רדהיל ביופארמה רוכשת את תרופת MESUPRON® לטיפול בסרטן מ- WILEX AG

רדהיל מרחיבה את צנרת התרופות המתקדמת שלה לטיפול במחלות של דרכי העיכול
עם MESUPRON®, תרופה המיועדת לטיפול בגידולים סרטניים בדרכי העיכול וגידולים מוצקים נוספים, אשר נרכשה מחברת WILEX AG

MESUPRON® השלימה מספר ניסויים קליניים שלב I
ושלב II, ובכללם ניסוי שלב II להוכחת התכנות לטיפול בסרטן לבלב בשלב מתקדם ללא גרורות, אשר הדגים את הבטיחות של התרופה, את יכולת העמידה של החולים בטיפול וכן את פעילות התרופה ובכלל זה סימני יעילות במתן בצירוף עם טיפול קו-ראשון של כימותרפיה

MESUPRON®, מולקולה קטנה במתן בקפסולה אוראלית המעכבת את מערכת ה- uPA, מהווה גישה חדשה שאיננה ציטוטוקסית לטיפול בסרטן באמצעות מספר מנגנוני פעולה פוטנציאלים המעכבים הן את התהליך הגרורותי והן את התפתחות הגידול
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (Biopharma RedHill)
(נאסד"ק: RDHL; ת"א: רדהל), המתמקדת בתרופות בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות דלקתיות ומחלות הקשורות לדרכי העיכול ובכלל זה סרטן, ביחד עם חברת
WILEX AG (FRA: WL6) ממינכן, גרמניה, המתמקדת בתרופות לסרטן, הודיעו היום על התקשרותן בהסכם רישיון בלעדי לתרופת MESUPRON® לטיפול בסרטן. MESUPRON® הינה מולקולה קטנה מוגנת פטנט, במתן אוראלי, בעלת מנגנון פעולה חדשני המעכב את מערכת ה- uPA (urokinase-type plasminogen activator). חברת WILEX השלימה מספר ניסויים קליניים עם MESUPRON® בהתוויות שונות, ובכלל זה שני ניסויי שלב II להוכחת היתכנות לטיפול בסרטן הלבלב וסרטן שד גרורתי.
על-פי תנאי ההסכם, רדהיל רכשה את הזכויות הכלל-עולמיות והבלעדיות לפיתוח ומסחור של MESUPRON®, למעט סין, הונג-קונג, טאיוואן ומקאו, עבור כל ההתוויות. רדהיל תשלם
ל- WILEX תשלום ראשוני של 1 מיליון דולר ותמלוגים מדורגים בגין הכנסות עתידיות שיתקבלו על-ידי החברה, הנעים בין שיעור דו-ספרתי נמוך ועד ל- 30%. רדהיל תהיה אחראית על הפיתוח, הרגולציה והמסחור של MESUPRON®.
תרופת MESUPRON® מעכבת את מערכת ה- uPA, אשר הוכחה כבעלת תפקיד מפתח בתהליכי ההתפתחות, הפלישה ושליחת הגרורות של גידולים סרטניים. רמות גבוהות של uPA נמצאות בקורלציה עם פרוגנוזה שלילית במגוון גידולים סרטניים מוצקים כדוגמת סרטן הלבלב, הקיבה, השד והערמונית. MESUPRON® מהווה גישה חדשה, מבטיחה ולא ציטוטוקסית לטיפול בסרטן באמצעות מספר מנגנוני פעולה פוטנציאלים המעכבים את התהליך הגרורותי ואת התפתחות הגידול. MESUPRON® השלימה מספר ניסויי שלב I ושני ניסויי שלב II, הראשון בסרטן לבלב מתקדם ללא גרורות והשני בסרטן שד גרורתי, אשר ביססו את פרופיל הבטיחות של התרופה ואת יכולת העמידה של החולים בטיפול. שני ניסויי שלב II בשתי ההתוויות כללו מתן של MESUPRON® בשילוב עם טיפול קו-ראשון של כימותרפיה, והדגימו את פעילות התרופה, ובכלל זה סימני יעילות, אשר נמדדו באמצעות בחינת תגובת הגידול לטיפול וההישרדות הכוללת של המטופלים.
דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל, אמר: "הרכישה של MESUPRON® מעידה על המחויבות שלנו לחולים הסובלים ממחלות של מערכת העיכול ומחלות דלקתיות, ובכלל זה סוגי סרטן כדוגמת סרטן הלבלב, הקיבה והמעי הגס. היא מהווה תוספת לצנרת התרופות שלנו, הכוללת שש תרופות בשלבי פיתוח מתקדמים, ורכישתה עומדת בקנה אחד עם המודל העסקי מפחית-הסיכון של רדהיל. MESUPRON® הינה תרופה ייחודית, שאינה ציטוטוקסית, המיועדת להתוויות בהן ישנו צורך משמעותי לחלופות טיפוליות טובות יותר. הודות לעבודת הפיתוח שבוצעה על-ידי WILEX, MESUPRON® נתמכת על-ידי מידע פרה-קליני וקליני נרחב ואנו מאמינים בפוטנציאל של התרופה להוות אופציה טיפולית חשובה לחולי סרטן. צוות הפיתוח המנוסה של רדהיל נלהב לקדם את פיתוח התרופה החשובה הזו. אנו מצפים לעבודה עם שותפתנו החדשה,
WILEX וברצוננו להודות לה על שנתנה בנו את אמונה והפקידה בידינו את הפיתוח והמסחור של MESUPRON®."
ד"ר פול ביוון, מנהל מחקר ופיתוח ב- WILEX, ציין: "אנו שמחים מאד על חתימת ההסכם היום, אשר הינו הסכם המסחור השני אשר נחתם עבור MESUPRON® בשלושת החודשים האחרונים. בשיתוף עם רדהיל, השלמנו כעת את הצעדים האחרונים למסחור כלל-עולמי של MESUPRON®. רדהיל הינה שותפה מנוסה, בעלת ידע נרחב ומחויבות גבוהה להמשך פיתוח MESUPRON® עד לקבלת אישורים רגולטוריים ומסחור."
אודות MESUPRON®:

MESUPRON® הינה תרופה מוגנת פטנט, במתן אוראלי, בעלת מנגנון פעולה חדשני המעכב את מערכת ה- uPA (urokinase-type plasminogen activator). מערכת ה- uPA הוכחה כבעלת תפקיד מפתח בתהליכי ההתפתחות, הפלישה ושליחת הגרורות של גידולים סרטניים. רמות גבוהות של uPA נמצאות בקורלציה עם פרוגנוזה שלילית במגוון גידולים סרטניים מוצקים כדוגמת סרטן הלבלב, הקיבה, השד והערמונית. MESUPRON® מהווה גישה חדשה, מבטיחה ולא ציטוטוקסית לטיפול בסרטן באמצעות מספר מנגנוני פעולה פוטנציאלים המעכבים את התהליך הגרורותי ואת התפתחות הגידול. MESUPRON® השלימה מספר ניסויי שלב I ושני ניסויי שלב II, הראשון בסרטן לבלב מתקדם ללא גרורות והשני בסרטן שד גרורתי, אשר ביססו את פרופיל הבטיחות של התרופה ואת היכולת של החולים לעמוד בטיפול. שני ניסויי שלב II בשתי ההתוויות כללו מתן של MESUPRON® בשילוב עם טיפול קו-ראשון של כימותרפיה, והדגימו פעילות של התרופה ובכלל זה סימני יעילות, אשר נמדדו באמצעות בחינת תגובת הגידול לטיפול וההישרדות הכוללת (overall survival) של המטופלים.