מדיוונד מפרסמת הרחבת ניסוי II Phase בתרופה EscharEx®

מדיוונד מצפה להשלים את תהליך גיוס החולים ולהציג תוצאות ראשוניות במחצית השנייה של 2016
כלל תעשיות ביוטכנולוגיה (ת"א: כללבי) מתכבדת להודיע כי מדיוונד בע"מ, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-45%, עדכנה במהלך שיחה למשקיעים כדלקמן:
מדיוונד החלה בניסוי של 24 חולים נוספים שהינו המשך לניסוי Phase II שנערך בתרופה EscharEx®, המיועדת לטיפול בפצעים כרוניים ובפצעים קשיי ריפוי אחרים. הגיוס של החולים הנוספים נערך במקביל להמשך המעקב אחר החולים אשר הטיפול בהם הסתיים. מדיוונד עדכנה כי לאחר שיעילות התרופה במתן עורי למשך 4 שעות נמצאה מובהקת ובטיחות השימוש בתרופה הייתה בת השוואה לחולים שטופלו בפלאסבו, כפי שדווח על ידי החברה, המטרה העיקרית של גיוס החולים הנוספים הינה לאסוף מידע תומך על בטיחות השימוש בתרופה במתן עורי למשך 24 שעות או 48 שעות על מנת לאפשר נוחות גבוהה אף יותר לחולים בשימוש בתרופה בהתאמה לשגרת חייהם ולהעריך יעילות כיעד משני .
ניסוי ההמשך מתוכנן להיות רב-מרכזי, פרוספקטיבי, אקראי, מבוקר ובהערכה סמוייה. קבוצת הניסוי הנוכחית תכלול 24 חולים הסובלים מפצעים סוכרתיים בכף הרגל (Diabetic Foot Ulcers, "DFUs") או פצעים על רקע אי ספיקה ורידית (Venous Leg Ulcers, "VLUs") – אשר יקבלו באקראי את התרופה או תכשיר ג'ל ללא המרכיב הפעיל (ביחס של 1:2).
בחינת התקדמות ההטריה תבוצע לאחר 8 טיפולים לכל היותר ולאחר מכן החולים יהיו במעקב במשך 12 שבועות לצורך תיעוד סגירת הפצעים ושבועיים נוספים לאחר מכן כדי לוודא שהפצע אכן נותר סגור.
מדיוונד מסרה כי היא מצפה להשלים את תהליך גיוס החולים ולהציג תוצאות ראשוניות במחצית השנייה של 2016.