גליקומיינדס רשמה הצלחה בניסוי הבדיקה לחיזוי התקפי טרשת נפוצה

חברת גליקומיינדס דיווחה בסוף השבוע על הצלחה בתוצאות הניסוי הקליני של בדיקת ה-gMS Pro CDMS לחיזוי התקפים קליניים בחולי טרשת נפוצה
חברת גליקומיינדס דיווחה בסוף השבוע על הצלחה בתוצאות הניסוי הקליני של בדיקת ה-gMS Pro CDMS לחיזוי התקפים קליניים בחולי טרשת נפוצה.

תוצאות הניסוי, שהתקיים במרכז לחקר טרשת נפוצה של קטלוניה בבית החולים של אוניברסיטת Vall d'Hebron בברצלונה הראו כי חולים שחוו ארוע נירולוגי ראשון והיו חיוביים בבדיקה של גליקומיינדס חוו אירוע קליני שני באיבר נוסף בגוף בתוך שנתיים (ביחס סיכון HR=1.8 ובמובהקות סטטיסטית P=0.01) ובתוך 5 שנים (ביחס סיכון HR=1.5 ובמובהקות סטטיסטית P=0.03).

כמו כן, נמצא כ מצבם של 50% מהחולים שאובחנו כחיוביים בבדיקת ה-gMS Pro CDMS הידרדר לאירוע קליני שני (CDMS) בתוך 3 שנים, וזאת בהשוואה ל-50% מחולי טרשת נפוצה שאובחנו כשליליים בבדיקת הניבוי של גליקומיינדס ומצבם הידרדר לאירוע קליני שני (CDMS) רק לאחר 7 שנים. בדיקת ה- gMS Pro CDMS נמצאה כבעלת ערך קליני רב לחולי טרשת נפוצה בשלב המקדמי של המחלה (CIS) גם בשילוב אבחון MRI ונמצאה בעלת תרומה יחודית מעבר ל-MRI (יחס סיכון HR=1.3 ובמובהקות סטטיסטית P=0.001).

בדיקת ה-gMS Pro CDMS הינה בדיקת הדם השלישית שפיתחה גליקומיינדס, ולאחר השלמת פיתוחה וקבלת הרגולציה תכנס למרכז ה gMS של החברה הכולל היום שתי הבדיקות המאושרות לשיווק והנמכרות בארה"ב: בדיקת ה-gMS Dx לאבחון קיומה של המחלה, ובדיקת ה- gMS Pro EDSS לחיזוי ההידרדרות במחלה וצבירת נכויות.

ד"ר ניר דותן, מנהל טכנולוגי ראשי וסמנכ"ל הפיתוח של גליקומיינדס, מסר כי "הצלחת הניסוי וההוכחה שבדיקת ה-GMS Pro CDMS מנבאה בשלב מוקדם וקריטי התקפים קליניים צפויים מהוות הוכחה נוספת ליכולת היחודית ואת יתרונה המשמעותי של טכנולוגיות הגליקן באבחון וניהול טרשת נפוצה".