החלה הקמת מתקן ראשון מסוגו בעולם לייצור חלקי חילוף לגוף

בונוס ביוגרופ מקימה מרכז ייצור עצמות להשתלה בבני אדם

על פי המתוכנן, כבר במחצית הראשונה של 2013, יחל המרכז לספק שתלי עצם אנושית ברמת האיכות ובכמות הייצור שתידרש לניסויים הקליניים העתידים להתחיל בעוד מספר חודשים.
בונוס ביוגרופ מודיעה היום (יום ג'), כי החלה בהקמה של מרכז ייצור ראשון מסוגו בעולם לייצור עצמות אנושיות, במסגרת תשלובת של מתקנים חדשים, בשטח כולל של כ- 750 מ"ר, אשר יוקמו בפארק מת"מ, בחיפה. החברה תפעיל במקום שלושה אגפים:


מרכז לייצור שתלי עצם אנושית, אשר ישמש את החברה בניסויים הקליניים, אותם מתכננת החברה להתחיל בעוד מספר חודשים.

מרכז מחקר ופיתוח, אשר ישמש להמשך העמקת והרחבת היישומים של שתלי עצם אנושית המיועדים להשתלה בבני אדם, לצורך השלמת חסרים בעצמות הגפיים (ידיים ורגליים) או בעצמות הראש והפנים, כולל הפה והלסתות.

מטה מרכזי של הנהלת בונוס ביוגרופ, ממנו תפקח גם על מרכז הפיתוח של החברה בארה"ב.

ד"ר שי מרצקי, מנכ"ל חברת בונוס ביוגרופ, מסר כי "החברה ממשיכה להתקדם כמתוכנן לקראת עריכת ניסויים קליניים בבני אדם, הצפויים להתחיל בעוד מספר חודשים. הקמת מרכז ייצור ראשון מסוגו בעולם לשתלי עצם אנושית, המיועדים להשתלה בבני אדם, תהווה נדבך מרכזי ביישום הטכנולוגיה הייחודית של בונוס ביוגרופ."
המרכז לייצור שתלי עצם אנושית, יכלול מתקן ייצור ראשון מסוגו בעולם לשתלי עצם אנושית חיה, לפי הזמנה מראש, בהתאמה אישית להשלמת חסר העצם של המטופל, מערך של חדרים נקיים ומעבדות לבקרת ולאבטחת איכות.
להקמת מרכז הייצור, קדם תהליך ממושך של תכנון מפורט, אשר נועד להבטיח את עמידת תהליך הייצור של שתלי העצם האנושית, בתנאי ייצור נאותים (GMP) הנדרשים על ידי הרשויות הרגולטוריות.