חברת המכשור הרפואי קסנוליט מקבוצת חברות קסניה קיבלה אישור FDA לשיווק בארה"ב

המוצר של קסנוליט מונע מעבר רסיסי אבנים במערכת השתן לכליות, במהלך פירוקן באמצעות לייזר ובכך מקצר את ההליך הרפואי ומקטין את מידת פולשנותו.
אישור רגולטורי זה מצטרף לאישור ה-CE שקיבלה החברה לשיווק באירופה. ענת סגל, מנכ"ל קסניה: "קסנוליט היא החברה החמישית של קסניה שקיבלה אישורים רגולטוריים למכירת מוצרים רפואיים באירופה ובארה"ב. אני מאמינה כי בשנה הקרובה נמשיך להציג התקדמות עסקית בחברות הפורטפוליו."
קסניה ונצ'ר קפיטל, (ת"א: קסנה), הודיעה כי חברת הפורטפוליו קסנוליט מדיקל (מוחזקת ב - 25.36% בדילול מלא) קיבלה ממנהלת המזון והתרופות בארה"ב (FDA) אישור לשיווק המוצר שלה בארה"ב. קסנולייט פיתחה מערכת אורתרוסקופית חדשנית למניעת מעבר רסיסי אבנים במערכת השתן לכליות, במהלך פירוקן באמצעות לייזר. ניתוחים להסרת אבנים בכליות ובדרכי השתן הינם ניתוחים נפוצים בקרב 5-7% מאוכלוסיית הנשים ו – 10-12% מאוכלוסיית הגברים - מידי שנה מתגלים כ- 5 מיליון מקרים חדשים של אבנים בכליות ובדרכי השתן.

לדברי ענת סגל, מנכ"לית קסניה: "אנו שמחים על אישור ה – FDA לקסנולייט וגאים על קבלתו, תוך שנה וחצי מהקמת החברה. אישור זה הינו בנוסף לאישור CE שכבר מחזיקה החברה. אנו פועלים לקידום חברות המכשור הרפואי שלנו אשר להן מוצרים חדשניים הנותנים מענה לצורך קליני בשווקים גדולים, , וכן ממשיכים לאתר הזדמנויות חדשות העונות על הקריטריונים הללו. אני מאמינה כי בשנה הקרובה נמשיך להציג התקדמות עסקית בחברות הפורטפוליו תוך יצירת ערך לבעלי המניות. קסנוליט הינה החברה החמישית של קסניה שקיבלה אישורים רגולטוריים למכירת מוצרים רפואיים באירופה ובארצות הברית."

המוצר של קסנולייט מיועד לניתוחי הסרת אבנים בדרכי השתן במטרה למנוע מעבר רסיסי אבנים שפורקו לכליות עצמן. השימוש במוצר צפוי לקצר את זמן הפרוצדורה, להקטין את מידת הפולשנות שלה ולאפשר פתרון בעל יחס עלות-תועלת טוב מהפתרונות הקיימים.

קישור לסרטון לתיאור אופן פעולת מוצר ה - XenX™ של קסנולייט:
http://www.youtube.com/watch_popup?v=IsH8yOK-CNE&feature=youtu.be

אודות קסנוליט מדיקל:
קסנוליט מפתחת מערכת אורתרוסקופית (Urethroscopy) חדשנית שנועדה למניעת מעבר רסיסי אבנים בדרכי השתן (במהלך פירוקם באמצעות בלייזר) לכליה ומהווה את הדור הבא של מסננים בניתוחים אלו. ניתוחים להסרת אבנים בכליות הינם ניתוחים נפוצים בקרב 5-7% מהנשים ו – 10-12% מהגברים. מידי שנה מתגלים כ- 5 מיליון מקרים חדשים של אבנים בכליות ובשלפוחית השתן. המערכת צפויה לאפשר פרוצדורה יעילה, בטוחה ומהירה יותר ממה שמקובל כיום. החברה מנוהלת על ידי ד"ר עידן טמיר, לשעבר מנכ"ל חממת רד-ביומד.
אתר החברה: www.xenolithmedical.com

אודות קסניה:
קסניה היא חברת השקעות ציבורית המפעילה חממה טכנולוגית מופרטת ומתמחה בהשקעה בחברות ומיזמים בתחומי המכשור הרפואי וה-IT (טכנולוגית מידע). עם המקימים ובעלי המניות העיקריים נמנים קבוצת נובקום וח.מר תעשיות, משקיעים מוסדיים מובילים, ביניהם איי.בי.איי., מנורה חברה לביטוח, ד"ש אייפקס, מבני תעשייה מקבוצת פישמן, ענת סגל - מנכ"ל החברה, וכן אנשי היי-טק ותעשייה נוספים. בדירקטוריון החברה ובפורום המייעץ שלה חברים יזמים מצליחים, הנמנים עם בכירי ההיי-טק הישראלי, לרבות חיים מר, טל מניפז, ד"ר אורנה ברי, רוני ענב, אקי רטנר, גדעון מנטל, דר' יפית שטארק, פרופ' יוסי שחם ואחרים. מטרת החברה להזניק וללוות חברות סטארט אפ בתחומי הטכנולוגיה והמכשור הרפואי ולפעול להגדלת סיכויי ההצלחה ומימוש הפוטנציאל העסקי של החברות. מתחילת פעילותה בסוף 2003 ביצעה קסניה השקעות ביותר מ- 20 חברות, מתוכן רבות השלימו גיוסי המשך, השיקו מוצרים בשווקים גלובליים, הגיעו למכירות ורווחיות ויצרו שותפויות אסטרטגיות עם שחקנים מובילים בתחומם. החברות הבולטות בתחום ה – IT כוללות את, Arcos, BandWd, M-Photo, Intuview, SuperFish, SAManage, BookPulse, Saguna, SafePeak ו – Playcast. בתחום המכשור הרפואי ניתן למצוא את החברות BioProtect, NeatStitch, Medi-tate, , PolyPid, OrthoSpace, Xenolith, Ninox ואחרות. אתר קסניה: http://www.xenia.co.il