רדהיל ביופארמה מדווחת על אישור לרישום פטנט חדש בארה"ב עבור RHB-104 לקרוהן ו- RHB-204 לזיהומים מסוג NTM

רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (ת"א / נאסד"ק: RDHL), המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, דיווחה היום על קבלת אישור ממשרד הפטנטים וסימני המסחר האמריקאי (USPTO) לרישום פטנט פורמולציה חדש בארה"ב, הצפוי להיות בתוקף עד 2029 לכל הפחות ומרחיב את הקניין הרוחני של רדהיל עבור תרופות RHB-104 למחלת הקרוהן ו- RHB-204 לזיהומים מסוג NTM (nontuberculous mycobacteria).

רדהיל הודיעה לאחרונה על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב III MAP US - ניסוי אקראי, כפול-סמיות ומבוקר-פלצבו ראשון עם תרופת RHB-104, הניתנת באופן אוראלי, לטיפול במחלת הקרוהן.
ניסוי MAP USשלב III עמד בהצלחה ביעדו העיקרי וביעדי משנה עיקריים. לניסוי גויסו 331 חולים אשר טופלו באמצעות RHB-104 או פלצבו, כטיפול נוסף לתרופות הרקע המקובלות אותם המשיכו המטופלים לקבל במהלך הניסוי.
ניסוי שלב III פיבוטלי עם RHB-204 לטיפול בזיהומי ריאות מסוג NTM מתוכנן להתחיל ברבעון הראשון של 2019.

אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול. רדהיל משווקת בארה"ב ארבעה מוצרים בתחום מחלות דרכי העיכול: Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס (דלקת במעי הדק), Mytesi®, תרופת מרשם למניעת שלשול המיועדת להקלה בתסמינים של שלשול לא-זיהומי במבוגרים עם HIV/AIDS המטופלים בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות,Esomeprazol Strontium, תרופת מרשם לטיפול בבוגרים הסובלים מרפלוקס קיבתי-ושטי (GERD) ומחלות נוספות בדרכי עיכול ו- EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) TALICIA® (RHB-105) - לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori - עם ניסוי שלב III מאשר המתנהל כעת ותוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון; (ii) RHB-104 - לטיפול במחלת הקרוהן – עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב III ראשון; (iii) RHB-204 - לטיפול בזיהומים מסוג NTM - עם ניסוי שלב III מתוכנן; (iv) BEKINDA® (RHB-102) - עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב III לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב II לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (v)(ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול, עם ניסוי שלב IIa לטיפול בכולנגיוכרצינומה המתנהל כעת; (vi) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. ; (vii) RHB-107 (MESUPRON) - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול.