בימ-מד, חברת הבת של די.אן.איי הגישה בקשה לקבלת אישור CE למוצר החדש שפיתחה- MiniOmni

המערכת החדשה, המבוססת על טכנולוגית האולטרה-סאונד ומשמשת לבדיקה של צפיפות העצם וסיוע בתהליך אבחון וניטור של מחלת האוסטאופורוזיס
חברת די. אן. איי ביומדיקל סולושינס מודיעה היום כי חברת הבת (45%) בימ-מד בע"מ, הגישה לגוף המוסמך מטעם האיחוד האירופי את המסמכים הנדרשים לצורך קבלת תו CE למוצר החדש שפיתחה – MiniOmni. קבלת תו ה- CE תאפשר לבימ-מד להתחיל את שיווקו של המוצר במדינות האיחוד האירופי ובמדינות נוספות המסתמכות על תו ה- CE. האישור, ככל שיתקבל, צפוי להתקבל במהלך 2010.

מערכת ה- MiniOmni החדשה שפותחה בבימ-מד מבוססת על טכנולוגית האולטרה-סאונד הייחודית של החברה המיושמת כבר במערכות ה- Omnisense, שאלפי מערכות מדגמיה השונים נמכרו בשנים האחרונות ברחבי העולם. המערכות משמשות לבדיקה של צפיפות העצם ומסייעות בתהליך אבחון וניטור של מחלת האוסטאופורוזיס (בריחת סידן).

מערכת ה- MiniOmni, אשר תאופיין בעלות ייצור נמוכה יותר, במידות קטנות יותר ובאפשרות ניוד גבוהה יותר ממערכות ה- Omnisense הקיימות, מיועדת לביצוע בדיקות סקר וניטור עבור גורמי מקצוע המצויים בקו האבחון הראשון של האוכלוסייה, לרוב מחוץ לבתי החולים, לרבות מרפאות קטנות, רופאים פרטיים, בתי מרקחת, מכוני סקר ועוד.

בשונה ממערכת ה- Omnisense אשר מבוססת על מחשב אינטגרלי ורכיבים ייחודיים נוספים, המסופקים כחבילה אחת על ידי בימ-מד, מערכת ה- MiniOmni הינה מכשיר שולחני קטן בו יושמה הטכנולוגיה המוכחת של בימ-מד, המתחבר באמצעות חיבור USB למחשב נייד או למחשב שולחני של הלקוח.

מערכת ה- MiniOmni מציעה יכולות מופחתות לעומת מערכת ה- Omnisense אולם בשל מחירה הזול יחסית, הן ביחס למערכת ה- Omnisense והן ביחס למוצרי המתחרים, ובשל גודלה הפיסי הקטן, היא מציעה חלופה למכשור הקיים, בעיקר בשווקים בהם הרגישות למחיר היא משמעותית.

להערכת בימ-מד, מערכת ה- MiniOmni תפתח עבורה הזדמנויות עסקיות חדשות בשווקים מתפתחים בהן לא מתבצעות בדיקות סדירות לאוכלוסיה לאיתור חולי אוסטיאופורוזיס. עיקר פעילות השיווק של בימ-מד תתמקד בשלב ראשון בניצול יתרונות המחיר והגודל של ה- MiniOmni כדי להרחיב את מערך ההפצה והיקף המכירות בשווקי המזרח הרחוק, אסיה ומזרח אירופה.

בכוונת בימ-מד להגיש במהלך 2010 את מכשיר ה- MiniOmni לרשות ה- FDA האמריקאית במסלול - 510K.