הישג לכן פייט: הצלחה בתוצאות ניסוי שלב b2 בדלקת מפרקים שגרונית

המוכיחות בצורה משמעותית את היעילות והבטיחות של תרופת ה-CF101
תרופת ה-CF101 עמדה בכל יעדי הניסוי והובילה לשיפור משמעותי בתסמיני המחלה

החולים נבחרו לניסוי בהתבסס על הביומרקר שהינו המטרה אותה תוקפת התרופה

התוצאות תוצגנה בכנס ה- JP Morgan הקרוב וכן בכנס בינלאומי למחלות אוטואימוניות שיערך במרץ 2014
פתח תקווה, ישראל, 23 בדצמבר, 2013 - קבוצת כן פייט ביופרמה (ת"א:כנפב, NYSE MKT: CANF), העוסקת בפיתוח תרופות למחלות דלקתיות ומחלות סרטניות, הודיעה היום על הצלחה בתוצאות ניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים שיגרונית. הניסוי היה כפול סמיות וכלל 79 חולים עם דלקת מפרקים פעילה אשר טופלו פעמיים ביום ב-CF101 כתרופה בודדת למשך 12 שבועות בטבליות במינון של 1 מ"ג או בפלצבו. כל החולים נבדקו טרום טיפול לנוכחות הביומרקר שהוא הקולטן לאדנוזין מסוגA3 ורק אלו אשר בהם נמצאה רמה גבוהה של הביומרקר נכללו בניסוי. סה"כ כ-70% מהחולים שנבדקו נמצאו מתאימים להיכלל בניסוי.

תרופת ה-CF101 עמדה בכל יעדי הניסוי העיקריים בצורה משמעותית סטטיסטית לעומת קבוצת הפלסבו. תרופת ה-CF101 הובילה לשיפור משמעותי בתסמיני המחלה כפי שניבדק על פי מדד ה- ACR20 שהוגדר כמטרה הראשית של הניסוי (CF101:50%; Placebo:25%; P=0.035). בנוסף, נצפה שיפור גם במדדי ACR50 (CF101:19%; Placebo:9%) ו-ACR70 (CF101:11%; Placebo:3%).

נמצא כי יעילותה של תרופת ה-CF101, אשר ניתנה כתרופה בודדת, עולה בצורה לינארית במהלך תקופת הטיפול (12 שבועות) באותה תבנית שנצפתה בניסויים הקודמים על-ידי החברה.

הפרופיל הבטיחותי היה מעולה ללא כל עדות להשפעה מדכאת כלשהיא על מערכת החיסון ודומה לזה שנצפה בניסויים הקודמים.

שוק דלקת המפרקים השיגרונית בשבעת השווקים הגדולים בעולם הוערך בשנת 2010 בכ-12 מיליארד דולר וצפוי לגדול ל-18 מיליארד דולר עד שנת 2020. גודל השוק וצמיחתו נובעים מהעובדה שדלקת מפרקים שגרונית, כמו גם מחלות דלקתיות אחרות, הן מחלות כרוניות.

התוצאות תוצגנה בכנס ה- JP Morgan הקרוב וכן בכנס בינלאומי למחלות אוטואימוניות שיערך במרץ 2014.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט, אמרה היום: "אנו מרוצים מאד מהיעילות והבטיחות שהתקבלו בניסוי זה. התוצאות עומדות בקנה אחד עם אלו שהתקבלו בדוח הביניים של הניסוי שאנחנו עורכים במחלת הפסוריאזיס ויחד מצביעות על הפוטנציאל האנטי-דלקתי הגבוה של תרופת ה-CF101 וכן על היכולת להשתמש בקולטן לאדנוזין מסוג A3 כמרקר ביולוגי המנבא את תגובת החולים לתרופת ה-CF101. אנו מאמינים כי על בסיס התוצאות המצוינות שהושגו בניסוי זה נקדם את המשך פיתוח התרופה לטיפול במחלות ראומטולוגיות ".