בריינסטורם התחילה ניסוי קליני שלב 3

בריינסטורם

המחקר קיבל מענק לא-מדלל בסך 16 מיליון דולר מהמכון לרפואה רגנרטיבית בקליפורניה (CIRM)
בריינסטורם, חברת תאי הגזע הישראלית שנסחרת בנאסד"ק, הודיעה היום על גיוס החולים הראשונים לניסוי שלב 3 ב-NurOwn®, טכנולוגיית הטיפול ב-ALS שפיתחה החברה. החולים גויסו בבית החולים הכללי של מסצ'וסטס ובבית החולים UC Irvine Medical שבקליפורניה. המחקר זכה למענק לא-מדלל בסך 16 מיליון דולר מהמכון לרפואה רגנרטיבית בקליפורניה.

הניסוי, שצפוי לכלול כ-200 מטופלים, יתבצע בשישה מרכזים קליניים מובילים בארה"ב לטיפול ב-ALS. מבחן היעילות המרכזי בניסוי הינו מבחן ה-ALSRF- שתבדוק את תפקוד החולים לאחר קבלת הטיפול.
חיים לייבוביץ', נשיא ומנכ"ל בריינסטורם, אמר היום כי " NurOwn® הוא טיפול חדשני ומתקדם בתאי גזע שנחקר כעת בניסוי שלב 3 ב-ALS. הניסוי זוכה לתמיכה של המכון לרפואה רגנרטיבית בקליפורניה (CIRM), מה שמדגיש את חשיבות הצורך במציאת פתרון למחלה שכיום אין לה מענה מספק ברפואה המודרנית. גם הטיפולים הקיימים כיום מאטים את התקדמות המחלה אך לא מצליחים לשמר או לשקם את תפקוד השרירים. בריינסטורם מתכננת לקדם במהירות את ניסוי שלב 3, במטרה לאשש את תוצאות ניסוי שלב 2 ולהעניק תקווה למיליוני חולי ALS בעולם".

ד"ר רוברט מילר, מנהל מכון המחקר ל-ALS במרכז הרפואי בקליפורניה פסיפיק הוסיף ואמר כי "תאי גזע מתגלים כמועמד פוטנציאלי לטיפול ב-ALS, ואנו שמחים מאוד להשתתף בניסוי חשוב זה. הנתונים הקליניים של NurOwn® היו מעודדים מאוד, והצביעו בבירור על תועלת קלינית בחולים שטופלו. אחד היתרונות הגדולים לטיפול של בריינסטורם הוא שמקורם של התאים בגופו של המטופל, ולכן אין צורך לדכא את המערכת החיסונית טרם ההזרקה. בנוסף, תהליך שאיבת התאים, הטיפול בהם והחדרתם לחולה הינו פשוט והרבה פחות פולשני מפתרונות אחרים שנבחנו קלינית. אנו עורכים ניסויים קליניים לטיפול ב-ALS במשך יותר משני עשורים במרכז הרפואי בקליפורניה פסיפיק, וזהו ללא ספק, הניסוי המרגש ביותר בו היינו מעורבים עד כה".

אודות בריינסטורם
בריינסטורם הינה חברת ביוטכנולוגיה ישראלית שמניותיה נסחרות בנאסד"ק. החברה מפתחת טיפול ייחודי ופורץ דרך בתחום הריפוי באמצעות תאי גזע בוגרים המופקים מתאי מח העצם לטיפול במחלות הקשורות להתנוונות מערכת העצבים כמו ALS.