רדהיל ביופארמה מודיעה על הסכם למסחור בארה"ב של תרופה נוספת המאושרת על-ידי ה- FDA לטיפול במערכת העיכול

רדהיל לוגו

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (נאסד"ק) (RDHL :ת"א: RDHL), המתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, הודיעה היום על התקשרותה בהסכם מסחור עם ParaPRO LLC, חברת תרופות מאינדיאנה, ארה"ב, במסגרתו הוענקו לרדהיל הזכויות הבלעדיות לשיווק תרופת
Esomeprazole Strontium בשחרור מושהה, לגסטרואנטרולוגים, בטריטוריות נבחרות בארה"ב.

Esomeprazole Strontium בשחרור מושהה במינון 49.3 מ"ג הינה תרופת מרשם, מוגנת-פטנט, מסוג מעכבי משאבת פרוטונים (proton pump inhibitor - PPI), המאושרת לשיווק על-ידי ה- FDA לטיפול בבוגרים הסובלים מרפלוקס קיבתי-ושטי (GERD) ומחלות נוספות בדרכי עיכול.

רדהיל מצפה להתחיל בשיווק של תרופת Esomeprazole Strontium בשחרור מושהה במינון 49.3 מ"ג בארה"ב בשבועות הקרובים.

Esomeprazole Strontium בשחרור מושהה במינון 49.3 מ"ג יהיה המוצר המסחרי השלישי בתחום מערכת העיכול אשר ישווק על-ידי רדהיל בארה"ב.

צוות המכירות של רדהיל, הממוקד בתחום מחלות דרכי העיכול, משווק כיום שני מוצרים מסחריים בתחום זה בארה"ב, Donnatal® ו- EnteraGam®, כחלק מבניית מוכנות החברה לשיווק פוטנציאלי עתידי של מוצרי רדהיל הנמצאים בשלבי פיתוח מתקדמים למחלות דרכי העיכול, היה ויאושרו.

תרופות מסוג מעכבי משאבות פרוטונים (PPI) הן מקבוצת התרופות הנרשמות ביותר על-ידי רופאים בארה"ב, עם שווי שוק אשר הוערך במעל ל- 20 מיליארד דולר ב- 2016.

קרייג מילר, סמנכ"ל פעילות מסחרית בארה"ב ברדהיל, אמר: "הפעילות המסחרית של רדהיל בארה"ב, המנוהלת ממשרדי רדהיל בצפון קרוליינה, כוללת צוות של 40 אנשי מכירות המתמקדים בתחום מחלות דרכי העיכול ומשווקים את Donnatal® ו- EnteraGam® בטריטוריות נבחרות בארה"ב. אנו מרוצים מההזדמנות לקדם מוצר שלישי בתחום מחלות דרכי העיכול ולהציע לחולים אופציה טיפולית נוספת. תרופת Esomeprazole Strontium בשחרור מושהה מתאימה לצנרת המוצרים המסחריים של רדהיל בארה"ב בתחום מחלות דרכי העיכול, הגדלה במהירות. רדהיל ממשיכה לפעול למציאת מוצרים נוספים בתחום דרכי העיכול ולהגדיל את הפעילות המסחרית שלנו בארה"ב. ברצוני להודות לשותפנו החדשים בחברת ParaPRO על האמון שנתנו בנו ועל שיתוף הפעולה ואנו מצפים לשותפות פורה בין החברות."

אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות, מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול ומחלות הקשורות לדרכי העיכול ובמחלות דלקתיות ובכלל זה סרטן. רדהיל משווקת בארה"ב שני מוצרים בתחום מחלות דרכי העיכול: Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים, במתן אוראלי, עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס (דלקת במעי הדק),

ו- EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות. לרדהיל הסכם מסחור בארה"ב עם חברת ParaPRO עבור תרופת המרשם Esomeprazol Strontium בשחרור מושהה. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) RHB-105 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori - עם תוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון וניסוי שלב III מאשר המתנהל כעת; (ii) RHB-104 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן - ניסוי שלב III ראשון מתנהל כעת, ניסוי שלב IIa לטיפול בטרשת נפוצה הושלם, וניסוי שלב III מתוכנן לטיפול בזיהומים מסוג ;NTM (iii) BEKINDA® (RHB-102) - תרופה במתן כדור חד-יומי אוראלי של חומר הפעיל ondansetron למניעת בחילות והקאות עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב III לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס, וניסוי שלב II המתנהל כעת לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (iv) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. (v) (ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 במתן אוראלי, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול; (vi) MESUPRON - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות במתן אוראלי, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בגידולים סרטניים של דרכי העיכול וגידולים סרטנים מוצקים נוספים; (vii) RIZAPORT® (RHB-103) - דפית מסיסה אוראלית המכילה rizatriptan לטיפול במיגרנה, עם בקשת אישור שיווק בארה"ב המצויה תחת שיחות עם ה- FDA ואישור שיווק שנתקבל בשתי מדינות באירופה תחת הליך האישור האירופאי ההדדי ;(DCP) למידע נוסף: www.redhillbio.com