הפוך לדף הבית | כלים לבעלי אתרים | תכנה לניתוח טכני | פורומים | חיסכון בעמלות מסחר | מניות מומלצות | אודות טלנירי | צור קשר |
מבצעיםחדשותגידול של כמעט פי 3 בגניבת רכבים חדשים מודל 2023מערכת טלנירי | 28/9, 20:19 פוינטר מסכמת את רבעון 3 בגניבות רכב בישראל אינטל וטאואר מודיעות על הסכם חדש להרחבת כושר ייצורמערכת טלנירי | 5/9, 21:04 טאואר תרחיב את כושר הייצור שלה בטכנולוגיית 300 מ"מ באמצעות רכישת מכונות שיותקנו במפעל אינטל בניו מקסיקו, כמענה לביקושים גדלים של לקוחות החברה |
קמהדע מדווחת על תוצאות ביניים של ניסוי שלב 2 בתרופת האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) הניתנת בעירוי למניעת דחיה של ריאה מושתלתקמהדע מערכת טלנירי | 8/1/18, 14:35 בואו לדבר על זה בפורום בורסה ושוק ההון קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת תרופות המייצרת מוצרים המבוססים על חלבוני פלסמה, המתמקדת בתרופות יתום, מודיעה היום על תוצאות ביניים מניסוי שלב 2 של טיפול בתרופת האלפא-1 אנטיטריפסין הניתנת בעירוי (AAT-IV) למניעת דחייה של ריאה מושתלת. המחקר מתבצע בשיתוף פעולה עם חברת שייר (Shire plc) במרכז הרפואי רבין, ביה"ח בילינסון. החוקר הראשי בניסוי הוא פרופ' מרדכי קרמר, מנהל המערך למחלות ריאה בבית החולים. מחקר שלב 2 זה הינו מחקר תוית פתוחה ואקראי ב-30 חולים מושתלי ריאה, המעריך את הבטיחות והיעילות של AAT-IV במניעת דחייה של השתלת ריאה בהשוואה לטיפול סטנדרטי (Standard of Care - SOC). המחקר הינו אקראי ביחס של 1:2, עם 20 חולים בקבוצת הטיפול המטופלים ע"י AAT-IV בשילוב עם הטיפול הסטנדרטי (AAT+SOC) ו -10 חולים בקבוצת הביקורת המטופלים באופן סטנדרטי בלבד. המחקר ימשך שנתיים, כאשר השנה הראשונה כוללת הערכה של טיפול ב- AAT + SOC לעומת SOC, ולאחר מכן שנה נוספת של מעקב. בחודש מאי 2017 גוייס המטופל האחרון מתוך 30 החולים המיועדים לניסוי והחל בטיפול. דו"ח הביניים מסכם נתונים מששת החודשים הראשונים של הטיפול ב -16 החולים הראשונים במחקר. 10 מתוך 16 החולים הללו נמצאים בקבוצת AAT + SOC, ו- 6 מהם נמצאים בקבוצת ה- SOC. עד כה, שישה חולים נפטרו מסיבוכים נפוצים הקשורים להשתלה, שאינם קשורים לטיפול ב- AAT-IV (ארבעה חולים בקבוצת AAT + SOC, ושניים בקבוצת ה- SOC). מתוך עשרת החולים שנותרו בחיים לאחר שישה חודשים, ארבעה חולים חוו דחייה אקוטית לאחר ההשתלה, אך שרדו ומצבם השתפר והתייצב. שניים מהחולים שחוו את הדחייה האקוטית היו בזרוע AAT + SOC, אך מצבם הוטב ללא צורך בשינוי הטיפול; מצבם של שני החולים בקבוצת ה- SOC הוטב, כאשר באחד מהם נדרש שינוי בטיפול. יתר על כן, תפקוד ריאתי, שהוא אינדיקטור מרכזי לדחייה חריפה או כרונית, השתפר ונמצא יציב בכל 10 החולים החיים לאחר שישה חודשי טיפול. הטיפול ב- AAT-IV של קמהדע הדגים פרופיל בטיחות וסבילות חיובי, הדומה לתוצאות שנצפו בעבר באינדיקציות אחרות. אף אחת מתופעות הלוואי (AEs) או תופעות לוואי חמורות (SAE) שנצפו עד כה לא נמצאו כקשורות לטיפול ב- AAT-IV. במהלך ששת חודשי הטיפול, ל- 6 החולים בקבוצת ה- SOC היה סך של 28 AEs, ואילו ל-10 החולים בקבוצת AAT + SOC היו בסך הכל 36 AEs. הנתונים הללו מייצגים שיעור של 3.6 AEs ו 2.5 AEs לכל 100 ימים של טיפול עבור זרועות ה-SOC וה- AAT + SOC, בהתאמה. מתוך 28 AEs בקבוצת ה-SOC ארבעה היו SAEs, כאשר מתוך ה-36 AEs בזרוע AAT + SOC, שלושה היו SAEs. הנתונים הללו מייצגים שיעור של 0.51 SAEs ו- 0.2 SAEs לכל 100 ימים של טיפול עבור זרועות ה-SOC וה- AAT + SOC,, בהתאמה. "אנו מצפים לתוצאות הביניים הבאות לאחר שנה של טיפול בכל החולים, הצפויות במחצית השנייה של 2018, וכן לתמצית התוצאות הסופיות שאנו צפויים לפרסם במחצית השנייה של 2019", ציין ד"ר נווה טוב, PhD ,MD, סמנכ"ל פיתוח קליני ומנהל רפואי של תחום מחלות הריאה בקמהדע. "דוח הביניים הבא יכלול מדדי יעילות נוספים, כולל דחיית הריאה (אקוטית וכרונית), תפקודי ריאה, דלקות ריאה, תפקוד לקוי ראשוני של שתל (primary graft dysfunction), מספר ימים במכונת ההנשמה ואורך אשפוז". קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת בקסלטה הבינלאומית (לשעבר בקסטר וכעת חלק מתאגיד שייר). בנוסף ל-Glassia, יש לקמהדע קו של שבעה מוצרים פרמצבטיים נוספים הניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לקמהדע יש חמישה מוצרים חלבוניים ממקור פלסמה הנמצאים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים פורמולציית AAT באינהלציה לטיפול בחוסר ב- AAT. בנוסף, טיפול ב- AAT בעירוי נמצא בשלבי פיתוח לטיפול בסוכרת סוג – 1, לטיפול ב- GvHD ולמניעת דחייה לאחר השתלות ריאה. הנוגדן לווירוס הכלבת, המיוצר על ידי החברה, אשר מופק מפלסמה אנושית לטיפול פסיבי מניעתי לאחר חשיפה לנגיף הכלבת, אושר על ידי ה- FDA באוגוסט 2017. בנוסף, קמהדע ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת 10 מוצרים פרמצבטיים נוספים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים. טלנירי מציעה לך את מגוון השירותים תחת קורת גג אחת!
פתיחת חשבון למסחר בארץ ובארה"ב, שירותי איתותים לישראל, ארה"ב והמעו"ף, שירות החזרי מס, תוכנת ניתוח טכני ועוד...
השאר את פרטיך ונחזור אליך בהקדם
|
טלנירי אישי | סגור |
---|
התיק שלי | ההתראות שלי |
---|
באמצעות מערכת תיק המניות של טלנירי ניתן לנהל מספר תיקי השקעות ומספר תיקי מעקב.
תצורת תיק ההשקעות מאפשרת לך לעקוב אחרי השקעותיך האמיתיות ו/או לנהל תיק וירטואלי.