מרכז פעילות החברה בישראל ולחברה מרכזי פיתוח בנס ציונה ובנאנג'ינג סין, מפעל לייצור חומרי תרופות פעילים בפארק התעשייה נאות-חובב, מדרום לבאר שבע ומתקן ייצור פורמולציות תרופתיות בטכנולוגית שיחרור מושהה בהזקרה מסוג דפו המייצר עבור ניסויים קליניים בירושלים. לפרטים נוספים www.mapi-pharma.com