החיסון האוניברסלי נגד שפעת של ביונדווקס הוכח כמתאים כנגד כל ששת הזנים שעלולים לגרום למגפת שפעת עולמית

החיסון של ביונדווקס נמצא בהתאמה גבוהה לזני השפעת: H5N8, H5N1 ,H7N9 ,H6N1 ,H7N7 ו- H10N8
נס ציונה, ישראל – 21 בינואר 2014 – חברת ביונדווקס פרמצבטיקה בע"מ (BiondVax) (TASE: BNDX), המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת, הודיעה היום כי החברה השלימה שורה של בדיקות ביולוגיות ואחרות שהשוו בין מבנה הוירוסים החדשים ומבנה החיסון האוניברסאלי. בבדיקות נמצא כי חיסון השפעת האוניברסאלי של החברה מתאים לזני השפעת החדשים שהתגלו בעולם בשנים האחרונות. עד כה, זני השפעת H5N8 ,H7N9 ,H6N1 ,H7N7 ו- H10N8 נמצאו רק בעופות ולכן לא נחשבו מסוכנים לבני אדם. לאחרונה, כל הזנים הללו נמצאו בבני אדם וחלקם אף גרמו לתמותה משמעותית בדומה לשפעת העופות מזן H5N1 אשר בשנים 2003-2013 התגלתה ב- 648 אנשים, מתוכם מתו 384 איש. כך גם וירוס H7N9 שזוהה בבני אדם בסין ומאז חודש מרץ 2013 גרם למותם של 33% מאלה שנדבקו בו.


בהמשך לבחינת כל הזנים החדשים נמצאה התאמת החיסון האוניברסלי נגד שפעת שבפיתוח חברת ביונדווקס יעיל כנגד כל הזנים העונתיים והמגפתיים. החיסון של ביונדווקס מכיל מקטעים קטנים של חלבוני וירוס השפעת שאינם משתנים מאחר והם חיוניים למחזור החיים של הנגיף. מקטעים אלה 'מלמדים' את מערכת החיסון האנושית להכיר את כל זני השפעת, כך שכאשר אדם נדבק בווירוס, הגוף שלו ילחם במהירות וביעילות בווירוס מהזן החדש וימנע את המחלה. על בסיס ממצאים אלה, מעריכה ביונדווקס כי החיסון האוניברסאלי, לכשיושלם פיתוחו, עשוי להיות יעיל כנגד כל זני השפעת הקיימים והעתידיים, וזאת בעוד החיסונים הקיימים כיום יעילים רק כנגד זני שפעת ספציפיים.

ד"ר תמר בן ידידיה, המדענית הראשית של ביונדווקס, מוסיפה: "מרגש לראות שהחיסון שבפיתוח ביונדווקס תואם גם לזני שפעת חדשים שמתפשטים בעולם כיום. בימינו, כשהאוכלוסייה בעולם גדלה ואנשים נמצאים בנסיעות ברחבי העולם, אין גבולות טבעיים המסוגלים לעצור את התפשטות המחלות על פני הגלובוס. מכאן הצורך בסוג חדש של חיסון נגד שפעת שיהיה יעיל נגד כל זני השפעת".


אודות ביונדווקס

ביונדווקס נסחרת בבורסה בת"א ועוסקת במחקר ופיתוח שיפור ההגנה מפני שפעת בעזרת מוצר הדגל של החברה, החיסון האוניברסאלי M-001 לשפעת. שפעת הינה המחלה הזיהומית הנפוצה ביותר הנגרמת על ידי זני שפעת רבים והמוטציות האקראיות של וירוס השפעת מציבות אתגר בפני המערכת החיסונית. כיום, חיסוני שפעת עונתיים מיוצרים מדי שנה והם מגנים מפני 3 זנים (החזויים לעונה). בנוסף, מידי מספר שנים מיוצר חיסון שפעת כנגד הזן הפאנדמי. החיסון האוניברסאלי של ביונדווקס נועד להגן כנגד כל זני השפעת, העונתית והפאנדמית על ידי הפעלת כל מערכות החיסון של הגוף לפעולה כנגד איזורים שמורים ומשותפים לכל וירוסי השפעת.

לחיסון ה- M-001 האוניברסאלי של ביונדווקס מספר יתרונות תחרותיים ייחודיים: זהו החיסון האוניברסאלי לשפעת הנמצא בשלבי הפיתוח הקליני המתקדמים ביותר (4 ניסויים קליניים עם 440 מטופלים), לחיסון פרופיל בטיחות גבוה, הוא מפעיל את שתי זרועות מערכת החיסון, הזרוע הנוגדנית והזרוע התאית, החיסון פעיל ללא צורך באדג'ובנט. החיסון קל לייצור בעלויות נמוכות ובזמן קצר של 6-8 שבועות (במקום 6-8 חודשים לייצור החיסון הקיים) ומשום שהרכבו אינו משתנה - ניתן לייצרו לאורך כל השנה. ל- M-001 שתי אינדיקציות: כחיסון אוניברסאלי לשפעת וכמשפר החיסון המסחרי העונתי/והפאנדמי לשפעת. האינדיקציה השנייה של החיסון פותחת מסלול אלטרנטיבי אפשרי לפיתוח קליני ולקבלת אישור רגולטורי ומסחור של ה- M-001 כמשפר של ההגנה מפני פאנדמיות. מידע נוסף באתר החברה: www.biondvax.com