קמהדע חתמה על הסכם חדש עם ארגון בינלאומי לאספקת KamRAB לטיפול בכלבת לאחר חשיפה לנגיף

הסכם תלת-שנתי הצפוי להניב לקמהדע הכנסות של כ- 13 מיליון דולר, הנוגדן של קמהדע לוירוס הכלבת קיבל לאחרונה את אישור ה-FDA
קמהדע בע"מ(NASDAQ and TASE: KMDA) , חברת תרופות המייצרת מוצרים המבוססים על חלבוני פלסמה המתמקדת בתרופות יתום, מודיעה היום כי היא חתמה על הסכם עם ארגון בינלאומי (ששמו אינו מפורסם) לאספקת KamRAB [נוגדן לוירוס הכלבת (אנושי)]. הנוגדן של קמהדע לוירוס הכלבת קיבל לאחרונה אישור שיווק של ה- FDA למתן כחיסון פסיבי בהזרקה ישירה של הנוגדנים, לאחר החשיפה לכלבת בעקבות מגע עם חיה נגועה או חשודה כנגועה בכלבת. הסכם תלת שנתי זה יימשך עד שנת 2020 וצפוי לייצר לקמהדע הכנסות בהיקף של כ- 13 מיליון דולר.

"אנו שמחים מאוד להתחיל ולייצר אפיק הכנסות נוסף ממוצר ה- ,KamRAB בהמשך לאישור ה- FDA שקיבלנו מוקדם יותר השנה", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "אנו מצפים להתחלת הפעילות תחת הסכם אספקה זה, כאשר המשלוח הראשון כבר אושר. הסכם זה מהווה דוגמה לפוטנציאל המסחרי הנוסף למוצר זה בשווקים הבינלאומיים, מעבר לארה"ב, ואנו מתכוונים להמשיך ולקדם חוזים מסחריים נוספים בטריטוריות אסטרטגיות מרכזיות".

קמהדע מייצרת כעת מספר מוצרי אימונוגלובולינים (IgG). בכוונת החברה להמשיך למנף את טכנולוגיית ה- IgG המתקדמת ביותר, בעלת אישור FDA, ליצירת פעילות עסקית חדשה הקשורה ל- IgG ולהגדיל את המכירות בשווקים הבינלאומיים.

אודות קמהדע
קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, מוגנת פטנט, לטיהור והפרדת חלבונים, ומתמקדת בתרופות יתום. לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי הדור הבא שכבר נמצאים בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית על מנת לייצר Alpha-1 Antitrypsin) AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים (אימונוגלובולינים) מפלסמה. AAT הוא חלבון המופק מפלסמה אנושית עם מטרות רפואיות ידועות ותכונות שהתגלו לאחרונה ונמצאו כמשפיעות על מערכת החיסון, כאנטי דלקתיות וכמגנות על הרקמות. למוצר יש גם מאפיינים אנטי מיקרוביאליים. מוצר הדגל של החברה הוא ®Glassia, מוצר ה- AAT הראשון המופק מפלסמה בצורה נוזלית, מוכן לשימוש תוך ורידי, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת בקסלטה הבינלאומית (לשעבר בקסטר וכעת חלק מתאגיד שייר). בנוסף ל-Glassia, יש לקמהדע קו של שבעה מוצרים פרמצבטיים נוספים הניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לקמהדע יש חמישה מוצרים חלבוניים ממקור פלסמה הנמצאים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים פורמולציית AAT באינהלציה לטיפול בחוסר ב- AAT. בנוסף, טיפול ב- AAT בעירוי נמצא בשלבי פיתוח לטיפול בסוכרת סוג – 1, לטיפול ב- GvHD ולמניעת דחייה לאחר השתלות ריאה. הנוגדן לווירוס הכלבת, המיוצר על ידי החברה, אשר מופק מפלסמה אנושית לטיפול פסיבי מניעתי לאחר חשיפה לנגיף הכלבת, אושר על ידי ה- FDA באוגוסט 2017. בנוסף, קמהדע ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת 10 מוצרים פרמצבטיים נוספים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.