כלל ביוטכנולוגיה

Neon - תחילת ניסוי קליני Phase 1b
כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מתכבדת להודיע כי Neon Therapeutics Inc, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-4%, הודיעה כי החל טיפול בחולה ראשון בניסוי קליני Phase 1b בתרופה NEO-PV-01 בשילוב עם Opdivo, תרופת anti-PD-1 של חברת BMS, ותרופות נוספות (APX005M, תרופת מחקר המפעילה קולטני CD40 ומפותחת על ידי חברת Apexigen ו- Yervoy (ipilimumab), תרופת נוגדת CTLA4 של חברת BMS) שתינתנה בשילובים שונים, כקו טיפול ראשון במלנומה גרורתית.

הניסוי יהיה רב מרכזי ולא סמוי. הניסוי יבחן את בטיחות שילובי התרופות האמורים כמטרה עיקרית. בנוסף יעריך הניסוי את תגובת הגידול לטיפולים ואת התפתחותה של תגובה חיסונית כנגד הגידול. הניסוי צפוי לכלול כ-40 חולים.

NEO-PV-01, תכנית הפיתוח המובילה של Neon, הינה חיסון המותאם אישית כנגד חלבונים שהם תוצרי מוטציות הייחודיות לגידול הסרטני של החולה עצמו (personalized neoantigen cancer vaccine) הנבחן בניסויים קליניים באינדיקציות שונות.

Neon (Nasdaq: NTGN) הינה חברה המפתחת טיפולים חיסוניים כנגד סרטן. הטיפולים מכוונים נגד חלבונים שהם תוצרי מוטציות הייחודיות לגידול הסרטני. בנוסף ל- NEO-PV-01, מפתחת Neon את NEO-PTC-01, טיפול מבוסס תאי T המכוונים כנגד ניאו-אנטיגנים, וכן את NEO-SV-01, תכנית לפיתוח חיסונים כנגד ניאו-אנטיגנים משותפים. הטכנולוגיה של Neon היא תוצר של מחקר רב שנים שהתנהל ב-Broad Institute (מכון לפיתוח תרופות שהוקם על ידי אוניברסיטת הרווארד ו- MIT) וב-Dane Farber Cancer Institute (בי"ח מוביל לטיפול בחולי סרטן).