מדיגוס: בוצעו עשר פרוצדורות ראשונות בסין עם ה-MUSE כחלק מהניסוי הקליני לקבלת אישור CFDA

מדיגוס

מדיגוס, חברה ציבורית הנסחרת בתל אביב ובנסדא"ק, המתמחה בפיתוח מיכשור רפואי אנדו-כירורגי זעיר פולשני וחברה מובילה בתחום טכנולוגיית מיקרו-ראיה ישירה מודיעה היום, כי עשר פרוצדורות באמצעות ה-MUSE התבצעו עד כה בסין וזאת במסגרת השלב הראשון בניסוי הקליני הרב מרכזי לקבלת אישור מה-CFDA.
יונשנג יאנג, החוקר הראשי ומנהל מחלקת הגסטרו אנטורולוגיה בבית חולים 301, יו"ר האגודה הסינית לגסטרו אנטרולוגיה בסין וכן יו"ר בית החולים של צבא השחרור העממי בבייג'נג אומר: "הזמינות של מערכת ה-MUSE נותנת לחולים אפשרות לטיפול ארוך טווח במחלת ה-GERD. הפרוצדורה פונה לקהל רחב עם פתרון שנמצא בין טיפול תרופתי וניתוח כירורגי".
הפרוצדורות שבוצעו הינן במסגרת ניסוי קליני הכולל כ-62 חולים, החל בארבעה מרכזים רפואיים בסין (בית החולים הכללי של צבא השחרור העממי, בית החולים רנג'י בשנגחאי, בית החולים הכללי בשנגחאי ובית החולים האוניברסיטאי השלישי בבייג'ינג). הפרוצדורות אמורות להמשך השנה בעוד התוצאות ידווחו ל-CFDA בשנה הבאה כחלק מהבקשה לקבלת אישור למכירות ה-MUSE בסין.
כריס רולנד, מנכ"ל מדיגוס אומר: "מדובר באבן דרך נוספת במשימה שלנו להרחיב את השימוש במערכת ה-MUSE ברחבי העולם. אנחנו מצפים להצלחת הניסוי הקליני בסין אשר יוביל לאימוץ גבוה יותר של מערכת ה-MUSE בשווקים במזרח אסיה בהם יש שכיחות גבוהה של מחלת ה-GERD."
ה-MUSE הוא אנדוסקופ גמיש חד פעמי, המצויד במהדק רקמות, מערכת אולטרא-סאונד ומצלמה הקטנה מסוגה בעולם. המיכשור של מדיגוס ממזג בתוכו את החידושים האחרונים בתחום המיקרו-ראיה (Microvisualization) ויכולת הידוק רקמות (Stapling) אולטראסונית המאפשרים למנתח יחיד להציע פתרון ארוך טווח ללא תפרים לטיפול בגורם האנטומי הגורם ל-GERD.
אודות מדיגוס
מדיגוס הינה חברת מכשור רפואי, המתמחה בפיתוח מכשור רפואי לפרוצדורות אנדו-כירורגיות זעיר פולשניות (minimally-invasive) ופתרונות הדמיה חדשניים. מדיגוס הינה פורצת דרך בפיתוח מערכת ה MUSE™ ,מערכת אנדוסקופית ייחודית לטיפול בצרבת כרונית או ריפלוקס (GERD - Gastroesophageal Reflux Disease), אחת המחלות הכרוניות הנפוצות ביותר בעולם המערבי כיום. כמומחית במכשור אנדוסקופי זעיר, מדיגוס אף מפתחת מצלמות וידאו זעירות המצוידות בחיישן הדמיה המתאימות ליישומים רפואיים ותעשייתיים. מדיגוס נמצאת כיום בשלב המסחור של פעילותה בארצות הברית (FDA), באירופה (CE), בישראל, קנדה ותורכיה וכן פועלת לקבלת אישור רגולטורי בסין.