ביומיקה מודיעה על הסכם לייצור GMP של התרופות בפיתוח בתוכנית האימונו-אונקולוגיה, BMC121 ו-BMC127, עם חברת Biose Industrie

פיתוח תהליכי הייצור של אצווה קלינית ברמת GMP מיועדים לתמוך בהכנות החברה לקראת כניסה לניסוי בדיקת היתכנות ראשונית בבני אדם
ביומיקה, חברה ביופרמצבטית המפתחת טיפולים חדשניים מבוססי מיקרוביום, וחברה בת של אבוג'ן (NASDAQ, TASE: EVGN), הודיעה היום על הסכם שירות חדש עם חברת Biose Industrie, חברה CDMO צרפתית, לפיתוח תהליכי ייצור בקנה מידה נרחב וברמת GMP של התרופות בפיתוח BMC121 ו-BMC127, שני הרכבים מיקרובים עבור תוכנית האימונו-אונקולוגיה. התהליכים בבסיס הסכם זה צפויים לסייע בקידום התוכנית האימונו-אונקולוגית, ומתוכננים בשלב זה להתקדם לפאזה הקלינית בשנת 2021 לצורך בדיקת היתכנות ראשונית בבני אדם.

Biose Industrie, הינה חברה מתמחה ובעלת הסמכה ותקן GMP בתהליכי ייצור של מוצרים מבוססי מיקרובים ומוצרים תרופתיים לשימוש קליני ומסחרי. ביומיקה חברה ל-Biose לצורך פיתוח תהליכי scale -up ולייצור GMP בקנה מידה נרחב יותר של אצווה קלינית של התרופות בפיתוח.

כפי שהודענו בעבר, BMC121 ו-BMC127 נבדקו לאחרונה בניסויים פרה-קלינים במודלים של סרטן בעכברים, תחת התוכנית לאימונו-אונקולוגיה שמטרתה לשפר את היעילות של טיפולים אימונותרפיים קיימים. התוצאות של ניסויים אלו מאששות את החיזוי החישובי של החברה, על ידי ביטוי ראשוני של השפעה חיובית של הטיפול המשולב של תרופות אימונותרפיות מקבוצת Checkpoint inhibitors (Anti-PD1) יחד עם BMC121 ו-BMC127 בהשוואה לטיפול באימונותרפיה בלבד. השפעה זו התבטאה בהגברת התגובה החיסונית כנגד הגידולים הסרטניים, במספר מנגנוני פעילות שונים כתוצאה משינוים מיקרוביאלים.

ד"ר אלרן חבר, מנכ"ל ביומיקה, ציין כי: "אנו שמחים לעבוד עם חברת Biose Industrie, חברה המתמחה בייצור ברמת GMP של תרופות מבוססות מיקרובים. זהו צעד חשוב בהתקדמות התוכנית האימונו-אונקולוגית של ביומיקה, במסגרת ההכנות שלנו כחלק מהערכות לכניסה לניסוי בדיקת היתכנות ראשונית בבני אדם הצפויה בשנה הבאה, זאת במקביל להמשך קידום הפעילויות הפרה-קליניות של החברה. "

ד"ר אדריאן ניבוליץ, מנכ"ל Biose Industrie, ציין כי: "Biose Industrie גאה על שיתוף הפעולה עם חברת ביומיקה בפיתוח תכשירים תרופתיים מבוססי מיקרובים בתחום החשוב של אימונו-אונקולוגיה. זוהי דוגמא נוספת ליכולתה של חברת Biose Industrie לתמוך ולשתף פעולה בפיתוח תרופות מבוססות מיקרוביום, ולסייע לחברות בתחומי הביוטק והפארמה במאמצי הפיתוח של פתרונות תרופתיים לריפוי מחלות שונות".