טבע משיקה גרסה גנרית של טבליות ABILIFY® בארה"ב

הודיעה היום על השקת הגרסה הגנרית של טבליות Abilify® (aripiprazole) בארצות הברית
במינונים 2 מ"ג, 5 מ"ג, 10 מ"ג, 15 מ"ג, 20 מ"ג ו-30 מ"ג. טבליות Aripiprazole, תרופה אנטי-פסיכוטית לא טיפוסית (אטיפיקלית), מאושרת לשימוש בסכיזופרניה ולמקרים חמורים של אפיזודות מאניות ומעורבות הנלוות להפרעה דו-קוטבית (ביפולרית) מסוג 1.

"המחויבות שלנו בטבע היא לייצר תרופות גנריות איכותיות במחיר נגיש למיליוני מטופלים מדי יום. אנו שמחים להשיק
את הגרסה הגנרית של טבליות Aripiprazole ולהציע טיפול גנרי למטופלים הסובלים מסכיזופרניה ומהפרעה דו-
קוטבית מסוג 1, אמר סיגי אולפסון, נשיא ומנכ"ל קבוצת התרופות הגנריות הגלובלית בטבע.

טבע מעורבת בתביעת פטנטים בבית המשפט המחוזי במחוז ניו ג'רזי בארה"ב, אשר במסגרתו חברת Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. מגינה על שלושה פטנטים, ולאחרונה ביקשה צו מניעה זמני המתבסס על פטנט אחד
מאלו, שהינו פטנט שילוב (combination patent ) וזאת במטרה לחסום תחרות גנרית מעבר ל- 20 באפריל ,2015
מועד פקיעת הבלעדיות הפדיאטרית של פטנט התרכובת ( (compound patent של Otsuka. ב- 16 באפריל, 2015,
דחה בית המשפט המחוזי את בקשת Otsuka לצו מניעה זמני המתבסס על פטנט השילוב, וקבע שסיכויי ההצלחה
של Otsuka בתיק הם נמוכים.

סכיזופרניה היא מחלה מורכבת וארוכת טווח המשפיעה על יכולתו של אדם לחשוב בבהירות, לנהל את רגשותיו, לקבל החלטות ולנהל קשרים חברתיים. כאחוז מהאוכלוסייה הבוגרת בארה"ב סובל מסכיזופרניה. סכיזופרניה היא הפרעה מוחית כרונית מגבילה המשפיעה במידה שווה על נשים וגברים. המחלה גורמת ללוקים בה לפרש את המציאות בצורה שגויה. התסמינים של סכיזופרניה עשויים לכלול הזיות, מחשבות שווא (דלוזיות), קשיי חשיבה וריכוז, וחוסר מוטיבציה.

קיימים מספר סוגים של הפרעה דו-קוטבית. דו-קוטביות מסוג 1 היא סוג ספציפי של הפרעה דו-קוטבית המתאפיינת באפיזודות מאניות או מעורבות של תחושות עצבנות קיצונית או אופוריה. דו-קוטביות מסוג 1 היא הצורה החמורה ביותר של המחלה, ומאובחנת על בסיס אפיזודות של מאניה קיצונית.

לטבליות Abilify® (aripiprazole), המשווקות על ידי Otsuka Pharmaceutical היו מכירות שנתיות של כ-7.8 מיליארד דולר בארה"ב, על פי נתוני ה- IMS נכון לדצמבר 2014.

אודות טבליות Aripiprazole

ההתוויה של טבליות Aripiprazole היא למצבים הבאים:
• טיפול בסכיזופרניה בקרב מבוגרים ומתבגרים (בגיל 13 עד 17).
• טיפול באפיזודות מאניה ואפיזודות מעורבות חריפות הנלוות להפרעה ביפולרית 1, כטיפול בודד וכטיפול משלים לליתיום או לוולפרואט במבוגרים וילדים (בגיל 10 עד 17).