var UPL_FILES="http://userfiles.talniri.co.il/ForumFiles/";var SITE_UPL_FILES="https://files.talniri.co.il/";var iUserId="";var iForumId="1";var iPage="1";var iMessageId=110182;var bRestricted;var bIsRestricted;var bCommunity;var sTopImage;var urlimg;var bCommunityRestricted;var bIsAdmin=false;var sPagingName="forum.asp?Id=1";var sMenuOptions="";var sForumName=" בורסה שוק ההון";var BannerZoneId_Top="63";var BannerZoneId_Bottom="64";var BannerZoneId_Left="65";var BannerZoneId_Right="66";bRestricted=false;var AdminArr=[new Admin("528","conundrum3","2","#0000FF"),new Admin("1342","יעקב101","2","#0000FF"),new Admin("1559","itzik_cc","2","#8C489F"),new Admin("1723","דוד כץ","2","#0000FF"),new Admin("1730","סוסון ים","2","#8C489F"),new Admin("2631","rafel12","2","#FF9900"),new Admin("2749","korma","2","#FF9900"),new Admin("2799","avijakub","2","#0000FF"),new Admin("4288","zamush","2","#8C489F"),new Admin("4992","NDX","2","#0000FF"),new Admin("9502","Nir43","2","#8C489F"),new Admin("11040","KOBI_KOB","2","#FF9900"),new Admin("11553","מעופניק1","2","#0000FF"),new Admin("12413","חדשות טלנירי","2","#0A8804"),new Admin("15349","crazych","2","#8C489F"),new Admin("15611","Pretender","1",""),new Admin("15748","Sam12","2","#0000FF"),new Admin("15912","הזהיר","2","#FF9900"),new Admin("16268","סימון1","2","#8C489F"),new Admin("16673","גיל23","2","#8C489F")];var TagArr=[new Tag("שרות האיתותים- תשואות מדהימות ללקוחותינו","http://www.talniri.co.il/itutim/"),new Tag("שרות החזרי המס של טלנירי כבר החזירה ללקוחותיה עשרות אלפי שקלים","http://www.talniri.co.il/content.asp?pageid=65&mp=146"),new Tag("3000 לקוחות לא טועים! חשבון מסחר פותחים בטלנירי","http://www.talniri.co.il/Promo/?bannerid=578")];var MgrMsgArr=[new MgrMsg("פתיחת חשבון מסחר בעמלות מוזלות","http://www.talniri.co.il/Promo/?bannerid=745"),new MgrMsg("תוכנת ניתוח טכני הטובה בישראל","http://www.talniri.co.il/content.asp?pageid=118&mp=304"),new MgrMsg("שרות החזרי מס כבר החזיר עשרות אלפי שקלים","http://www.talniri.co.il/content.asp?pageid=65&mp=146")];var MostViewedArr=[new MostViewed("2440014","דו״חות מעניינים השבוע ","הזהיר","29/04/24 10:22","15912","36"),new MostViewed("2440060","בכמה יסחר המעוף מחר? ","hrt23","29/04/24 22:44","16588","9"),new MostViewed("2440062","הזהב ניתוח קצר ","eladiko","29/04/24 23:06","11882","5")];var ClosedMsgsArr=[new ClosedMsgs("458252"),new ClosedMsgs("460289"),new ClosedMsgs("465900"),new ClosedMsgs("466253"),new ClosedMsgs("475719"),new ClosedMsgs("476336"),new ClosedMsgs("476574"),new ClosedMsgs("477101"),new ClosedMsgs("480391"),new ClosedMsgs("483145"),new ClosedMsgs("484789"),new ClosedMsgs("496191"),new ClosedMsgs("498592"),new ClosedMsgs("502333"),new ClosedMsgs("505807"),new ClosedMsgs("506769"),new ClosedMsgs("515645"),new ClosedMsgs("523189"),new ClosedMsgs("527694"),new ClosedMsgs("530074"),new ClosedMsgs("531890"),new ClosedMsgs("542571"),new ClosedMsgs("542760"),new ClosedMsgs("587726"),new ClosedMsgs("607886"),new ClosedMsgs("608584"),new ClosedMsgs("613492"),new ClosedMsgs("623638"),new ClosedMsgs("624032"),new ClosedMsgs("633258"),new ClosedMsgs("637300"),new ClosedMsgs("638697"),new ClosedMsgs("657091"),new ClosedMsgs("640061"),new ClosedMsgs("635459"),new ClosedMsgs("663935"),new ClosedMsgs("683526"),new ClosedMsgs("685638"),new ClosedMsgs("688748"),new ClosedMsgs("689874"),new ClosedMsgs("694835"),new ClosedMsgs("698922"),new ClosedMsgs("721619"),new ClosedMsgs("721824"),new ClosedMsgs("726558"),new ClosedMsgs("777168"),new ClosedMsgs("788017"),new ClosedMsgs("795913"),new ClosedMsgs("797078"),new ClosedMsgs("797054"),new ClosedMsgs("798803"),new ClosedMsgs("812696"),new ClosedMsgs("813956"),new ClosedMsgs("814363"),new ClosedMsgs("819633"),new ClosedMsgs("822858"),new ClosedMsgs("825396"),new ClosedMsgs("843596"),new ClosedMsgs("868961"),new ClosedMsgs("871933"),new ClosedMsgs("874321"),new ClosedMsgs("874945"),new ClosedMsgs("891804"),new ClosedMsgs("898234"),new ClosedMsgs("907232"),new ClosedMsgs("928105"),new ClosedMsgs("936204"),new ClosedMsgs("936468"),new ClosedMsgs("990061"),new ClosedMsgs("992483"),new ClosedMsgs("970801"),new ClosedMsgs("995076"),new ClosedMsgs("1008134"),new ClosedMsgs("1118901"),new ClosedMsgs("1210680"),new ClosedMsgs("1210809"),new ClosedMsgs("1256817"),new ClosedMsgs("1260971"),new ClosedMsgs("1272314"),new ClosedMsgs("1349998"),new ClosedMsgs("1361394"),new ClosedMsgs("1376573"),new ClosedMsgs("1377671"),new ClosedMsgs("1427279"),new ClosedMsgs("1425333"),new ClosedMsgs("1525605"),new ClosedMsgs("1531822"),new ClosedMsgs("1537667"),new ClosedMsgs("1636700"),new ClosedMsgs("1657823"),new ClosedMsgs("1688001"),new ClosedMsgs("1688012"),new ClosedMsgs("1694622"),new ClosedMsgs("1694633"),new ClosedMsgs("1696911"),new ClosedMsgs("1696919"),new ClosedMsgs("1699830"),new ClosedMsgs("1699796"),new ClosedMsgs("1703176"),new ClosedMsgs("1706307"),new ClosedMsgs("1709640"),new ClosedMsgs("1713277"),new ClosedMsgs("1717244"),new ClosedMsgs("1719538"),new ClosedMsgs("1722180"),new ClosedMsgs("1725041"),new ClosedMsgs("1728037"),new ClosedMsgs("1738406"),new ClosedMsgs("1741284"),new ClosedMsgs("1741282"),new ClosedMsgs("1745329"),new ClosedMsgs("1748190"),new ClosedMsgs("1751203"),new ClosedMsgs("1753865"),new ClosedMsgs("1763350"),new ClosedMsgs("1767244"),new ClosedMsgs("1770126"),new ClosedMsgs("1771769"),new ClosedMsgs("1773625"),new ClosedMsgs("1776758"),new ClosedMsgs("1784303"),new ClosedMsgs("1787416"),new ClosedMsgs("1676204"),new ClosedMsgs("1790133"),new ClosedMsgs("1792886"),new ClosedMsgs("1795759"),new ClosedMsgs("1801701"),new ClosedMsgs("1804606"),new ClosedMsgs("1814626"),new ClosedMsgs("1816942"),new ClosedMsgs("1822152"),new ClosedMsgs("1824447"),new ClosedMsgs("1826774"),new ClosedMsgs("1828904"),new ClosedMsgs("1829068"),new ClosedMsgs("1831238"),new ClosedMsgs("1831849"),new ClosedMsgs("1832671"),new ClosedMsgs("1833759"),new ClosedMsgs("1833890"),new ClosedMsgs("1834734"),new ClosedMsgs("1836288"),new ClosedMsgs("1836290"),new ClosedMsgs("1838754"),new ClosedMsgs("1842928"),new ClosedMsgs("1845607"),new ClosedMsgs("1848397"),new ClosedMsgs("1850797"),new ClosedMsgs("1853065"),new ClosedMsgs("1854821"),new ClosedMsgs("1856783"),new ClosedMsgs("1858571"),new ClosedMsgs("1860747"),new ClosedMsgs("1862599"),new ClosedMsgs("1864576"),new ClosedMsgs("1866782"),new ClosedMsgs("1868590"),new ClosedMsgs("1870932"),new ClosedMsgs("1872894"),new ClosedMsgs("1874921"),new ClosedMsgs("1876742"),new ClosedMsgs("1881506"),new ClosedMsgs("1888318"),new ClosedMsgs("1894088"),new ClosedMsgs("1896167"),new ClosedMsgs("1898244"),new ClosedMsgs("1900587"),new ClosedMsgs("1902490"),new ClosedMsgs("1903511"),new ClosedMsgs("1904614"),new ClosedMsgs("1905809"),new ClosedMsgs("1907403"),new ClosedMsgs("1911798"),new ClosedMsgs("1912306"),new ClosedMsgs("1913766"),new ClosedMsgs("1915452"),new ClosedMsgs("1917357"),new ClosedMsgs("1917533"),new ClosedMsgs("1919219"),new ClosedMsgs("1919587"),new ClosedMsgs("1921272"),new ClosedMsgs("1921505"),new ClosedMsgs("1921435"),new ClosedMsgs("1924309"),new ClosedMsgs("1926207"),new ClosedMsgs("1926598"),new ClosedMsgs("1927698"),new ClosedMsgs("1928057"),new ClosedMsgs("1930171"),new ClosedMsgs("1932627"),new ClosedMsgs("1934702"),new ClosedMsgs("1937411"),new ClosedMsgs("1941356"),new ClosedMsgs("1945368"),new ClosedMsgs("1948083"),new ClosedMsgs("1955778"),new ClosedMsgs("1960858"),new ClosedMsgs("1966307"),new ClosedMsgs("1969798"),new ClosedMsgs("1971094"),new ClosedMsgs("1970313"),new ClosedMsgs("1973717"),new ClosedMsgs("1976108"),new ClosedMsgs("1979282"),new ClosedMsgs("1980609"),new ClosedMsgs("1980673"),new ClosedMsgs("1981089"),new ClosedMsgs("1983209"),new ClosedMsgs("1984369"),new ClosedMsgs("1987574"),new ClosedMsgs("1991276"),new ClosedMsgs("1994506"),new ClosedMsgs("1998529"),new ClosedMsgs("1999072"),new ClosedMsgs("2000807"),new ClosedMsgs("2003276"),new ClosedMsgs("2005758"),new ClosedMsgs("2008128"),new ClosedMsgs("2010001"),new ClosedMsgs("2010583"),new ClosedMsgs("2013448"),new ClosedMsgs("2016201"),new ClosedMsgs("2019174"),new ClosedMsgs("2022099"),new ClosedMsgs("2024769"),new ClosedMsgs("2028277"),new ClosedMsgs("2030734"),new ClosedMsgs("2032976"),new ClosedMsgs("2035220"),new ClosedMsgs("2039012"),new ClosedMsgs("2044297"),new ClosedMsgs("2049374"),new ClosedMsgs("2052114"),new ClosedMsgs("2054962"),new ClosedMsgs("2058197"),new ClosedMsgs("2061759"),new ClosedMsgs("2064847"),new ClosedMsgs("2065366"),new ClosedMsgs("2068449"),new ClosedMsgs("2068577"),new ClosedMsgs("2072075"),new ClosedMsgs("2075221"),new ClosedMsgs("2074910"),new ClosedMsgs("2083463"),new ClosedMsgs("2083566"),new ClosedMsgs("2087204"),new ClosedMsgs("2092344"),new ClosedMsgs("2095175"),new ClosedMsgs("2098127"),new ClosedMsgs("2100235"),new ClosedMsgs("2103683"),new ClosedMsgs("2105970"),new ClosedMsgs("2108341"),new ClosedMsgs("2110403"),new ClosedMsgs("2113427"),new ClosedMsgs("2115590"),new ClosedMsgs("2117896"),new ClosedMsgs("2119848"),new ClosedMsgs("2121581"),new ClosedMsgs("2123731"),new ClosedMsgs("2125195"),new ClosedMsgs("2126185"),new ClosedMsgs("2127513"),new ClosedMsgs("2129106"),new ClosedMsgs("2130493"),new ClosedMsgs("2132325"),new ClosedMsgs("2133614"),new ClosedMsgs("2135230"),new ClosedMsgs("2137636"),new ClosedMsgs("2138982"),new ClosedMsgs("2140521"),new ClosedMsgs("2144272"),new ClosedMsgs("2146067"),new ClosedMsgs("2146436"),new ClosedMsgs("2148178"),new ClosedMsgs("2148408"),new ClosedMsgs("2149086"),new ClosedMsgs("2149638"),new ClosedMsgs("2151428"),new ClosedMsgs("2156605"),new ClosedMsgs("2156551"),new ClosedMsgs("2158969"),new ClosedMsgs("2160597"),new ClosedMsgs("2161603"),new ClosedMsgs("2163309"),new ClosedMsgs("2165246"),new ClosedMsgs("2167667"),new ClosedMsgs("2168885"),new ClosedMsgs("2170665"),new ClosedMsgs("2172643"),new ClosedMsgs("2174688"),new ClosedMsgs("2177323"),new ClosedMsgs("2180590"),new ClosedMsgs("2182618"),new ClosedMsgs("2184703"),new ClosedMsgs("2186829"),new ClosedMsgs("2188545"),new ClosedMsgs("2191272"),new ClosedMsgs("2193038"),new ClosedMsgs("2238882"),new ClosedMsgs("2397337")];var MessageArr=[new Message("109982","0","ערב טוב חברים למישהו יש מה לאמר על חברת ","28/01/07 22:32","מאטוס","ביוליין? הבנתי שהיא הולכת להיות מונפקת בקרוב, ואני שומע את השם שלה מסביב
בזמן האחרון יותר מידי...

."שלושת המילים המסוכנות ביותר בעולם ההשקעות הן 'הפעם זה שונה'"","1131","","6302","-1","-1","0","","322","","0","0","30/01/2007 00:47:45"),new Message("110045","109982","ביוליין... ","29/01/07 00:26","ניר וויס","מצ"ב לינק לאתר החברה.

ביוליין היא חברה נטולת הכנסות העוסקת בפיתוח עשר תרופות בלוקבסטר (תרופות רבות מכר) עם פוטנציאל מכירות של מיליארדי שקלים. בין המשקיעים בחברה נמצאת טבע, ויו"ר החברה הוא אהרון שוורץ, סמנכ"ל בטבע. כמו כן משקיעות בביוליין הקרנות גיזה ופיטנגו וחברת הדסית.

בין התרופות שהחברה מפתחת ישנה תרופה לסכיזופרניה ללא תופעות לוואי ותרופה לטיפול בנזק שנגרם ללב כתוצאה מסתימה בעורקים. חברות בסדר גודל של ביוליין מתכננות בדרך כלל אקזיט של תרופות פיתוח כאלו בסוף השלב השני של הפיתוח שנמשך שנה-שנתיים.

אין במסירת מידע זה ע"מ לשמש כהמלצה לקנייה / מכירה / המרה / מימוש של ני"ע זה / אחר.
כל העושה שימוש במידע זה עושה זאת על אחריותו האישית והבלעדית.
כותב שורות אלו ייתכן ונמצא בפוזיציה על הנייר ועשוי לסחור בו.
","9","","6301","-1","-1","0","המידע הכתוב אינו מהווה תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. כל העושה במידע הנ"ל שימוש כלשהו - עושה זאת על דעתו ועל אחריותו הבלעדית.ייתכן והכותב עלול להחזיק ני"ע זה ואף לסחור בו.","239","","0","109982","30/01/2007 00:47:45"),new Message("110058","110045","עוד על ביוליין... ","29/01/07 00:53","ניר וויס","ביוליין היא חברה לפיתוח תרופות שהוקמה על-ידי טבע , הדסית , הרשות לפיתוח ירושלים וקרנות הון הסיכון גיזה, פיטנגו וסטאר. לפי נתוני אתר IVC, עד היום גייסה ביוליין מבעלי המניות שלה כ-25 מיליון דולר. החברה עוסקת בפיתוח של תרופות, בדרך כלל החל משלב הניסויים הפרה קליניים מתוך תקווה להביא אותן עד שלב II של הניסויים הקליניים, ובהמשך להעביר אותן לפיתוח על ידי שותף גדול יותר. מנכ"ל החברה הוא מוריס לסטר, ממייסדי החברות XTL וקריקס הנסחרות בנאסד"ק לפי שווי של 100 מיליון דולר ו-541 מיליון דולר בהתאמה. כחלק מחברת ביוליין RX פועלת חממת ביוליין, שנחשבת ל"חממת הביוטכנולוגיה" הרשמית של תוכנית החממות, וכל פרויקט בה מקבל מן המדען הראשי מימון לשלוש שנים, במקום לשנתיים. לא כל הפרויקטים של ביוליין RX עוברים בהכרח דרך החממה. לאחרונה רכשה ביוליין מחברת גביס את הזכויות על תרופה לכאב, שנכנסה לשלב I\/II של הניסויים הקליניים (תחילה בניסוי קטן). מוצרים מתקדמים נוספים של ביוליין הם מולקולת הBL-1020- לסכיזופרניה, שעומדת להיכנס בחודשים הקרובים לשלב II של הניסויים; BL-1040 לטיפול בנפגעי התקפי לב, שתיכנס לשלב I\/II של הניסויים ברבעון השני של השנה; BL-2030, לטיפול בסרטן הערמונית, שאמורה להיכנס לשלב I\/II של הניסויים לקראת סוף השנה, ו-BL-1021 לכאב נוירופתי, שנמצאת כעת בניסויים פרה-קליניים מתקדמים. ניסויים שלב i\/II הם ניסויי בטיחות בהם נעשית גם בחינה מסוימת של היעילות (בהמשך יש לבצע עוד ניסוי שלב II גדול יותר). בחירה בניסוי כזה מאפשרת לחברה לקבל רמז לגבי יעילות התרופה, וכך לגנוז אותה אם היא נראית לא יעילה ואולי למסחר אותה בשלב מוקדם יותר אם היא נראית יעילה. הביקוש להנפקה זו מראה שוב את התיאבון של השוק הישראלי לחברות בתחום פיתוח התרופות, בעיקר כאלה שעושות מאמץ לבזר סיכונים. בהכללה גסה מאוד, לתרופה יש סיכוי של כ-12% להגיע משלב הניסויים הפרה-קליניים לשלב II של הניסויים הקליניים (אז היא יכולה להיות שווה כמה עשרות מיליוני דולרים, תלוי בשוק ובהנחה שיש קונים), וכ-1% סיכוי להגיע משלב הניסויים הפרה-קליניים לתוצאות טובות בשלב II גדול ומכובד (אז יש לה סיכוי להשיג שווי של 200-600 מיליון דולר, וסיכויים גבוהים יותר למצוא קונים). הסכום שגייסה ביוליין יכול להספיק לה לביצוע 8-10 ניסויי שלב II.

bullbull market","932","","6301","-1","-1","0","put your money where your mouth is","189","","0","109982","30/01/2007 00:47:45"),new Message("110111","110058","ניר שאלה לי אליך ","29/01/07 10:12","אסאסין","לאחרונה התחלתי להתעניין במניות שמפתחות תרופות ומוצרים
מתקדמים בטיפולים במחלות השונות..מאוד מעניין מה שכתבת על השלב ||
והייתי רוצה אם תוכל קצת לפרט מה קורה בשלב |||
תקן אותי אם אני טועה זהו השלב האחרון לפני האישור של המוצר\/תרופה
(על ידי הFDA)
אשמח אם תוכל להרחיב מה קורה בשלב הזה...תודה :)

אם זה טיפשי - וזה עובד - זה לא טיפשי. :)","1158","","6301","-1","-1","0","אם זה טיפשי - וזה עובד - זה לא טיפשי. :)","122","","0","109982","30/01/2007 00:47:45"),new Message("110098","110068","ביולייט אין ביוליין ","29/01/07 09:30","המתלמד","

המתלמד","498","","6301","0","-1","0","המתלמד","85","","0","109982","30/01/2007 00:47:45"),new Message("110431","110068","ממש לא... ","29/01/07 18:38","ניר וויס","

המתלמד","498","","6301","0","-1","0","המתלמד","75","","0","109982","30/01/2007 00:47:45"),new Message("110175","110111","מקפיץ בתקווה שמישהו יענה

","29/01/07 12:19","אסאסין","

אם זה טיפשי - וזה עובד - זה לא טיפשי. :)","1158","","6301","0","-1","0","אם זה טיפשי - וזה עובד - זה לא טיפשי. :)","62","","0","109982","30/01/2007 00:47:45"),new Message("110182","110175","שלבים לפני הוצאת תרופה ","29/01/07 12:33","אוראל סרור","ניסויים קלינים מחולקים בדרך-כלל לארבעה שלבים (פאזות), כשלאחר הצלחתו של השלב השלישי תאושר התרופה לשימוש בציבור הרחב, אך המעקב אחר המטופלים ימשיך. זמן אישורה של תרופה חדשה (זמן שלושת השלבים הראשונים של הניסויים הקליניים וזמן האישורים השונים על ידי ה-FDA) הוא לרוב 7 - 10 שנים.

כישלון בשלב כלשהו מונע מעבר לשלב הבא. כישלון שעורר הד רב בישראל הוא זה של התרופה דקסנבינול (Dexanabinol), תרופה לטיפול בפגועי מוח שבפיתוחה עסקה חברת פארמוס. לאחר שעברה בהצלחה רבה את שלב 1 ושלב 2, נכשלה התרופה בשלב 3, שבמסגרתו נוסתה ב-60 מרכזים רפואיים על 900 פגועי מוח. בעקבות כישלון זה הופסק פיתוח התרופה.

ניסוי קליני שלב 1השלב הראשון של ניסוי קליני כולל עשרות בודדות של מטופלים. בשלב זה נקבעת גם דרך קבלת התרופה ותדירות נטילתה. לשלב זה שתי מטרות:

פרמקודינמיקה - למציאת המינון האידאלי של התרופה הנסבל על ידי החולה במינימום תופעות לוואי.
פרמקוקינטיקה - מציאת ריכוז התרופה ברקמות הגוף השונות לאורך זמן, כלומר הזמן העובר עד שתרופה תפורק או תופרש מן הגוף.
במהלך הניסוי עוברים המטופלים מעקב קפדני למציאת ריכוז התרופה בגוף (בעיקר בדם ובשתן) ולגילוי השפעות שליליות על איברים שונים. בדרך כלל כולל הניסוי מספר מינונים של תרופה, כאשר המטרה היא למצוא את המינון הטוב ביותר. המינונים שבהם נעשה שימוש קטנים במידה ניכרת, בדרך כלל, מהמינונים הגורמים לתופעות לוואי בבעלי חיים.

אין זאת מטרתו של שלב זה לבחון את יעילות התרופה. כאשר התרופה אינה צפוייה להיות רעילה (לדוגמה משחה לשימוש חיצוני) ניתן להשתמש בבדיקתה במתנדבים בריאים. כאשר התרופה צפוייה לגרום לתופעות לוואי קשות (לדוגמה כימותרפיה) ניתן להשתמש בחולים סופניים להם התרופה לא צפוייה לעזור אך גם לא להזיק.

ניסוי קליני שלב 2
השלב השני בניסוי קליני הוא בדיקת יעילותו של הטיפול. בשלב זה משתתפים 100-300 חולים, במהלך הניסוי נבדקת השפעת הטיפול על התפתחות המחלה.

בשלב זה נמשך המעקב אחר תופעות לוואי בלתי רצויות. מכיוון שזמן הניסוי ארוך יותר מניסוי שלב 1 (בדרך כלל כשנתיים), ישנה אפשרות למצוא השפעות שליליות ארוכות טווח. בשלב זה מתגלה שחומרים רבים אינם מתאימים לשמש כתרופות בגלל אפקט ריפויי חלש או בשל תופעות לוואי קשות.

תודה רבה לויקפדיה

אין לראות בנאמר משום המלצה לרכישה או למכירה של ני"ע או תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים של כל אדם.

אלף גרפים לא יוכיחו כי אני צודק, אך מספיק בגרף אחד בכדי להוכיח כי אני טועה!","5","","6301","-1","-1","0","הכותב הינו בעל רישיון לייעוץ השקעות. אין על כל האמור והכתוב בכל צורה שהיא, לייעוץ או רמיזה לייעוץ וכן חלופה המתחשבת בצרכי הלקוח ובנתוניו האישיים. ייתכן ולכותב עניין בני"ע כל העושה שימוש במידע זה עושה זאת על אחריותו האישית .","4628","","0","109982","30/01/2007 00:47:45"),new Message("110183","110182","המשך שלבים ","29/01/07 12:34","אוראל סרור","] ניסוי קליני שלב 3לאחר שטיפול נמצא יעיל בשלב 2 הוא מובא בפני ניסוי קליני שלב 3 - ניסוי אקראי מבוקר (randomized controlled trial). ניסוי זה הוא ניסוי גדול המכיל מאות ולעתים אלפי חולים במספר מרכזים רפואיים ברחבי העולם.

מטרת הניסוי היא להשוות את הטיפול החדשני לטיפולים המקובלים. לשם כך המטופלים מחולקים לשתי קבוצות - הקרויות "קאדרים" או "זרועות". זרוע אחת מקבלת את הטיפול וזרוע אחרת מקבלת פלסבו - טיפול מקובל או חומרים בלתי פעילים במקרה שאין טיפול מקובל. כדי להגיע לאמינות מירבית בניסוי, המחקר הוא לרוב "כפול סמיות" (double blind) כלומר לא החולה ולא הצוות המטפל יודע האם הטיפול אותו מקבל החולה הוא התרופה או פלסבו. סוג כזה של מחקר מבטיח נטרול של השפעות פסיכוסומטיות של הטיפול על החולה או טיפול בלתי שוויוני מצד הסגל הרפואי.

ההשוואה בין הטיפולים מאפשרת להשוות את יעילותם ורעילותם של הטיפולים השונים. טיפול יקבל את אישורה של הרשות הרגולטורית לשימוש סדיר בבני אדם אם הוכח באופן מובהק מבחינה סטטיסטית (P < 0.05), כי הטיפול עדיף על הטיפול המקובל או שתופעות הלוואי שלו קשות פחות. אישור השימוש ילווה תמיד בהתווית שימוש רפואית תואמת לניסוי הקליני שבוצע, וכן בהתווית נגד: באילו מקרים אסור כלל להשתמש בטיפול או מתי להפסיקו.

[ מעקב לאחר אישור (שלב 4)גם לאחר אישור תרופה לשיווק נבדקות תופעות לוואי ארוכות טווח ונדירות שאינן מתגלות בזמן המוגבל של הניסויים קליניים שלפני האישור. ניסויים אלו יכולים להיות מחוייבים על ידי הרשויות הרגולטוריות. לעיתים מחקרי שלב 4 נעשים על ידי חברת תרופות מתחרה במטרה למצוא חסרונות בתרופה המתחרה.
חת הדוגמאות לתרופה כזאת היא משכך הכאבים ROFECOXIB הידוע בשמו המסחרי ויוקס (Vioxx). מספר שנים לאחר שאושרה התרופה לשימוש נמצא בזכות מחקרים ארוכי טווח, כי מטופלים בתרופה נמצאים בסכנה להתפחתות מחלות כלי דם. בעקבות ממצאים אלו הודיעה חברת מֵרק (Merck), יצרנית התרופה, על הורדתה המיידית מהמדפים.

[ יוצאים מן הכללהמסלול המהיר - Fast Track - אישור תרופות העונות על צורך רפואי דחוף כאשר אין כל טיפול אלטרנטיבי, לדוגמה, אישור התרופה טרסבה לטיפול בסרטן ריאות נעשה במסלול מהיר. המסלול המהיר מצמצם את זמן אישור התרופה לאחר תום שלב 2 על ידי הפחתה בדרישות המינהלתיות של ה-FDA ועל ידי מתן אפשרות לפרסם תוצאות ביניים לפני תום שלב 3. בתמורה לאישור המהיר מחוייבת החברה המייצרת את התרופה לניסויים קליניים מדוקדקים לאחר אישור התרופה.
תרופות יתומות - מסלול אישור מיוחד לתרופות ותכשירים רפואיים המשמשים אוכלוסיות קטנות מאוד של חולים. מחקר בתרופות אלו ממומן בחלקו על ידי ה-FDA והמפתח זוכה בבלעדיות לתקופה העולה על תקופת הגנת הפטנט.
תרופות גנריות - כלומר תרופות שתקופת הפטנט לגביהן פגה, ולפיכך כל חברה יכולה לייצרן, אינן צריכות לעמוד בניסויי יעילות ואפקטיביות אלא רק להוכיח שהתרופה זהה מבחינה כימית לתרופה האתית המאושרת.

."שלושת המילים המסוכנות ביותר בעולם ההשקעות הן 'הפעם זה שונה'"","1131","","6301","-1","-1","0","","88","","0","109982","30/01/2007 00:47:45"),new Message("110623","110620","ממש רחמים...מאטוס... ","29/01/07 21:03","אוראל סרור","עושה מיליונים בהיי טק.

מקווה שהצלחתי לענות לך על השאלה.
תשמור את התשובה הזאת כי ארוכה וחבל שתשכח אותה

בשביל 30 ש"ח לשעה... ","29/01/07 21:21","מאטוס","מיליונים?!
החלום שלי זה לעזוב את הדרעקס הזה ולהיכנס לעולם ההשקעות

."שלושת המילים המסוכנות ביותר בעולם ההשקעות הן 'הפעם זה שונה'"","1131","","6301","-1","-1","0","","128","","0","109982","30/01/2007 00:47:45"),new Message("110718","110634","בוא תעזוב את העבודה כמוני... ","30/01/07 00:34","ניר וויס","ותצטרף אליי...

."שלושת המילים המסוכנות ביותר בעולם ההשקעות הן 'הפעם זה שונה'"","1131","","6300","-1","-1","0","","150","","0","109982","30/01/2007 00:47:44")];var iTotalPages=2362;var SeverTime="452 ms";fInitTree();