הפוך לדף הבית | כלים לבעלי אתרים | תכנה לניתוח טכני | פורומים | חיסכון בעמלות מסחר | מניות מומלצות | אודות טלנירי | צור קשר |
מבצעיםחדשותגידול של כמעט פי 3 בגניבת רכבים חדשים מודל 2023מערכת טלנירי | 28/9, 20:19 פוינטר מסכמת את רבעון 3 בגניבות רכב בישראל אינטל וטאואר מודיעות על הסכם חדש להרחבת כושר ייצורמערכת טלנירי | 5/9, 21:04 טאואר תרחיב את כושר הייצור שלה בטכנולוגיית 300 מ"מ באמצעות רכישת מכונות שיותקנו במפעל אינטל בניו מקסיקו, כמענה לביקושים גדלים של לקוחות החברה |
Uni-Bio Science Group Limited: תוצאות שנתיות 2018Uni-Bio Science Group Limited טלנירי | 3/4/19, 09:54 בואו לדבר על זה בפורום ארה"ב התקדמות יציבה להשקה של המוצרים בצנרת הפיתוח חברת ביו פארמה משולבת באופן מלא -- Uni-Bio Science Group Limited ("Uni-Bio Science", יחד עם חברות הבת שלה נקראת כאן "הקבוצה", קוד מניה: 0690.HK), שמחה להודיע על התוצאות השנתיות שלה בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018 ("השנה") וגם על המספרים ההשוואתיים שלה בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2017 ("2017"). הישגים חשובים ב-2018 1. בשנה ההשקעות והפעילות של הקבוצה בשילוב והמיטוב של צוות השיווק, במיוחד הגדלת יכולת המכירות של התרופות הביולוגיות שלה, במיוחד GeneTime® ו-GeneSoft®, החלו לשאת פירות. הרחבת הכיסוי לבתי חולים מדרג 3, בעיקר מרכזי טיפול רפואי ובתי חולים קהילתיים ,הזינה במידה רבה את הגידול בהכנסות של הקבוצה. בשני המוצרים האלה היה גידול גם במחיר המכירה הממוצע וגם בכמויות המכירה, שהסתכמו ב-72.5 מיליון ו-31 מיליון HK$ (דולר של הונג קונג), גידול של 9.2% ו-49.4%, בהתאמה. 2. בשנה Pinup® (המוכרת בשם טבליות ווריקונזול) חדרה בהצלחה לשוק של גואיז'ו, שינג'יאנג, שאאנשי והאינן והרחיבה את הכיסוי שלה ל-26 מחוזות. החברה גם התקשרה בהסכם לשיתוף פעולה בפרויקט קידום מכירות כלל ארצי של Pinup® עם Shanghai Loymed Pharma Technology Co., Ltd. ("Loymed Pharma"). במסגרת ההסכם, Loymed Pharma קיבלה את זכות הסוכנות הבלעדית לשווק, לקדם, להפיץ ולמכור את מוצר החוזה ברפובליקה העממית של סין. הקבוצה מאמינה שבאמצעות השותפות עם Loymed Pharma, שנהנית מרשת הפצה נרחבת בשוק הסיני, היא תמשיך להרחיב את כיסוי השוק של Pinup® כדי לממש באופן מלא את פוטנציאל השוק שלה. 3. החברה השלימה את מחקר השקילות הביולוגית של הטבלייה Acarbose ולדעתה תוצאות השקילות הביולוגית איתנות. הבקשה לתרופה חדשה במסלול מקוצר (ANDA) יחד עם התוצאות של מחקר השקילות הביולוגית הקשור הוגשו והתקבלו על ידי NMPA (רשות הרגולציה לתרופות של סין) בדצמבר 2018. בנוסף, תרופה ביולוגית אחרת מפיתוח עצמי של החברה שמותאמת לחולים שחיים עם סוכרת סוג 2, זריקת רקומביננט Exendin-4 ("Uni-E4 מהדור השני"), התקבלה על ידי המרכז להערכת תרופות (CDE) של NMPA לניסוי קליני שלב 3 בשנה. 4. המוצר החדש של החברה שהושק Bokangtai (טבליות Mitiglinide) מתרכז אף הוא בטיפול בסוכרת סוג 2. בשנה Bokangtai הוסיף עוד עשרה מחוזות לרשת הפצה שלו: שנדונג, גואנגשי, שינג'יאנג, צ'ינגהאי, נינגשיאה, האינאן, סיצ'ואן, גואיז'ו, יונאן וגואנגדונג. כעת הקבוצה משתפת פעולה עם Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd., כדי לבצע ביחד את מחקר השקילות הביולוגית ב-Bokangtai. עבודת ההכנה התחילה והרישום המקוון של המחקר יוגש במחצית השנייה של 2019. האישור צפוי להתקבל ב-2020. 5. כדי לנצל באופן מלא את שווי נכסים, החברה הקימה שני קווי ייצור אספטיים חדישים כדי לתמוך בפיתוח של מוצרי הדור השני של Uni-PTH ו-Uni-E4 בצורת זריקה, וכעת קווי הייצור מופעלים לשירותי CMO (ארגון ייצור קבלני). החברה גם השיקה את פתרון שירותי CMO בהתאמה ספציפית שלושה באחד, שיכול לשתף פעולה באופן אסטרטגי עם בסיס הלקוחות בייחודיות המו"פ של תרופות חדשות ובתהליך הייצור בהתאמה, ובכך להציע שירותי ייצור CMO איכותיים ויעילים. 6. בשנה החברה השלימה באופן אסטרטגי סדרה של חיסול נכסים לא ליבתיים ומיטוב מבני של נכסים, כולל מכירה של פרויקטי מו"פ לא ליבתיים על ידי היפטרות מפלטפורמת הכימיה, ייצור ואמצעי בקרה (CMC) עם המתקנים הקשורים שלה וניהול משותף של נכסים קבועים, ועל ידי כך שיפרה את יעילות הניהול, ריעננה תיקי נכסים, ייעלה את הפעילות העסקית והתמקדה בעסקי הליבה. הקבוצה מאמינה שחיסול זה יועיל יותר לפיתוח, ייצור והפצה של מוצרים חדשניים של תרופות ביולוגיות. 7. Uni-PTH, כלומר פורמולציית האבקה שלה, החומר האנבולי היחיד שיעיל בשיפור צפיפות העצם, צועדת לקראת ההשקה הרשמית שלה. הקבוצה נוקטת בפעולות פרואקטיביות כדי להתקדם עם לוח הזמנים של ההשקה של Uni-PTH ומתכוננת באופן פעיל לבדיקה שלה באתר על ידי NMPA. בינתיים, באמצעות תקשורת בונה עם CDE, שני הצדדים הגיעו למסקנה שהניסוי הקליני של הצורה הנוזלית של Uni-PTH יקבל פטור, ולכן הוא ימשיך למחקר שקילות ביולוגית בטווח הקרוב. תוצאות שנתיות הרווח הגולמי קטן ב-12.0% לבערך 117.6 מיליון HK$ (2017: 133.6 מיליון HK$), לעומת זאת, שולי הרווח הגולמי השתפרו מעט מ-85.4% ב-2017 ל-86.9% ב-2018, בעיקר בגלל גידול במחיר המכירה הכולל ליחידה של GeneTime®. לצד הפעילות שלנו לשנות את המבנה והארגון של צוות המכירות שלנו כדי להשיג יעילות רבה יותר, החברה גם הגדילה את מספר אנשי המכירות. לכן עלות המכירות וההפצה רשמה גידול בשנה. ב-2018 הקבוצה רשמה הפסד של 120.6 מיליון HK$ עם הפסד בסיסי למניה של HK$2.24 סנט בשנה. הגידול בהפסד נגרם בעיקר מהסיבה הזאת: היה לחץ מתעצם על המחיר של Pinup®, ולכן הקבוצה מיטבה את צוות המכירות שלה מאז השנה שעברה במאמץ להשיג יעילות מכירות מכסימלית. צוות המכירות התרחב במהירות, וגם ערוצי המכירות התרחבו מאוד וזה הוביל לעלות גבוהה יותר בטווח הקצר. עד שהקבוצה תבטיח את הסף של הערכת העקביות של התרופה, וזה אמור להיות ב-2020, יוקצו יותר משאבים לשיווק וההפצה של Pinup®. זה יביא הכנסות מבטיחות בעתיד הקרוב. סיכויים סוכרת הפכה ליותר ויותר נפוצה בעשר השנים האחרונות. לפי הפדרציה הבינ"ל לסוכרת, היו בסך הכל 425 מיליון מבוגרים עם סוכרת בעולם בשנה שעברה. חזוי שאוכלוסיית החולים בסוכרת תגדל במהירות ב-30 השנים הבאות. מתוך זה סין העממית צפויה להוות בערך 48% מהאוכלוסייה. עם גורמים חיוביים כאלה, הקבוצה מאמינה שהסנטימנט של השוק במגזר הבריאות יתאושש בעתיד הקרוב, וזה ייצור סביבת פיתוח יציבה לקבוצה. מר קינגסלי ליונג, היו"ר של Uni-Bio Science, אמר: "ב-2018 הקבוצה שלנו הייתה עדה לסדרה של שינויי מדיניות עם חברות התרופות האחרות בסין -- שדרוג ומיטוב של קיבולת הייצור, שידוד מערכות של הערוצים העסקיים, תקנות חדשות בשוק ההון שעיצבו מחדש את השוק הרחב. אל מול אי הוודאויות האלה, הקבוצה עדיין חתרה לשפר את ההכנסות שלנו, ואף על פי שעדיין לא הגענו לתפנית ברווח, הנחנו בסיס יציב לקטוף את הפירות שטיפחנו קודם. המוצרים הכימיים שלנו, כולל התרופות נגד פטריות והתרופות לסוכרת סוג 2, יקבלו כנראה אישור שקילות ביולוגית כמתוכנן. תרופות ביולוגיות חדשניות בצנרת הפיתוח וניסויים קליניים קיבלו משוב חיובי מ-CDE והבטיחו את לו"ז ההשקות שלנו. יצרנו שותפות עם שני צדדים בעלי יכולת כדי לחקור לעומק את פוטנציאל השוק, ויותר מוסדות השקעה ומשקיעים הגיעו להבנה שהשווי של הקבוצה לא מוערך מספיק. קווי הייצור החדשים שלנו יכולים לתמוך בייצור המוני של מוצרי זריקות חוץ מלקיחת יותר משימות CMO. בעתיד, נמשיך לדחוף את ההשקה של תרופות חדשות ונפעיל בקרה יעילה על העלויות. נמשיך בפילוסופיה העסקית שלנו, להציע יותר פתרונות של תרופות לשוק הסיני בנוגע לאנדוקרינולוגיה ותחומים קשורים". אודות Uni-Bio Science Group Limited טלנירי מציעה לך את מגוון השירותים תחת קורת גג אחת!
פתיחת חשבון למסחר בארץ ובארה"ב, שירותי איתותים לישראל, ארה"ב והמעו"ף, שירות החזרי מס, תוכנת ניתוח טכני ועוד...
השאר את פרטיך ונחזור אליך בהקדם
כתבות נוספות |
טלנירי אישי | סגור |
---|
התיק שלי | ההתראות שלי |
---|
באמצעות מערכת תיק המניות של טלנירי ניתן לנהל מספר תיקי השקעות ומספר תיקי מעקב.
תצורת תיק ההשקעות מאפשרת לך לעקוב אחרי השקעותיך האמיתיות ו/או לנהל תיק וירטואלי.