קמהדע מודיעה על מינויה של ד"ר מיכל שטיין לסגנית נשיא ומנהלת רפואית

לד"ר שטיין יש למעלה מ- 15 שנות ניסיון בתעשיית הבריאות, הכוללות 12 שנים בתפקידים בכירים בחברות פארמה בינלאומיות הפועלות בישראל
קמהדע בע"מ(NASDAQ and TASE: KMDA) , חברת תרופות המייצרת מוצרים המבוססים על חלבוני פלסמה המתמקדת בתרופות יתום, מודיעה היום על מינויה של ד"ר מיכל שטיין לסגנית נשיא ומנהלת רפואית בתחום האימונולוגיה. ד"ר שטיין תוביל את כל הפעילות הרפואית של החברה בתחומי אימונולוגיה ומוצרי IgGs ספציפיים ואינדיקציות כמו סוכרת סוג-1, מחלת השתל נגד המאכסן (GvHD), השתלות וחיסון נגד כלבת IgG, וכן יוזמות פוטנציאליות חדשות.
לד"ר שטיין יש למעלה מ- 15 שנות ניסיון בתעשיית הבריאות, הכוללות 12 שנים בתפקידים בכירים בחברות פארמה בינלאומיות הפועלות בישראל. קודם להצטרפותה לקמהדע, היא שימשה במשך 4 שנים כמנהלת הרפואית של סאנופי. בתפקיד זה הובילה ד"ר שטיין את העניינים הרפואיים ומחלקת הפארמקולוגיה הישראלית בחברה, תוך השגחה על כל האספקטים של ניהול חיי המוצר. בשנים 2005-2009 שימשה כמנהלת היחידה לענייני רפואה, בעלת התמחות באונקולוגיה, בחברת רוש פרמצבטיקה. קודם לכן, בין השנים 2001-2005, הייתה ד"ר שטיין רופאה מומחה בישראל, תחילה במרכז הרפואי רבין, בקמפוס בלינסון, ולאחר מכן במרכז הרפואי לילדים שניידר.
למיכל שטיין תואר דוקטור מפקולטת סאקלר לרפואה בתל-אביב.
"אנו שמחים לקבל את ד"ר שטיין לצוות הבכיר של קמהדע", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "לד"ר שטיין יש ניסיון עשיר בעניינים רפואיים ומומחיות בתחום התרופות. מרב כישרונותיה וניסיונה העסקי יתרום לנו משמעותית בהמשך הצמיחה של פורטפוליו המוצרים המסחריים שלנו, והמשך פיתוח סל המוצרים הנמצאים בשלבים מתקדמים במספר אינדיקציות".

אודות קמהדע
קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, מוגנת פטנט, לטיהור והפרדת חלבונים, ומתמקדת בתרופות יתום. לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי הדור הבא שכבר נמצאים בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית על מנת לייצר Alpha-1 Antitrypsin (AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים (אימונוגלובולינים) מפלסמה. AAT הוא חלבון המופק מפלסמה אנושית עם תפקידים טיפוליים ידועים וכאלה שהתגלו לאחרונה ונמצאו כמגנים על המערכת החיסונית כאנטי דלקתיים וכמגנים על הרקמות. למוצר יש גם מאפיינים אנטי מיקרוביאליים. מוצר הדגל של החברה הוא ®Glassia, מוצר ה- AAT הראשון והיחיד הנוזלי, מוכן לשימוש תוך ורידי המופק מפלסמה, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת בקסלטה הבינלאומית (לשעבר בקסטר וכעת חלק מתאגיד שייר). בנוסף ל-Glassia, יש לקמהדע קו מוצרים של שבעה מוצרים פרמצבטיים נוספים הניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לקמהדע יש חמישה מוצרים המופקים מחלבון פלסמה הנמצאים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים ניסוי באינהלציה של AAT לטיפול במחסור ב-AAT עבורו הוגשה בקשת אישור שיווק (MAA) לרשות האירופאית לאחר שסיים את השלב המרכזי בניסויים הקליניים, שלב 2/3 באירופה. כמו כן, קמהדע סיימה ניסוי שלב 2 בארה"ב באינהלציה לטיפול במחסור ב- AAT, וכן טיפול ב- AAT בעירוי לטיפול בסוכרת סוג – 1, לטיפול ב- GVHD ולמניעת דחייה של השתלות ריאה. בנוסף קמהדע ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת מעל ל- 10 מוצרים פרמצבטיים בישראל המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.