ביוליין מגישב בקשה לניסוי קליני Phase 2 עבור BL-8040

כטיפול חדשני בשני מצבי כשל המטולוגי של מח העצם
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, המתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, הודיעה היום על הגשת המסמכים הדרושים כדי להתחיל ניסוי קליני Phase 2 עבור BL-8040, בשילוב הטיפול המקובל כיום לדיכוי מערכת החיסון, כטיפול חדשני בשני מצבים של כשל מח העצם: תסמונת מיאלודיספלסטית היפופלסטית (hMDS) ואנמיה אפלסטית (AA). הניסוי מיועד להתחיל זמן קצר לאחר קבלת האישור הרגולטורי, הצפוי בחודשים הקרובים.

הניסוי הקליניPhase 2 יהיה ניסוי ללא סמיות שייערך בשיתוף פעולה עם המרכז המוביל לחקר הסרטן ע"ש MD Anderson ביוסטון, ארה"ב, והוא צפוי לכלול עד 25 נבדקים. הניסוי יבחן את היכולת של BL-8040 לשפר את כמות תאי האב במח העצם ואת ספירות הדם אצל חולים הסובלים ממצבי כשל אלו של מח העצם.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., ציינה, "אנחנו שבעי רצון מהגשת המסמכים הדרושים לניסוי קליני נוסף Phase 2 עבור BL-8040, הפלטפורמה האונקולוגית הייחודית שלנו, באינדיקציות חדשות אלו שאינן ממאירות. לכבוד הוא לנו לשתף פעולה פעם נוספת עם המרכז היוקרתי לסרטן ע"ש MD Anderson. שיתוף פעולה זה מתווסף לזה הקיים בניסוי קליני Phase 2 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), ולזה המתוכנן בניסוי קליני Phase 2 לטיפול בחולי AML עם המוטציה FLT3-ITD. הניסוי ב- hMDS/AA יעריך את השפעת BL-8040 בשילוב עם הטיפול המקובל בתרופות המדכאות את מערכת החיסון, ותוצאות ביניים צפויות לקראת סוף 2016. הן hMDS והן AA מהוות צורך רפואי משמעותי שאין לו מענה, ואנו מקווים מאד ש- BL-8040, כחלק מפרוטוקול טיפול חדשני, ישפר בצורה משמעותית את כמות תאי האב במח העצם ואת ספירות הדם אצל חולים הסובלים מכשלים חמורים אלו של מח העצם."