TLV  |  LDN  |  NY
 
מסחר בבורסה בורסה מסחר בבורסה תחרות המשקיעים מסחר בבורסה

העמלות שלנו

העמלות שלנו

חדשות

גידול של כמעט פי 3 בגניבת רכבים חדשים מודל 2023

מערכת טלנירי | 28/9, 20:19
פוינטר מסכמת את רבעון 3 בגניבות רכב בישראל

אינטל וטאואר מודיעות על הסכם חדש להרחבת כושר ייצור

מערכת טלנירי | 5/9, 21:04
טאואר תרחיב את כושר הייצור שלה בטכנולוגיית 300 מ"מ באמצעות רכישת מכונות שיותקנו במפעל אינטל בניו מקסיקו, כמענה לביקושים גדלים של לקוחות החברה

נכשל נסיונה השני של טבע למנוע את אישור ה-FDA לגירסה גנרית לקופקסון


לוגו טבע
טבע הגישה תביעה נגד חברת מומנטה וחברת מיילן, אשר הגישו בקשה לייצור גרסאות גנריות לקופקסון; בשנת 2009 הגיעו מכירות התרופה לכ-2.8 מיליארד דולר
ה-FDA דחה היום, זו פעם שניה, את תביעתה של חברת טבע, למניעת אישור הגירסאות הגנריות לקופקסון. התביעה הוגשה בנובמבר האחרון לאחר כישלון מוקדם יותר ב-2009 למנוע את אישור ה-FDA .

"מוקדם מדי ובלתי הולם" להיענות לבקשת החברה, הסביר ה-FDA. והשיב לרוב טענות החברה כנגד אישור הגרסאות הגנריות לתרופה האתית של טבע, המיועדת לטיפול בטרשת נפוצה.

הקופקסון, תרופה מרכזית של טבע, נחשבת כאחת התרופות הטובות ביותר לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה, אשר קיבלה את אישור ה-FDA ב-1996. בשנת 2009 הגיעו מכירות התרופה לכ-2.8 מיליארד דולר.

חברת מומנטה פרמסודיקל (סימול: MNTA) וחברת מיילן הגישו בקשה לייצור גרסאות גנריות לקופקסון, תהליך שצפוי להימשך מספר שנים.

טבע הגישה תביעות כנגד שתי החברות, צעד שהפעיל מנגנון עיכוב של 30 חודשים, שמשמעו כי אף גירסה גנרית של הקופקסון לא יכולה להיות משווקת בארה"ב לפני תחילת שנת 2011.

בעתירה המקורית טענה טבע כי יצרניות הגרסה הגנרית לא הוכיחו כי תרופותיהן מהוות שיכפול מדוייק של הקופקסון - דבר אשר מהווה הצדקה למניעת האישור לשיווקן.




טלנירי מציעה לך את מגוון השירותים תחת קורת גג אחת!

פתיחת חשבון למסחר בארץ ובארה"ב, שירותי איתותים לישראל, ארה"ב והמעו"ף, שירות החזרי מס, תוכנת ניתוח טכני ועוד... השאר את פרטיך ונחזור אליך בהקדם

שם מלא*: טלפון*: דוא"ל:


RSS
- מידע פיננסי לפני כולם  © כל הזכויות שמורות  |  משרד ראשי: יגאל אלון 94, תל-אביב  |  08-936-1736  |  info@talniri.co.il