כן פייט מתכוונת להגיש בקשה לקבלת אישור לכניסה לניסויים קליניים עוד השנה

משרד הפטנטים האמריקאי העניק אישור פטנט לתרופת ה- CF602 של כן-פייט המיועדת לטיפול בבעיות בתפקוד מיני התרופה הוכיחה בניסויים פרה קליניים מנגנון פעילות הדומה לויאגרה ויעילות גבוהה יותר
כן פייט ביופארמה (ת"א: כנפב, NYSE MKT: CANF), חברה ביוטכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות, סרטניות ובעיות בתפקוד מיני, מודיעה היום על כך שמשרד הפטנטים האמריקאי העניק לחברה אישור לפטנט לתרופת ה-CF602 לטיפול בבעיות בתפקוד המיני. כן פייט מתעתדת להגיש בקשה לכניסה לניסויים קליניים בתרופה כבר ב-2016.
הפטנט שהתקבל, שכותרתו “A3 Adenosine Receptor Allosteric Modulators”, מגן על הקניין הרוחני של הרכב החומר הפעיל שהינו תרכובות אלוסטריות הנקשרות לקולטן לאדנוזין מסוג A3 לשימוש בכל ההתוויות. כן-פייט מפתחת את אחת מתרכובות אלוסטריות אלו, תרופת ה-CF602, לטיפול בבעיות בתפקוד מיני.
כן-פייט מתכננת להגיש בקשת IND ל-FDA האמריקאי לקבלת אישור למחקר שלבI בתרופת ה-CF602 לטיפול בבעיות בתפקוד מיני במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2016.
מחקרים פרה-קליניים בחולדות סכרתיות (diabetes mellitus) הראו של- CF602 מנגנון פעילות הדומה לויאגרה (sildenafil), וכי CF602 מראה יעילות גבוה יותר מזו של הויאגרה במחקרי חיות.
"אנו מאמינים שיש צורך קליני ברור לתרופה חדשה לבעיות בתפקוד מיני שתהיה בטיחותית יותר ויעילה יותר לטיפול בבעיות זיקפה בגברים הסובלים מסכרת", הצהירה מנכל"ית כן-פייט, פרופ' פנינה פישמן.
Global Data מעריך את שווי שוק התרופות לבעיות בזיקפה בכ - 2.6 מיליארד דולר בשנת 2018 עם מעט תרופות בשוק הכוללות את הויאגרה, Cialis ו- Levitra. לפי האגודה האמריקאית לסכרת, 30 מיליון אמריקאים סובלים מסכרת diabetes mellitus) ) בארה"ב ולעד 75% מהם בעיות בזקפה.