סקירה ראשונה של ריי דירקס

סלקט ביו

אנליסט הביומד הוותיק ריי דירקס, פרסם אתמול (א') סקירה ראשונה ואוהדת לחברת סלקט ביוטכנולוגיה אותה הוא מגדיר כ"מובילה עולמית שמביאה שיטה חלוצית לברירה ואיסוף של תאי גזע שנדרשים לריפוי של מחלות רבות". על הטכנולוגיה שפיתחה החברה לברירה של תאי גזע מתוך אוכלוסיית תאים כללית הוא כותב כי היא "טכנולוגיה חדשנית, יעילה ואלגנטית לקציר תאי גזע" ומסכם את סקירתו במילים הבאות, "הטכנולוגיה של סלקט היא גם פשוטה וגם מהפכנית, והיא תהפוך את רפואת תאי הגזע בעתיד הקרוב למציאותית יותר מאי פעם".

לדברי דירקס "רפואת תאי הגזע, הדרך להחליף רקמות פגועות באמצעות רפואה רגנרטיבית, טומנת בחובה תקווה לחולים בכל מקום. אולם, חוץ ממספר יישומים, רפואת תאי הגזע עוד לא הצליחה לעשות את הקפיצה מהמעבדות לשוק. אחת הסיבות המרכזיות לכך היא שעד כה לא נמצאה דרך להפיק תאי גזע מטוהרים ביחס עלות-תועלת מוצלח".
ומוסיף, "האתגר הגדול ברפואת תאי הגזע היה להפריד את תאי הגזע אשר מסוגלים להוביל להחלמה ולשיקום רפואי, משאר אוכלוסיית התאים הבוגרים של התורם, מאחר והתאים שאינם תאי גזע עלולים לגרום נזק רב לחולה. חברת סלקט פיתחה דרך יעילה ואלגנטית לקציר תאי גזע. מרכיב מרכזי בפלטפורמה הטכנולוגית של סלקט ה-ApoGraft הוא ה-ApoTainer אשר משרה סביבה בה מתקיים תהליך האפופטוזיס שמוביל להשמדת תאים בוגרים בעוד שתאי הגזע הצעירים שורדים ומשגשגים. תהליך ברירת התאים של סלקט הוא מהיר, נמשך רק שעות ספורות, והתוצאה היא מנה עשירה ולא רעילה של תאי גזע המוכנים להשתלה".

דירקס מציין לחיוב את הצלחה בהשתלה הראשונה של מח עצם שנערכה במרץ ואפשרה לחברה לקבל אישור להמשיך ולגייס את החולים בסרטן הדם שישתתפו בניסוי שלב I/II ובו יבחנו היעילות והבטיחות של השתלת מח העצם, תוך מניעה של GvHD. התוויה הראשונה של סלקט היא השתלת מח עצם מתורם, כאשר בשיטות הנהוגות כיום בכ-50% מהשתלות מח העצם מסוג זה המטופלים סובלים ממחלת השתל כנגד המאכסן (GvHD), או דחייה של איברי החולה על ידי התאים המושתלים. לדברי האנליסט "עם הפרוצדורה הנאותה לטיפול בתאי הגזע, ניתן יהיה להפחית ואפילו למנוע את תופעות המחלה, שכיום מובילות פעמים רבות לסיבוכים הנובעים מדחייה של מערכת החיסון ואף למוות של המושתל". ומוסיף כי "כ-75 אלף השתלות של מח עצם מבוצעות מדי שנה בארה"ב בעלות ממוצעת של 800 אלף דולר להשתלה, המשקף שוק בשווי של כ-60 מיליארד דולר".
שוק זה שגדל בשל הזדקנות האוכלוסייה, הוא מוגבל בעיקר בשל השלכות מחלת ה-GvHD והקושי במציאת תורמי מח עצם מתאימים, דבר הכרוך בהליך מורכב, ארוך ויקר. לדברי האנליסט "הטכנולוגיה של סלקט מבטלת את הדחייה החיסונית ומונעת את תוצאות חוסר ההתאמה של התאים המושתלים - ניתן לחסוך בעזרתה זמן וכסף".

"כשהיא פועלת לפי מודל עסקי שחשבו עליו היטב, סלקט מתכננת למכור רישיונות לפלטפורמת ה-ApoGraft שלה לחברות פארמה וביוטק, למרכזי מחקר ובתי חולים ולצייד אותם בכלים ויכולות שלא נראו עד כה. רישוי שאינו מותנה באקסקלוסיביות ייתן לסלקט אפשרות לריבוי קשרים עם פרטנרים פוטנציאליים", אומר האנליסט ומציין את האמון הרב שנותנים בטכנולוגיה של סלקט חוקרים, מדענים ומומחי רפואה ממרכזי הרפואה האוניברסיטאים בהרווארד, סטנפורד וקינגס קולג', מבכירים בחברות כמו מרק(MERCK)) ופייזר (PFIZER ) ובכירים לשעבר מה-FDA, שמעוניינים בקידומה של רפואת תאי הגזע והפיכת הרפואה הרגנרטיבית לאופציית ריפוי שתהיה המיינסטרים.

בסקירתו הראשונה האנליסט, שמצהיר כי הוא מחזיק במניות החברה, לא נותן מחיר יעד למניית החברה שנסחרת כיום במחיר של 8.5 דולר המשקף שווי שוק של כ-45 מיליון דולר ושבקופתה ישנם כיום כ-7 מיליון דולר, אולם הוא מציין כי "אם הניסוי הקליני שלב I/II יצליח, סלקט תהיה ממוצבת היטב לחבור עם חברות פארמה וביוטק, אשר יוכלו להשתמש בפלטפורמת ה-ApoGraft עבור כל יישום שיחפצו, מה שיתן לסלקט את ההזדמנות לקבל הכנסות מתמשכות מרישוי ותמלוגים. זה יכול להגדיל את המזומנים שבידי החברה, ולדחוף קדימה את מחיר המניה ושווי השוק שלה" ולסיכום אומר דירקס "הטכנולוגיה של סלקט היא גם פשוטה וגם מהפכנית, והיא תהפוך את רפואת תאי הגזע בזמן הקרוב למציאותית יותר מאי פעם".