קומפיוג'ן מדווחת על תוצאות הרבעון הראשון לשנת 2019

קומפיוגן

קומפיוג'ן (נאסד"ק: CGEN, ת"א: קמפג), חברה מובילה בגילוי חישובי ופיתוח של תרופות ראשונות מסוגן לאימונותרפיה של סרטן, פרסמה היום את תוצאותיה הכספיות עבור הרבעון הראשון לשנת 2019 שהסתיים ב-31 במרץ 2019.

דר' ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן, ציינה, "2019 ממשיכה להיות מלווה בהישגים משמעותיים, ואנו צופים שנשיג אבני דרך חשובות נוספות במחצית השנייה של השנה. גיוס מטופלים ומרכזים רפואיים עבור הניסוי הקליני שלב 1 שלנו עם COM701 נמשכים כמתוכנן, ויש לנו כעת 10 מרכזים רפואיים מובילים שמשתתפים בניסוי.

גיוס מטופלים עבור שלב העלאת המינונים במונותרפיה צפוי להסתיים עד סוף הרבעון השלישי, ולאחריו יחל גיוס מטופלים לקבוצות טיפול רחבות יותר בשלב המונותרפיה. בנוסף, לאור ההתקדמות בשלב העלאת המינונים של COM701 כמונותרפיה, מצאנו לנכון להתחיל את שלב העלאת המינונים של הניסוי המשולב, שלב עבורו אנו צפויים להשלים את גיוס המטופלים השנה".

"במקביל, אנחנו מקדמים את התוכניות הנמצאות בשלבי מחקר ופיתוח מוקדמים יותר. תוכניות אלו מתמקדות במולקולות ראשונות מסוגן שמטרתן לשנות את הפעילות של תאים מדכאי מערכת החיסון בסביבת הגידול, בעיקר תאים מיאלואידים. כמו כן, אנחנו ממשיכים לפעול לגילוי חלבונים ומסלולים ביולוגים חדשים שיתכן ומעורבים בעמידות מערכת החיסון בפני טיפולים כנגד PD-1. מטרתנו היא להתקדם עם מגוון תוכניות נוספות, ראשונות מסוגן בעלות פוטנציאל גבוה בנוסף ל-COM701, הן לצרכי פיתוח פנימי והן כדי לייצר הזדמנויות חדשות לשיתופי פעולה".

ציוני דרך שהושגו לאחרונה
טיפול בחולה הראשון בטיפול המשולב של הניסוי הקליני שלב 1. הטיפול בוצע במסגרת השלב של העלאת מינונים של COM701 עם מינון קבוע של אופדיבו, בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים. הטיפול המשולב בניסוי נערך במסגרת הסכם שיתוף הפעולה הקליני עם בריסטול-מאיירס סקוייב, שנחתם באוקטובר 2018.
הצגת פוסטרים המתארים את הניסוי הקליני שנערך כעת בסימפוזיום הקליני האימונו-אונקולוגי של ASCO-SITC בינואר, ובכנס השנתי לשנת 2019 של AACR באפריל. ב-AACR, החברה דיווחה על השלמת הטיפול בקבוצה ברמת המינון החמישית של COM701 מבלי שהתגלו תופעות רעילות שמגבילות את המינון. הערכות הקלינית והמעבדתית נמשכות עבור בחינת הבטיחות והסבילות של התרופה במינון זה ובקבוצות מינון נמוכות יותר.

אישור של פטנט מס. 10,213,505 ממשרד הפטנטים האמריקני, עבור ההרכב של COM701 ונוגדני הגיבוי, ופטנט אמריקני נוסף מס. 10,227,408 עבור הרכבים שמכילים נוגדן אנטי-PVRIG עם אזור CDR של COM701 ונוגדני גיבוי.

פרסום שני מאמרים בכתב העת המדעי Cancer Immunology Research המצביעים על התפקיד שממלא PVRIG כחלבון בקרה חדש של מערכת החיסון לאימונותרפיה של סרטן.

תוצאות כספיות

ההכנסות ברבעון הראשון לשנת 2019 הסתכמו ב-0 דולר בהשוואה ל-10 מיליון דולר ברבעון המקביל בשנת 2018. ההכנסות ברבעון הראשון של שנת 2018 משקפות את תשלום המקדמה ((upfront payment בסך של 10 מיליון דולר במסגרת הסכם למתן רישיון עם חברת MedImmune/AstraZeneca.

הוצאות המחקר והפיתוח ברבעון הראשון לשנת 2019 הסתכמו ב-6.3 מיליון דולר בהשוואה ל-7.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה בשנת 2018. הקיטון בהוצאות המחקר והפיתוח מיוחס לצעדי ההתיעלות עליהם החברה הכריזה במהלך הרבעון הראשון של 2019. ירידה נוספת בהוצאות צפויה לבוא לידי ביטוי במהלך שנת 2019.

ההפסד הנקי ברבעון הראשון לשנת 2019 הסתכם ב-8.4 מיליון דולר, או 0.14 דולר למניה בסיסי ובדילול מלא, בהשוואה לרווח נקי של 0.1 מיליון דולר, או 0.0 דולר למניה בסיסי ובדילול מלא ברבעון הראשון בשנת 2018.

נכון ליום 31 במרץ 2019 סך יתרות המזומנים הסתכמו ב-38.2 מיליון דולר בהשוואה ל-45.7 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2018. במהלך שלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2019, החברה מכרה כ-961,000 מניות רגילות תחת תוכנית “at-the-market” במסגרת הסכם מכירת מניות אשר נחתם עם Cantor Fitzgerald & Co. במאי 2018. סך התקבולים ממכירת המניות היה 3.4 מיליון דולר (נטו), בניכוי עמלות מכירה ל-Cantor והוצאות הנפקה. לחברה אין חוב.

שיחת ועידה
קומפיוג'ן תקיים שיחת ועידה לסקירת תוצאות הרבעון הראשון לשנת 2018, היום, 20 במאי 2019, בשעה 15:30 שעון ישראל. המעוניינים להשתתף בשיחת הועידה מוזמנים להתקשר מספר דקות לפני השעה האמורה לטלפון: 03-918-0687. שיחת הועידה תהיה זמינה בשידור ישיר בקישור זה. האזנה חוזרת לשיחת הועידה תהיה זמינה באתר החברה www.cgen.com.

מסמך זה מהווה תרגום נוחות בלבד להודעה באנגלית שפורסמה בארה"ב, אשר היא המחייבת מבחינת החברה.

אודות קומפיוג'ן
קומפיוג'ן היא חברה לגילוי ולפיתוח תרופות ראשונות מסוגן בתחום של אימונותרפיה בסרטן. החברה משתמשת בתשתית החישובית שלה, בעלת אפליקציות נרחבות, לצורך זיהוי מטרות תרופתיות חדשות ופיתוח תרופות. בצנרת התרופות של החברה, הנמצאת בשלבי פיתוח קליני, ישנן תוכניות אימונו-אונקולוגיות המפותחות כנגד מטרות תרופתיות שהחברה גילתה, כולל חלבוני בקרה של מערכת החיסון שמשפיעים על תאי T ותוכניות פיתוח מוקדמות יותר כנגד מטרות מילואידיות. המודל העסקי של קומפיוג'ן מבוסס על בנית שיתופי פעולה להמשך מחקר, פיתוח ומסחור של מטרות תרופתיות ותרופות פוטנציאליות חדשות הנמצאות בשלבים שונים של מחקר ופיתוח. מטה החברה ממוקם בחולון ולה משרדים בחולון ובקליפורניה. החברה נסחרת בנאסד"ק:CGEN, ובתל אביב: קמפג. למידע נוסף אנא בקרו באתר החברה: www.cgen.com .