מיקרומדיק מדווחת על הצלחה בניסוי לצורך המלצה לשימוש במוצר החברה בגרמניה

מיקרומדיק

הניסוי נערך ע"י מוביל דעה באירופה, ומצטרף להצלחות בניסויים מקבילים ברחבי העולם שהציגו תוצאות דומות בחודשים האחרונים 

מיקרומדיק (ת"א: מקטכ), חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור מוצרי דיאגנוסטיקה חדשניים לאבחון, גילוי מוקדם ומעקב אחר מחלות סרטן, מדווחת כי הסתיים בהצלחה ניסוי קליני אשר נערך באוניברסיטת טובינגן (Tuebingen) בגרמניה, בצורה בלתי תלויה על ידם וללא מעורבות החברה, למוצר החברה לאבחון סרטן שלפוחית השתן לצורך המלצה לשימוש במוצר החברה בגרמניה. הניסוי הקליני הינו ניסוי המשך לניסוי הערכה ראשוני שבוצע בטובינגן למוצר החברה והסתיים בהצלחה בשנת 2016. שני הניסויים נערכו בראשותו של פרופ' ארנולף שטנזל, יו"ר הועדה המדעית של איגוד האורולוגים האירופאי.

במסגרת הניסוי הקליני, נלקחו בסה"כ 75 דגימות שתן ממשתתפים אשר מצויים במעקב אחר המחלה. דגימות השתן נבחנו על-ידי מוצר החברה ובדיקת ה-PAP, שהינה הבדיקה המקובלת בשוק כיום לאבחון סרטן שלפוחית השתן. תוצאות המשתתפים הושוו לתוצאות בדיקות ביופסיה וציסטוסקופיה. מתוך המשתתפים בניסוי הקליני, מוצר החברה הצליח לאבחן 100% מתוך 75 דגימות השתן, בעוד ה-PAP אבחן רק 66 מתוך 75 דגימות השתן.

תוצאות הניסוי הקליני, אשר מבוססות על 66 דגימות השתן שאובחנו על-ידי שני המוצרים, מצביעות כי מוצר החברה זיהה בהצלחה תאים סרטניים בדגימות השתן המעידים על הימצאותו של סרטן שלפוחית השתן, ברגישות ((Sensitivity של כ- 92%, כאשר בדיקת ה-PAP זיהתה כ- 46% בלבד (אחוז החולים בניסוי הקליני שזוהו נכונה כחולים), ובסגוליות (Specificity) של כ- 80% למוצר החברה וכ- 93% לבדיקת ה-PAP (אחוז הבריאים בניסוי הקליני שזוהו נכונה כבריאים).

הניסוי הקליני מהווה הישג משמעותי נוסף לפעילות החברה להחדרת מוצר החברה בגרמניה ביחד עם מפיץ מוביל בגרמניה, ובשיתוף פעולה עם אוניברסיטת טובינגן ופרופ' ארנולף שטנזל כמוביל דעה בשוק האירופאי בכלל ובשוק הגרמני בפרט, ותוצאות ניסוי זה אף יפורסמו בכנסים מובילים באירופה ובארה"ב. גרמניה מהווה שוק יעד מרכזי עבור מוצר החברה, ולפיכך, הצלחה בניסוי קליני שכזה והמלצה של מוביל דעה כדוגמת פרופ' ארנולף שטנזל, תסייע רבות במאמצי השיווק ובמסחור המוצר בשוק יעד זה, ובמדינות נוספות, לרבות על ידי אורולוגים ורופאי משפחה.

גיא לרנר, מנכ"ל מיקרומדיק: "הצלחת הניסוי שנערך על ידי פרופ' שטנזל, מוביל דעה חשוב באירופה ובגרמניה, מהווה נדבך משמעותי נוסף לשיווק המוצר לאבחון סרטן שלפוחית השתן בגרמניה ובמדינות נוספות, ומצטרף להצלחות בניסויים מקבילים ברחבי העולם שהציגו תוצאות דומות בחודשים האחרונים. ברבעון הראשון של 2018, הצגנו הכנסות שמהוות יותר ממחצית ההכנסות בכל שנת 2017, וההצלחה בניסוי לצורך המלצה על המוצר שלנו בגרמניה, תמשיך ותתמוך בהמשך מגמה זו למסחור המוצר מול מפיצים חדשים במדינות יעד שונות ומול לקוחות קצה כדוגמת רופאים, מעבדות ומוסדות רפואיים מובילים בעולם, תוך בניית צבר הזמנות קדימה."

אודות סרטן שלפוחית השתן
למיטב ידיעת החברה, כ-2.7 מיליוני אנשים בעולם חיים עם היסטוריה של מחלת סרטן שלפוחית השתן. למיטב ידיעת החברה, קרוב ל-430,000 מקרי סרטן חדשים של שלפוחית השתן מובחנים בעולם מידי שנה. עם קרוב ל-165,000 מקרי תמותה בשנה. סרטן זה הינו הרביעי בשכיחותו בקרב גברים בעולם, ושכיחות המחלה גבוהה פי שלוש בגברים לעומת נשים.

אודות מיקרומדיק
מיקרומדיק טכנולוגיות (ת"א: מקטכ) היא חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור בדיקות חדשניות לאבחון, גילוי מוקדם ומעקב אחר מחלות סרטן עבור צרכי שוק ברורים בשווקים עולמיים וצומחים. טכנולוגיית CellDetect שפיתחה זטיק, חברה מוחזקת בבעלות מלאה של מיקרומדיק, מאפשרת לבצע אבחון של תאים סרטניים ופרה-סרטניים באמצעות צביעתם בצבע ייחודי, לאבחון סרטן שלפוחית השתן באמצעות בדיקת שתן ולאיתור סרטן צוואר הרחם. כיום נמצאת החברה בתהליך פיתוח ואישור מוצר לאבחון סרטן הערמונית באמצעות בדיקת שתן. טכנולוגיית CellDetect נטולת תופעות לוואי וסיכונים, תוצאותיה זמינות תוך שעות ספורות, והיא מבוססת על שימוש בחומרים וציוד הקיימים במעבדות פתולוגיות. החברה פועלת באמצעות שיתופי פעולה אסטרטגיים והסכמי רישוי עם מוסדות מחקר רפואיים ומדעיים מובילים ברחבי העולם, וכן באמצעות פיתוח עצמאי שהיא מבצעת. www.m-medic.com