בריינסוויי תבחן קסדה חדשה לטיפול בהפרעת זכרון

חברת בריינסוויי מדווחת היום כי קיבלה את אישור ה- IDE (Investigational Device Exemptions) מה- FDA לתחילת ביצוע ניסוי קליני
שמטרתו לבחון את היעילות והבטיחות של מכשיר ה- Deep TMS של החברה לטיפול בבני אדם הסובלים מ- aMCI. האישור ניתן לגבי מרכז רפואי אחד בארה"ב ולגבי 30 מטופלים.
תחילת הניסוי מותנית בקבלת אישור IRB (מקביל לאישור ועדת הלסינקי) במרכז בו יבוצע הניסוי ובגיוס מטופלים לניסוי.
החברה תישא בעלויות הניסוי, אשר אינן צפויות להיות מהותיות. הניסוי צפוי להתחיל בשבועות הקרובים ולארוך כשנה ממועד תחילתו.

פרופ' אברהם צנגן, יועץ מדעי של בריינסוויי: "אנו שמחים על קבלת אישור זה, שיאפשר להתחיל בניסוי חשוב. זוהי הכרה של ה-FDA ביכולת שלנו לפתח קסדות שונות לבחינת אינדיקציות נוספות לאחר האישור שנתן ה-FDA לטיפולים בקסדה המיועדת לדכאון".