גיוון אימג'ינג החלה בניסוי הדור השני של הגלולה לניטור סרטן המעי הגס

הניסוי, האמור לתמוך בהגשה המתוכננת של הליך k510 למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), ייערך ב-17 מרכזים רפואיים ויכלול 800 חולים בגילאי 50-75, להם רמת סיכון ממוצעת לקיום פוליפים במעי הגס ושמייצגים את אוכלוסיית הניטור הממוצעת
חברת גיוון אימג'ינג, המתמחה במוצרי אבחון למערכת העיכול וחלוצה בתחום אנדוסקופקיה באמצעות גלולה, הודיעה היום (ב') על תחילתו של הניסוי המרכזי בדור השני של גלולת PillCam Colon לניטור סרטן המעי הגס.

הניסוי, האמור לתמוך בהגשה המתוכננת של הליך k510 למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), ייערך ב-17 מרכזים רפואיים ויכלול 800 חולים בגילאי 50-75, להם רמת סיכון ממוצעת לקיום פוליפים במעי הגס ושמייצגים את אוכלוסיית הניטור הממוצעת.

פרופסור דאגלאס רקס (MD) אמר כי "למרות שקולונוסקופיה נתפסת כבדיקה היעילה ביותר לניטור (Screening) סרטן המעי הגס, לא כולם מוכנים לעבור את הבדיקה הפולשנית הזו. כראייה לכך, רק כמחצית האמריקאים הזכאים לבדיקה (חינם), נבדקו, ולכן אנו מקדמים בברכה כלים נוספים שיכולים להגדיל את ההיענות לקיום בדיקה ולהקטין את מספר מקרי סרטן המעי הגס".

ד"ר רקס הוסיף כי"לאחרונה סיימנו סקר אשר תוצאותיו הראו שחולים שלא נענו להמלצת הרופא לעבור בדיקת קולונסקופיה לצורך ניטור סרטן המעי הגס העדיפו את גלולת PillCam Colon 2 עקב היותה פחות פולשנית, בעלת כושר גילוי פוליפים גדול יותר מהחלופות ואינה מצריכה הרדמה או ליווי הנבדק."