הפוך לדף הבית | כלים לבעלי אתרים | תכנה לניתוח טכני | פורומים | חיסכון בעמלות מסחר | מניות מומלצות | אודות טלנירי | צור קשר |
מבצעיםחדשותגידול של כמעט פי 3 בגניבת רכבים חדשים מודל 2023מערכת טלנירי | 28/9, 20:19 פוינטר מסכמת את רבעון 3 בגניבות רכב בישראל אינטל וטאואר מודיעות על הסכם חדש להרחבת כושר ייצורמערכת טלנירי | 5/9, 21:04 טאואר תרחיב את כושר הייצור שלה בטכנולוגיית 300 מ"מ באמצעות רכישת מכונות שיותקנו במפעל אינטל בניו מקסיקו, כמענה לביקושים גדלים של לקוחות החברה |
פלוריסטם מקבלת אישור FDA לגביית תשלום עבור טיפול בחולי CLI שאינם מתאימים לפרוטוקול הניסוי הקליניפלוריסטם טלנירי | 17/10/18, 09:58 בואו לדבר על זה בפורום בורסה ושוק ההון פלוריסטם נכנסה להסכם עם חברת WideTrial שתנהל את התכנית ותרכוש את הטיפול מפלוריסטם חברת פלוריסטם, המובילה בתחום הרפואה המשקמת ומפתחת מוצרי ריפוי תאי חדשניים המופקים מתאי שיליה, וחברת WideTrial , חברה פרטית המשמשת כצד שלישי לתוכניות Expanded Access Program, מדווחות היום (ג') כי הצדדים נכנסו להסכם להשקת תוכנית EAP אשר אושרה על ידי ה-FDA עבור מוצר הריפוי התאי של פלוריסטם, ה-PLX-PAD, לטיפול במחלת ה-CLI, טרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות. בנוסף, דיווחו הצדדים כי ה-FDA העניק ל-WideTrial אישור לגבות תשלום עבור הטיפול תחת התוכנית. במסגרת התנאים של התכנית, יגויסו 100 חולים ראשונים ב-CLI מסוג Rutherford בדרגה 5, אשר אינם עומדים בתנאי פרוטוקול הניסוי שלב III שעורכת פלוריסטם, ואשר מצבם מסכן חיים. "חולים הסובלים מטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI) פעמים רבות אינם מתאימים להליכים ניתוחיים וחווים תוצאות קליניות עגומות, כולל כריתה, כאשר מצבם עלול להיות סופני אם הם נותרים ללא טיפול", אמר יקי ינאי, מנכ"ל משותף ונשיא פלוריסטם. "אנו מאמינים כי החלטת ה-FDA לאשר את תוכנית הרחבת הנגישות לטיפול וכן את התשלום עבור הטיפול , מעיד על הביטחון שיש לFDA- ביחס לפרופיל הבטיחות של התרופה, ומהווה הכרה בפוטנציאל הטיפול בחולי CLI אשר יש להם מעט מאוד אפשרויות טיפול כיום. אנו מתכוונים לאסוף מידע קליני חשוב מתוכנית זו, במקביל לניסוי שלב III שנערך כעת במסגרתו אנו מגייסים 246 חולים בארה"ב, אירופה וישראל. יחד, תכניות קליניות אלו צפויות להניב היקף משמעותי של נתונים, שאנו מאמינים שיתמכו בבטיחות וביעילות של PLX-PAD ויובילו להתקדמות משמעותית בטיפול במחלת ה-CLI". "אנו שמחים להפוך את המוצר התאי, PLX-PAD, לזמין באופן נרחב יותר לחולי CLI הזקוקים לטיפול, ולאפשר להנהלת פלוריסטם להמשיך ולהתמקד בניסוי הקליני שלב III שמתקיים כעת ברחבי העולם", אמר ג'ס ראבורן, מנכ"ל WideTrial. "תוכניות EAP מאפשרות טיפול בתרופות חדשות עוד בטרם הגעתן לשוק עבור חולים הסובלים ממצבים רפואיים חמורים אשר אינם יכולים להשתתף בניסויים קליניים רגילים. תוכניות אלה יכולות גם לייצר מידע קליני נרחב מאוכלוסיית החולים, ולהוביל לתובנות שיכולות לתרום בפיתוח התרופה". תוכנית ה-PLX-PAD של פלוריסטם נבחרה למסלולי אישור מואצים הן בארה"ב והן באירופה. רקע על WideTrial רקע על פלוריסטם תאי הPLX מעוררים את מנגנון השיקום של הגוף באמצעות הפרשת חלבונים בתגובה לאיתותים מגופו של המטופל. החלבונים מתניעים תהליך ריפוי עצמי ומשפרים את מצבו של החולה. לחברה טכנולוגיית D3 ייחודית המאפשרת גידול יעיל ומבוקר של מוצרים תאיים שונים בכמויות גדולות, קניין רוחני חזק ורחב, מאזן פיננסי יציב ומתקני ייצור ומו"פ. טלנירי מציעה לך את מגוון השירותים תחת קורת גג אחת!
פתיחת חשבון למסחר בארץ ובארה"ב, שירותי איתותים לישראל, ארה"ב והמעו"ף, שירות החזרי מס, תוכנת ניתוח טכני ועוד...
השאר את פרטיך ונחזור אליך בהקדם
|
טלנירי אישי | סגור |
---|
התיק שלי | ההתראות שלי |
---|
באמצעות מערכת תיק המניות של טלנירי ניתן לנהל מספר תיקי השקעות ומספר תיקי מעקב.
תצורת תיק ההשקעות מאפשרת לך לעקוב אחרי השקעותיך האמיתיות ו/או לנהל תיק וירטואלי.