ביוליין אר. אקס גייסה חולה ראשון לניסוי התרופה לסכיזופרניה

הניסוי מתוכנן במתכונת סמיות כפולה, וייערך ב-15 אתרים ברומניה וב-19 אתרים בהודו. המחקר ייערך על 435 חולים החווים החרפה של מחלת הסכיזופרניה
ביוליין אר. אקס. הודיעה היום (ג') על גיוס חולה ראשון ותחילת ניסוי קליני Phase II/III
בחולי סכיזופרניה עבור BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה הניתנת בבליעה.

הניסוי מתוכנן במתכונת סמיות כפולה, וייערך ב-15 אתרים ברומניה וב-19 אתרים בהודו. המחקר ייערך על 435 חולים החווים החרפה של מחלת הסכיזופרניה, ואשר יחולקו באופן אקראי בין קבוצת ביקורת אחת שתקבל תרופת אינבו (פלסבו), קבוצת ביקורת שנייה אשר תטופל בריספרידון, תרופה מאושרת לטיפול בסכיזופרניה וקבוצת ניסוי אשר תקבל את BL-1020.

היעדים העיקריים של הניסוי יכללו הערכה של השיפור הקוגניטיבי והפעילות האנטי-פסיכוטית של BL-1020 יחסית לריספרידון, וכן את הבטיחות והסבילות של התרופה במהלך תקופה של שישה שבועות. מטרה משנית היא הערכת ההשפעה ארוכת הטווח של BL-1020 במהלך תקופה של 24 שבועות.

"הסברה המקובלת היא שההיבטים הקוגניטיביים העיקריים שנפגעים בסכיזופרניה הם זיכרון, קשב, למידה מילולית וחזותית, יכולת היקש וקוגניציה חברתית", אומר ד"ר ריצ'רד קיף, פרופסור לפסיכיאטריה ומדעי ההתנהגות ולפסיכולוגיה במרכז הרפואי של אוניברסיטת דיוק בארה"ב. "יש צורך ברור בתרופות אנטי-פסיכוטיות חדשות ויעילות המשפרות תפקוד קוגניטיבי. תוצאות המחקרים הקליניים והפרה-קליניים שהתקבלו עד כה מעידות ש- BL-1020 עשויה להיות תרופה יעילה לסכיזופרניה ובמקביל גם לשפר את התפקוד הקוגניטיבי של החולים."

ד