ביוסייט מדווחת על סיום הטיפול בחולי לוקמיה במסגרת ניסוי קליני שלב I/IIa ב- Astarabine™

התוצאות שהושגו עד כה מעידות על בטיחות ויעילות בטיפול בלוקמיה מיאלובלסטית חריפה משנית, ובחולים שאובחנו לראשונה כחולי לוקמיה מיאלובלסטית או לימפובלסטית חריפה, שאינם מתאימים לטיפול כימותרפי קונבנציונלי
כרמיאל, ישראל - 19 באפריל, 2016 – ביוסייט (BioSight), חברת פיתוח תרופות המתמקדת במחקר ופיתוח של תרופות (Pro-Drugs) חדשניות עם רעילות מופחתת לטיפול בסרטן, מודיעה היום על סיום הטיפול בחולים שהשתתפו בניסוי קליני שלב I/IIa ב- Astarabine™ לטיפול בלוקמיה חריפה. החברה צפויה לדווח על תוצאות מלאות מהניסוי במהלך החודשים הקרובים.

Astarabine™ היא תרופה נסיונית חדשנית המהווה תרכובת של ציטרבין (cytarabine, Ara-C), וחומצת האמינו אספרגין. ציטרבין מהווה כיום טיפול קו ראשון בלוקמיה מיאלובלסטית חריפה (AML), וכן בלוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עמידה/חוזרת. השימוש בציטרבין מלווה ברעילות גבוהה ותופעות לוואי חמורות, ביניהן פגיעה במוח ודיכוי מח העצם. בעוד ממוצע גיל החולים ב-AML קרוב ל-70, מינוני הציטרבין הולכים ומופחתים ככל שעולה גיל החולים וככל שמצב בריאותו הכללי של החולה קשה יותר, וזאת מאחר ומדובר בחומר בעל רעילות גבוהה המסוכנת במיוחד עבור חולים מבוגרים וחולים עם מחלות כליה או כבד. מכאן שלמרות שעד כה לא אושרה לשימוש תרופה יעילה יותר מהציטרבין, הרעילות שלה מהווה מגבלה משמעותית ביכולת לטפל ברוב החולים ובחולים מבוגרים בפרט.

בניגוד לציטרבין, ה- Astarabine™ ממקד את רעילות הטיפול לתאי לוקמיה בלבד, שכן הוא נכנס לתאי הלוקמיה באופן ספציפי, שם הוא מפעיל מנגנונים תאיים המובילים למותם.

המחקר הקליני שלב I/IIa הנערך בבי"ח רמב"ם בניהולה של ד"ר צילה צוקרמן, הינו ניסוי פתוח שמטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של ה- Astarabine™ כטיפול יחיד בחולי AML או ALL מבוגרים. התוצאות שהושגו עד כה בניסוי מעידות על רמת בטיחות גבוהה בכלל החולים, כולל בחולים בגילאי 80 ו-90, ללא תופעות לוואי משמעותיות הקשורות לטיפול. יתר על כן, הטיפול ב- Astarabine™ הביא לשיעורי תגובה גבוהים בחולים שאובחנו לראשונה כחולי AML ו-ALL, כמו גם בחולים ב- AML משנית.

"אנו שמחים ומעודדים מהתוצאות שהושגו עד כה בטיפול ב- Astarabine™בחולי AML ו-ALL, במיוחד מכיוון שמדובר בחולים אשר לא קיים עבורם כיום מענה טיפולי יעיל. אנו מצפים להמשיך את פיתוח ה- Astarabine™ במטרה להעריך ולבסס את בטיחות ויעילות המוצר במחקר נרחב יותר. אנו מאמינים כי ה- Astarabine™ יכול להביא תקווה לחולים רבים ולבני משפחותיהם ולספק מענה לצורך משמעותי הקיים כיום בטיפול ב-AML וב-ALL" אמרה ד"ר רות בן יקר, מנכ"לית ביוסייט.