רדהיל ביופארמה ו- IntelGenx מודיעות על הסכם סופי עם Pharmatronic Co.

RED HILL

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL), המתמקדת בתרופות אוראליות מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול ובמחלות דלקתיות ובכלל זה סרטן, הודיעה היום, ביחד עם שותפתה חברת IntelGenx Corp., כי החברות חתמו על הסכם סופי עם חברת Pharmatronic Co., המעניק ל- Pharmatronic Co. את הזכויות הבלעדיות למסחור של תרופת RIZAPORT® בדרום קוריאה.
RIZAPORT® הינה תרופה מוגנת פטנט, בדרך מתן של דפית מסיסה, המכילה את החומר הפעיל rizatriptan לטיפול במיגרנות.
הסכם מסחור זה, אשר נחתם עם חברת Pharmatronic co., בא לאחר הסכם מסחור נוסף עם תרופת RIZAPORT®, אשר נחתם השנה עם חברת Grupo JUSTE S.A.Q.F הספרדית ושבעקבותיו הוגשה בקשה לאישור שיווק של RIZAPORT® בספרד.
רדהיל ו- IntelGenx מצפות כי במהלך המחצית הראשונה של 2017 הן יגישו ל- FDA בשנית את הבקשה לאישור שיווק (NDA) של RIZAPORT® בארה"ב ויקבלו תאריך יעד חדש להשלמת בחינת הבקשה (PDUFA date).
עדי פריש, סמנכ"ל בכיר לפיתוח עסקי ברדהיל, אמר: "אנו מרוצים מאד מהחתימה על הסכם המסחור השני עבור תרופת RIZAPORT® ומצפים לבנות שותפות ארוכת טווח עם Pharmatronic Co.. הסכם זה, למסחור בדרום קוריאה, בא לאחר הסכם נוסף עליו חתמנו לאחרונה עם חברת Grupo JUSTE למסחור בספרד. אנו ממשיכים לפעול בהתמדה, ביחד עם שותפינו ב- IntelGenx, על-מנת להביא את תרופה ייחודית זו למיגרנה למדינות נוספות, ומצפים להגיש ל- FDA בשנית בקשה לאישור שיווק של RIZAPORT® בארה"ב במהלך המחצית הראשונה של 2017."
אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה הממוקמת בישראל ומתמקדת בתרופות אוראליות, מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול ומחלות הקשורות לדרכי העיכול ובמחלות דלקתיות ובכלל זה סרטן. צנרת התרופות מוגנות הפטנט של החברה כוללת: (i) RHB-105 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori - עם תוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון; (ii)
RHB-104 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן - ניסוי שלב III ראשון מתנהל כעת, ולטיפול בטרשת נפוצה - ניסוי שלב IIa הושלם; (iii) BEKINDA® (RHB-102) - תרופה במתן כדור חד-יומי אוראלי של חומר הפעיל ondansetron למניעת בחילות והקאות עם ניסוי שלב III המתנהל כעת לטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס, וניסוי שלב II המתנהל כעת לטיפול בתסמונת המעי הרגיז; (iv) RHB-106 - כדור אוראלי לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. (v) (ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 במתן אוראלי, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול; (vi) MESUPRON - תרופה חדשנית, מעכבת uPA במתן אוראלי, המיועדת לטיפול בגידולים סרטניים של דרכי העיכול וגידולים סרטנים מוצקים נוספים - שני ניסויי שלב II הושלמו; (vii) RIZAPORT®
(RHB-103) - דפית מסיסה אוראלית המכילה rizatriptan לטיפול במיגרנה, אשר בגינה הוגשה בקשה לאישור שיווק בארה"ב הנמצאת בבחינה של ה- FDA ונתקבל אישור שיווק בגרמניה באוקטובר ;2015