רדהיל ביופארמה מדווחת תוצאות כספיות לרבעון השלישי לשנת 2018 ומעדכנת אודות פעילותה

רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (ת"א / נאסד"ק: RDHL), המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, דיווחה היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון שהסתיים ב- 30 בספטמבר 2018, ועדכנה אודות פעילותה.

עיקרי דברים:
החברה עומדת בתכניותיה ומצפה לדווח תוצאות ראשוניות מניסוי שלב 3 מאשר (confirmatory) עם TALICIA® לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori לפני סוף השנה, עם הגשה פוטנציאלית של בקשה לאישור שיווק בארה"ב (NDA) בתחילת 2019

תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 עם RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן - הניסוי עמד בהצלחה ביעדו העיקרי וביעדי משנה עיקריים

מאזן נטול חוב עם 43 מיליון דולר ב- 30 בספטמבר 2018

הכנסות נטו של 2.2 מיליון דולר ורווח גולמי של 1.6 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018, בהשוואה ל- 1.5 מיליון דולר ו- 0.6 מיליון דולר, בהתאמה, ברבעון השלישי של 2017

הנהלת החברה תערוך שיחת ועידה היום, יום שלישי ה- 13 בנובמבר, 2018 בשעה 15:30 שעון ישראל
מיכה בן חורין, סמנכ"ל הכספים של רדהיל, אמר: "קצב שריפת המזומנים של החברה המשיך לרדת ברבעון השלישי של 2018. אנו מתקרבים למועד תוצאות הניסוי שלב 3 המאשר עם TALICIA®, הצפויות לפני סוף השנה, עם מאזן נטול חוב של 43 מיליון דולר, המאפשר לנו להוציא אל הפועל את התכניות לשנה הקרובה.

בכפוף לתוצאות חיוביות מהניסוי עם TALICIA®, אנו עומדים בלוח הזמנים להגשה פוטנציאלית של בקשה לאישור שיווק בארה"ב בתחילת 2019, עם מעמד של מסלול-מואץ. בנוסף, אנו ממשיכים לחזק את פעילות השיווק שלנו בארה"ב לקראת התחלת השיווק הפוטנציאלי של TALICIA® במחצית השנייה של 2019

 בעקבות הודעתנו אודות תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 עם RHB-104 למחלת הקרוהן, אנו ממשיכים לנתח את הנתונים הרבים מהניסוי המוצלח ומתייעצים עם מובילי דעה בתחום לקראת פגישה מתוכננת עם ה- FDA וכתמיכה בשותפויות פוטנציאליות עם חברות פארמה אחרות."

היום, יום שלישי ה- 13 בנובמבר, בשעה 15:30 שעון ישראל, תערוך החברה שיחת ועידה בה תציג את תוצאותיה הכספיות ותספק עדכון לגבי עיקרי פעילותה העסקית.
על מנת להשתתף בשיחה באופן טלפוני, יש לחייג לאחד מהספרים הבאים 5-10 דקות לפני מועד התחלת השיחה: ישראל: 03-376-1315, מספר גישה בינ"ל: +1-929-477-0402. קוד הגישה לשיחה הינו 2166581.

שיחת הועידה תשודר במקביל באתר האינטרנט של רדהיל - http://ir.redhillbio.com/events, והקלטה שלה תהיה זמינה באתר למשך 30 יום. על מנת להשתתף בשידור הישיר של השיחה יש לגשת לאתר החברה 15 דקות לפני מועד תחילתה, על מנת לאפשר רישום והורדה של תוכנות נדרשות.

אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול. רדהיל משווקת בארה"ב ארבעה מוצרים בתחום מחלות דרכי העיכול: Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס (דלקת במעי הדק), Mytesi®, תרופת מרשם למניעת שלשול המיועדת להקלה בתסמינים של שלשול לא-זיהומי במבוגרים עם HIV/AIDS המטופלים בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות,Esomeprazol Strontium, תרופת מרשם לטיפול בבוגרים הסובלים מרפלוקס קיבתי-ושטי (GERD) ומחלות נוספות בדרכי עיכול ו- EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות.

צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) TALICIA® (RHB-105) - לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori - עם ניסוי שלב III מאשר המתנהל כעת ותוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון; (ii) RHB-104 - לטיפול במחלת הקרוהן – עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב III ראשון; (iii) RHB-204 - לטיפול בזיהומים מסוג NTM - עם ניסוי שלב III מתוכנן; (iv) BEKINDA® (RHB-102) - עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב III לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב II לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (v)(ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול, עם ניסוי שלב IIa לטיפול בכולנגיוכרצינומה המתנהל כעת; (vi) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. ; (vii) RHB-107 (MESUPRON) - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול. למידע נוסף: www.redhillbio.com